PeriOperative ISchemic 평가 -3 시험 (POISE-3)
2025년 2월 10일 업데이트: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
이 연구는 트라넥삼산(TXA) 대 위약의 다기관, 국제, 무작위 통제 시험이며, 부분 요인 설계를 사용하여 수술 전후 저혈압-회피 대 고혈압-회피 전략을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
POISE-3 연구는 트라넥삼산(TXA) 대 위약의 10,000명의 환자, 다기관, 국제, 비열등성 무작위 대조 시험이며, 부분 요인 설계를 사용하여 수술 전후 저혈압-회피 대 고혈압-회피 전략을 비교합니다.
연구의 주요 목적은 다음을 결정하는 것입니다. TXA가 생명을 위협하는 주요 장기 출혈의 발생에 대해 위약보다 우수하고 주요 동맥 및 정맥 혈전성 사건의 발생에 대해 위약보다 열등하지 않은 경우; 그리고 비심장 수술 후 30일 동안 환자를 추적한 환자에서 혈관 사망 및 주요 혈관 사건의 위험에 대한 저혈압 회피 전략 대 고혈압 회피 전략의 영향을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9535
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cape Town
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Observatory, Cape Town, 남아프리카
- Groote Schuur Hospital
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Gauteng
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Ga-Rankuwa, Gauteng, 남아프리카
- Sefako Makgatho Health Sciences University (SMU)
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Steve Biko Academic Hospital - University of Pretoria
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus University Medical Center
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, 네덜란드
- Deventer Ziekenhuis
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Auckland, 뉴질랜드
- Middlemore Hospital
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Hamilton, 뉴질랜드
- Waikato District Health Board
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Auckland
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Grafton, Auckland, 뉴질랜드
- Auckland General Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet, Abdominal Centre
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Køge, 덴마크
- Zealand University Hospital
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크
- Bispebjerg Hospital
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Aachen, 독일
- University Hospital RWTH Aachen
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Bonn, 독일
- University Hospital Bonn
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Dortmund, 독일
- Klinikum Dortmund gGmbH
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Düsseldorf, 독일
- University Hospital Düsseldorf
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Arkhangelsk, 러시아 연방
- City Hospital 1 of Arkhangelsk
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Moscow, 러시아 연방, 107031
- V. Negovskiy Reanimatology Research Institute
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Moscow, 러시아 연방
- Moscow Regional Research & Clinical Institute (MONIKI)
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Novosibirsk, 러시아 연방
- E. Meshalkin National Medical Research Center
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Novosibirsk, 러시아 연방
- City Hospital N25
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- Hospital of Saint-Petersburg State University
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Tyumen, 러시아 연방
- Tyumen State Medical University
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- University Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Hospital Kuala Lumpur
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Pulau Pinang, 말레이시아
- Hospital Pulau Pinang
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Sungai Buloh, 말레이시아
- Sungai Buloh Hospital
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Negeri Sembilan
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Port Dickson, Negeri Sembilan, 말레이시아
- Port Dickson Hospital
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아
- Sarawak General Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
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-
Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic, Florida
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Columbia University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7010
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic - Fairview
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic - Main Campus
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Cleveland Clinic - Hillcrest
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Brussels, 벨기에
- CHU Brugmann
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Brussels, 벨기에
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Porto Alegre, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Minas Gerais
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Poços De Caldas, Minas Gerais, 브라질
- Hospital do Coracao de Pocos de Caldas
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Barcelona, 스페인
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic - Barcelona
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Barcelona, 스페인
- Hospital de la Sta Creu i Sant Pau
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Girona, 스페인
- Hospital Dr. Josep Trueta
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Madrid, 스페인
- Hospital Ramón y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Valladolid, 스페인
- Hospital Clínico Universitario in Valladolid
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Gillingham, 영국
- Medway NHS Foundation Trust
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London, 영국
- Chelsea & Westminster Hospital
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London, 영국
- West Middlesex Hospital
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Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
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Genova, 이탈리아
- Ospedale Galliera di Genova
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Milan, 이탈리아
- Instituto Clinico San Siro
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Milan, 이탈리아
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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Milano, 이탈리아
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
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Alappuzha, 인도
- TD Medical College
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Bangalore, 인도
- Bangalore Baptist Hospital
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Gujarat
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Surat, Gujarat, 인도
- Surat Institute of Digestive Science
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Gujurat
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Vadodara, Gujurat, 인도
- Sumandeep Vidyapeeth & Dhiraj General Hospital
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Karnataka
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Shimoga, Karnataka, 인도
- Nanjappa Hospital
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Kerala
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Trivandrum, Kerala, 인도, 695011
- Government Medical College
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, 인도
- Rahate Surgical Hospital
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Nagpur, Maharashtra, 인도
- Sengupta Hospital & Research Institute
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Pune, Maharashtra, 인도
- AMAI Charitable Trust's Ace Hospital
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Punjab
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Doraha, Punjab, 인도
- Sidhu Hospital Pvt. Ltd.
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Ludhiana, Punjab, 인도
- Christian Medical College, Ludhiana
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences, Lucknow
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700099
- NH Rabindranath Tagore International Inst. of Cardiac Sciences
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- Second Hospital of Anhui Medical University
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- ShenZhen People's Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital of Sichuan University
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Santiago, 칠레
- Clinica Santa Maria
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Temuco, 칠레
- Hospital Hernan Henriquez
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London, 캐나다
- Victoria Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- University of Calgary, O'Brien Institute for Public Health
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Hospital & Cancer Centre
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Kingston, Ontario, 캐나다
- Kingston Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network (Toronto General Hospital)
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- CHUM
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- Sherbrooke
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- Royal University Hospital (Saskatoon)
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Karachi, 파키스탄
- Aga Khan University
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, 파키스탄
- Shifa International Hospitals
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Kraków, 폴란드
- Jagiellonian University Medical College
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Tarnów, 폴란드
- Specialistyczny Szpital im. E. Szczeklika w Tarnowie
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Zielona Góra, 폴란드
- Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
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Paris, 프랑스
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Footscray, 호주
- Western Health
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Melbourne, 호주
- Peter MacCallum Hospital
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New Lambton, 호주
- John Hunter Hospital
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Perth, 호주
- Royal Perth
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Randwick, 호주
- Princes of Wales Hospital
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Shepparton, 호주
- Goulburn Valley Health
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Sydney, 호주
- Westmead Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4108
- Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
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Woolloongabba, Queensland, 호주
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주
- Royal Adelaide Hospital
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Bedford Park, South Australia, 호주
- Flinders Medical Centre
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주
- Eastern Health (Box Hill Hospital)
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Dandenong, Victoria, 호주
- Dandenong Hospital
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Heidelberg, Victoria, 호주
- Austin Hospital
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Parkville, Victoria, 호주
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주
- Fiona Stanley Hospital
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Sha Tin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비심장 수술을 받고 있는 경우
- ≥ 45세;
- 수술 후 최소 1박 이상의 입원이 필요할 것으로 예상되는 경우
- POISE-3 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고,
- 다음 6개 기준(A-F) 중 1개 이상 충족:
A. NT-proBNP ≥200 ng/L B. 관상 동맥 질환 병력 C. 말초 동맥 질환 병력 D. 뇌졸중 병력 E. 주요 혈관 수술을 받고 있음; 또는 F. 9가지 위험 기준 중 3가지 i. 큰 수술을 받고 있다. ii. 울혈성 심부전의 병력; iii. 일과성 허혈 발작의 병력; iv. 당뇨병 및 현재 경구용 혈당 강하제 또는 인슐린을 복용 중; v. 연령 >70세; vi. 고혈압 병력; vii. 혈청 크레아티닌 > 175 µmol/L(> 2.0 mg/dl); viii. 수술 후 2년 이내의 흡연력; ix. 응급/긴급 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 심장 수술을 받는 환자
- 뇌 신경외과 수술을 받는 환자
- 수술 중 전신 TXA의 계획된 사용
- 저위험 수술(의사 개인의 판단에 따름)
- TXA에 대한 과민성 또는 알려진 알레르기
- 크레아티닌 청소율
- 발작 장애의 병력
- 최근 뇌졸중, 심근경색, 급성 동맥 혈전증 또는 정맥 혈전색전증이 있는 환자(
- 소비 응고 병증 후 섬유소 용해 상태가 있는 환자
- 지난 30일 이내 지주막하 출혈이 있었던 환자
- 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성
- 이전에 POISE-3 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트라넥삼산(TXA)
환자는 수술 전에 1g 로딩 용량의 정맥 TXA를 투여받고 수술 종료 시(상처 봉합) 1g 로딩 용량의 정맥 TXA를 투여받습니다.
|
예상되는 피부 절개 전 20분 이내에 환자는 10분 동안 1g의 로딩 용량으로 TXA를 정맥 주사하고 상처를 봉합할 때 수술이 끝날 때 두 번째 1g 볼루스를 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(0.9% 생리 식염수)
환자는 수술 전에 위약(0.9% 생리 식염수) 로딩 용량 1g을, 수술 종료 시(상처 봉합) 위약(0.9% 생리 식염수) 로딩 용량 1g을 투여받습니다.
|
예상되는 피부 절개 20분 전에 환자는 10분 동안 1g의 부하 용량으로 위약(0.9% 생리 식염수)을 정맥 주사하고 상처를 봉합할 때 수술이 끝날 때 두 번째 1g을 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저혈압 회피 전략
수술 전(수술 전), 수술 중(수술 중), 수술 후 첫 2일 동안(수술 후) 저혈압을 피하는 것을 목표로 합니다.
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수술 전후 저혈압 방지 전략에는 다음이 포함됩니다.
|
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위약 비교기: 수술 전후 고혈압 예방 전략
수술 전(수술 전), 수술 중(수술 중), 수술 후 첫 2일 동안(수술 후) 고혈압을 피하는 것을 목표로 합니다.
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수술 전후 고혈압 예방 전략(즉, 일상적인 관리)은 수술 전후의 모든 항고혈압제와 MAP ≥60mmHg를 목표로 하는 수술 중 혈압 전략을 지속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생명을 위협하는 출혈, 주요 출혈 및 중요한 장기 출혈의 복합
기간: 무작위 배정 후 30일
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생명을 위협하는 출혈, 주요 출혈, 중대 장기 출혈 중 하나 이상이 있는 환자 수
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무작위 배정 후 30일
|
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MINS, 비출혈성 뇌졸중, 말초 동맥 혈전증 및 증후성 근위 정맥 혈전색전증의 복합.
기간: 무작위 배정 후 30일
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비심장 수술 후 심근 손상, 비출혈성 뇌졸중, 말초 동맥 혈전증 및 증후성 근위 정맥 혈전색전증 중 하나 이상이 있는 환자 수.
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리 환자의 경우: 혈관 사망, 치명적이지 않은 MINS, 치명적이지 않은 뇌졸중 및 치명적이지 않은 심장 정지의 복합.
기간: 무작위 배정 후 30일
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다음 중 하나 이상이 있는 혈압 관리 부문에 등록된 환자 수: 혈관성 사망, 비심장 수술 후 비치명적 심근 손상, 비치명적 뇌졸중 및 비치명적 심장 정지.
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무작위 배정 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 사망, 치명적이지 않은 생명을 위협하는 주요 또는 중대한 장기 출혈, MINS, 뇌졸중, 말초 동맥 혈전증 및 증후성 근위 정맥 혈전색전증을 종합한 순 위험-이득 결과
기간: 무작위 배정 후 30일
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다음 중 적어도 하나를 가진 환자의 수: 혈관 사망, 치명적이지 않은 생명을 위협하는 주요 또는 중대 장기 출혈, 비심장 수술 후 심근 손상, 뇌졸중, 말초 동맥 혈전증 및 증후성 근위 정맥 혈전색전증,
|
무작위 배정 후 30일
|
|
BIMS
기간: 무작위 배정 후 30일
|
비심장 수술 후 사망과 독립적으로 출혈을 경험한 환자 수(BIMS)
|
무작위 배정 후 30일
|
|
분
기간: 무작위 배정 후 30일
|
비심장 수술 후 심근 손상을 경험한 환자 수(MINS)
|
무작위 배정 후 30일
|
|
심근 경색의 보편적 정의를 충족하지 않는 MINS
기간: 무작위 배정 후 30일
|
심근경색의 3차 보편적 정의를 충족하지 않는 비심장 수술(MINS) 후 심근 손상을 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
심근 경색증
기간: 무작위 배정 후 30일
|
심근경색을 경험한 환자의 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리군 환자의 경우: 모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 30일
|
어떤 원인으로든 사망한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리 부문 환자의 경우: MINS
기간: 무작위 배정 후 30일
|
비심장 수술 후 심근 손상을 경험한 환자 수(MINS)
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리군 환자의 경우: 심근경색
기간: 무작위 배정 후 30일
|
심근경색을 경험한 환자의 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리 부문 환자의 경우: 심근경색의 보편적 정의를 충족하지 않는 MINS
기간: 무작위 배정 후 30일
|
심근경색의 보편적 정의를 충족하지 않는 MINS를 경험한 환자의 수
|
무작위 배정 후 30일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생명을 위협하는 출혈
기간: 무작위 배정 후 30일
|
생명을 위협하는 출혈을 경험한 환자의 수.
|
무작위 배정 후 30일
|
|
주요 출혈
기간: 무작위 배정 후 30일
|
주요 출혈을 경험한 환자의 수.
|
무작위 배정 후 30일
|
|
중요한 장기 출혈
기간: 무작위 배정 후 30일
|
중요한 장기에서 출혈을 경험한 환자의 수.
|
무작위 배정 후 30일
|
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혈전증 및 지혈에 관한 국제 학회(ISTH) 주요 출혈
기간: 무작위 배정 후 30일
|
ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 주요 출혈을 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
비출혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 30일
|
비출혈성 뇌졸중을 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
말초 동맥 혈전증
기간: 무작위 배정 후 30일
|
말초 동맥 혈전증을 경험한 환자의 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
증상이 있는 근위 정맥 혈전색전증
기간: 무작위 배정 후 30일
|
증상이 있는 근위 정맥 혈전색전증을 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 30일
|
어떤 원인으로든 사망한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈관 사망률
기간: 무작위 배정 후 30일
|
혈관성 원인으로 사망한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
출혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 30일
|
출혈성 뇌졸중을 경험한 환자의 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
수혈 속도
기간: 무작위 배정 후 30일
|
주요 출혈 사건을 경험한 환자의 수혈 비율
|
무작위 배정 후 30일
|
|
심장혈관재생술
기간: 무작위 배정 후 30일
|
심장 재관류술을 받은 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
절단
기간: 무작위 배정 후 30일
|
절단 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
증상이 있는 폐색전증
기간: 무작위 배정 후 30일
|
증상이 있는 폐색전증을 경험한 환자의 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
증상이 있는 근위부 DVT
기간: 무작위 배정 후 30일
|
증후성 근위부 DVT를 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
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증상이 있거나 무증상인 근위 정맥 혈전색전증
기간: 무작위 배정 후 30일
|
(증상이 있거나 무증상인) 근위 정맥 혈전색전증을 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
급성 신장 손상
기간: 무작위 배정 후 30일
|
급성 신장 손상을 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
새로운 신장 대체 요법
기간: 무작위 배정 후 30일
|
새로운 신대체요법이 필요한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈관 문제로 인한 재입원
기간: 무작위 배정 후 30일
|
혈관 문제로 재입원한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
발작
기간: 무작위 배정 후 30일
|
발작을 경험한 환자의 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
감염/패혈증
기간: 무작위 배정 후 30일
|
감염/패혈증 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
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무능
기간: 무작위 배정 후 30일
|
장애를 경험한 환자 수(12개 항목 WHO 장애 평가 일정[WHODAS 2.0] 기준).
|
무작위 배정 후 30일
|
|
입원 기간
기간: 무작위 배정 후 30일
|
평균 입원 기간
|
무작위 배정 후 30일
|
|
살아 있고 집에 있는 날들
기간: 무작위 배정 후 30일
|
살아서 집에 있는 일수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리군 환자의 경우: 혈관성 사망
기간: 무작위 배정 후 30일
|
혈관성 원인으로 사망한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리 부문 환자의 경우: 치명적이지 않은 MINS
기간: 무작위 배정 후 30일
|
치명적이지 않은 MINS를 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리군 환자의 경우: 치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 30일
|
치명적이지 않은 뇌졸중을 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리 부문 환자의 경우: 치명적이지 않은 심정지
기간: 무작위 배정 후 30일
|
치명적이지 않은 심정지를 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
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혈압 관리 환자의 경우: 출혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 30일
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출혈성 뇌졸중을 경험한 환자의 수
|
무작위 배정 후 30일
|
|
혈압 관리 환자의 경우: 비출혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 30일
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비출혈성 뇌졸중을 경험한 환자 수
|
무작위 배정 후 30일
|
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혈압 관리군 환자의 경우: 급성 신장 손상
기간: 무작위 배정 후 30일
|
급성 신장 손상을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 30일
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혈압 관리 환자의 경우: 새로운 신대체 요법
기간: 무작위 배정 후 30일
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신대체 요법에 대한 새로운 요구 사항이 있는 환자 수
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무작위 배정 후 30일
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혈압 관리 환자의 경우: 급성 울혈성 심부전
기간: 무작위 배정 후 30일
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급성 울혈성 심부전을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 30일
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혈압 관리 부문의 환자: 임상적으로 중요한 새로운 심방세동
기간: 무작위 배정 후 30일
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임상적으로 중요한 새로운 심방 세동을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 30일
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혈압 관리군 환자의 경우: 패혈증
기간: 무작위 배정 후 30일
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패혈증 사건을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 30일
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혈압 관리 부문 환자의 경우: 장애
기간: 무작위 배정 후 30일
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장애를 경험한 환자 수(12개 항목 WHO 장애 평가 일정[WHODAS 2.0] 기준).
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무작위 배정 후 30일
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혈압관리 환자의 경우 : 혈압 우려로 수술 당일 수술 취소/연기
기간: 무작위 배정 후 30일
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혈압 우려로 수술 당일 수술이 취소/연기된 환자 수
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무작위 배정 후 30일
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혈압 관리 부문 환자의 경우: 입원 기간
기간: 무작위 배정 후 30일
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필요한 평균 입원 기간
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무작위 배정 후 30일
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혈압 관리 부문의 환자: 집에서 생존하는 날
기간: 무작위 배정 후 30일
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살아서 집에 있는 일수
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무작위 배정 후 30일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 1년
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어떤 원인으로든 사망한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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혈관 사망률
기간: 무작위 배정 후 1년
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혈관성 원인으로 사망한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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심근 경색증
기간: 무작위 배정 후 1년
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심근경색을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 1년
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심정지
기간: 무작위 배정 후 1년
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심정지를 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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출혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 1년
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출혈성 뇌졸중을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 1년
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비출혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 1년
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비출혈성 뇌졸중을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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말초 동맥 혈전증
기간: 무작위 배정 후 1년
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말초 동맥 혈전증을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 1년
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절단
기간: 무작위 배정 후 1년
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절단 수술을 받은 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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증상이 있는 폐색전증
기간: 무작위 배정 후 1년
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증상이 있는 폐색전증을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 1년
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증상이 있는 근위부 DVT
기간: 무작위 배정 후 1년
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증후성 근위부 DVT를 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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증상이 있는 근위 정맥 혈전색전증
기간: 무작위 배정 후 1년
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증상이 있는 근위 정맥 혈전색전증을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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증상이 있거나 무증상인 근위 정맥 혈전색전증
기간: 무작위 배정 후 1년
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증상이 있거나 무증상인 근위 정맥 혈전색전증을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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새로운 신장 대체 요법
기간: 무작위 배정 후 1년
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새로운 신대체요법이 필요한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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혈관 문제로 인한 재입원
기간: 무작위 배정 후 1년
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혈관 문제로 재입원한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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발작
기간: 무작위 배정 후 1년
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발작을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 1년
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감염/패혈증
기간: 무작위 배정 후 1년
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감염 및/또는 패혈증을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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무능
기간: 무작위 배정 후 1년
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장애를 경험한 환자 수(12개 항목 WHO 장애 평가 일정[WHODAS 2.0] 기준).
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리군 환자의 경우: 모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 1년
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어떤 원인으로든 사망한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리군 환자의 경우: 혈관 사망률
기간: 무작위 배정 후 1년
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혈관성 원인으로 사망한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리군 환자의 경우: 심근경색
기간: 무작위 배정 후 1년
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심근경색을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리 부문 환자의 경우: 심정지
기간: 무작위 배정 후 1년
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심정지를 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리 환자의 경우: 출혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 1년
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출혈성 뇌졸중을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리 환자의 경우: 비출혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 1년
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비출혈성 뇌졸중을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리 환자의 경우: 새로운 신대체 요법
기간: 무작위 배정 후 1년
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새로운 신대체요법이 필요한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리 환자의 경우: 급성 울혈성 심부전
기간: 무작위 배정 후 1년
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급성 울혈성 심부전을 경험한 환자 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리군 환자의 경우: 패혈증
기간: 무작위 배정 후 1년
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패혈증 사건을 경험한 환자의 수
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리 부문 환자의 경우: 장애
기간: 무작위 배정 후 1년
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장애를 경험한 환자 수(12개 항목 WHO 장애 평가 일정[WHODAS 2.0] 기준).
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무작위 배정 후 1년
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혈압 관리 팔 환자의 경우 (Cogpoise-3 하위 연구) : 섬망
기간: 1 일에서 3 일까지 수술 후
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섬망을 경험하는 환자 수 (3D-CAM 또는 ICU-CAM 기반)
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1 일에서 3 일까지 수술 후
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혈압 관리 부문 환자의 경우 (Cogpoise-3 하위 연구) :인지 감소
기간: 무작위 화 후 1 년
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동의 후 및 무작위 배정 전 평가와 비교하여인지 감소를 경험하는 환자 수 (몬트리올인지 평가 MOCA)
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무작위 화 후 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PJ Devereaux, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Marcucci M, Painter TW, Conen D, Leslie K, Lomivorotov VV, Sessler D, Chan MTV, Borges FK, Martinez Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Landoni G, Efremov S, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Wang MK, Fleischmann E, Polanczyk CA, Jayaram R, Astrakov SV, Rao M, VanHelder T, Wu WKK, Cheong CC, Ayad S, Abubakirov M, Kirov M, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev V, Iglesisas PP, Aguado HJ, McGillion M, Lamy A, Whitlock RP, Roshanov P, Stillo D, Copland I, Vincent J, Balasubramanian K, Bangdiwala SI, Biccard B, Kurz A, Srinathan S, Petit S, Eikelboom J, Richards T, Gross PL, Alfonsi P, Guyatt G, Belley-Cote E, Spence J, McIntyre W, Yusuf S, Devereaux PJ. Rationale and design of the PeriOperative ISchemic Evaluation-3 (POISE-3): a randomized controlled trial evaluating tranexamic acid and a strategy to minimize hypotension in noncardiac surgery. Trials. 2022 Jan 31;23(1):101. doi: 10.1186/s13063-021-05992-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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