Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperative ISchemic Evaluation-3 Trial (POISE-3)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Tämä tutkimus on monikeskus, kansainvälinen, satunnaistettu kontrolloitu koe traneksaamihaposta (TXA) verrattuna lumelääkkeeseen ja käyttämällä osittaista tekijämallia perioperatiivisesta hypotension välttämisstrategiasta verrattuna verenpaineen välttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

POISE-3-tutkimus on 10 000 potilaan, monikeskus, kansainvälinen, non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu tutkimus traneksaamihapolla (TXA) vs. lumelääke ja käyttämällä osittaista tekijämallia perioperatiivisesta hypotension välttämisstrategiasta verrattuna verenpaineen välttämiseen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää; jos TXA on parempi kuin lumelääke hengenvaarallisen, suuren ja kriittisen elimen verenvuodon osalta ja ei huonompi kuin lumelääke vakavan valtimo- ja laskimotromboottisen tapahtuman osalta; ja määrittää hypotension välttämisstrategian vaikutus kohonneen verenpaineen välttämisstrategiaan verisuonikuoleman ja suurten verisuonitapahtumien riskiin potilailla, joita seurataan 30 päivää ei-sydänleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9535

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus University Medical Center
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Alankomaat
        • Deventer Ziekenhuis
      • Footscray, Australia
        • Western Health
      • Melbourne, Australia
        • Peter MacCallum Hospital
      • New Lambton, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Royal Perth
      • Randwick, Australia
        • Princes of Wales Hospital
      • Shepparton, Australia
        • Goulburn Valley Health
      • Sydney, Australia
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4108
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Eastern Health (Box Hill Hospital)
      • Dandenong, Victoria, Australia
        • Dandenong Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Austin Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • Minas Gerais
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasilia
        • Hospital do Coracao de Pocos de Caldas
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria
      • Temuco, Chile
        • Hospital Hernan Henriquez
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic - Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital de la Sta Creu i Sant Pau
      • Girona, Espanja
        • Hospital Dr. Josep Trueta
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Valladolid, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario in Valladolid
    • Cape Town
      • Observatory, Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Groote Schuur Hospital
    • Gauteng
      • Ga-Rankuwa, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Sefako Makgatho Health Sciences University (SMU)
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Steve Biko Academic Hospital - University of Pretoria
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Alappuzha, Intia
        • TD Medical College
      • Bangalore, Intia
        • Bangalore Baptist Hospital
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia
        • Surat Institute of Digestive Science
    • Gujurat
      • Vadodara, Gujurat, Intia
        • Sumandeep Vidyapeeth & Dhiraj General Hospital
    • Karnataka
      • Shimoga, Karnataka, Intia
        • Nanjappa Hospital
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Intia, 695011
        • Government Medical College
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia
        • Rahate Surgical Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Intia
        • Sengupta Hospital & Research Institute
      • Pune, Maharashtra, Intia
        • AMAI Charitable Trust's Ace Hospital
    • Punjab
      • Doraha, Punjab, Intia
        • Sidhu Hospital Pvt. Ltd.
      • Ludhiana, Punjab, Intia
        • Christian Medical College, Ludhiana
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences, Lucknow
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700099
        • NH Rabindranath Tagore International Inst. of Cardiac Sciences
      • Genova, Italia
        • Ospedale Galliera di Genova
      • Milan, Italia
        • Instituto Clinico San Siro
      • Milan, Italia
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
      • Milano, Italia
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Vienna, Itävalta
        • Medical University of Vienna
      • London, Kanada
        • Victoria Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary, O'Brien Institute for Public Health
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital & Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network (Toronto General Hospital)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Second Hospital of Anhui Medical University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • ShenZhen People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Pulau Pinang, Malesia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Sungai Buloh, Malesia
        • Sungai Buloh Hospital
    • Negeri Sembilan
      • Port Dickson, Negeri Sembilan, Malesia
        • Port Dickson Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia
        • Sarawak General Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
        • Shifa International Hospitals
      • Kraków, Puola
        • Jagiellonian University Medical College
      • Tarnów, Puola
        • Specialistyczny Szpital im. E. Szczeklika w Tarnowie
      • Zielona Góra, Puola
        • Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
      • Paris, Ranska
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
      • Aachen, Saksa
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Bonn, Saksa
        • University Hospital Bonn
      • Dortmund, Saksa
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Düsseldorf, Saksa
        • University Hospital Düsseldorf
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet, Abdominal Centre
      • Køge, Tanska
        • Zealand University Hospital
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska
        • Bispebjerg Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Middlemore Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti
        • Waikato District Health Board
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti
        • Auckland General Hospital
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
        • City Hospital 1 of Arkhangelsk
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107031
        • V. Negovskiy Reanimatology Research Institute
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Moscow Regional Research & Clinical Institute (MONIKI)
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • City Hospital N25
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Hospital of Saint-Petersburg State University
      • Tyumen, Venäjän federaatio
        • Tyumen State Medical University
      • Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Medway NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • West Middlesex Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic, Florida
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7010
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic - Fairview
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Cleveland Clinic - Hillcrest
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Md Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käynnissä ei-sydänleikkaus;
  2. ≥ 45 vuotta;
  3. Odotetaan vaativan vähintään yön yli sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen;
  4. Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistuaksesi POISE-3-kokeeseen JA
  5. Täytä ≥1 seuraavista kuudesta kriteeristä (A–F):

A. NT-proBNP ≥ 200 ng/L B. Sepelvaltimotauti historia C. Perifeeristen valtimoiden historia D. Aivohalvauksen historia E. Suuri verisuonikirurgia; TAI F. Mikä tahansa 3 yhdeksästä riskikriteeristä i. Suuressa leikkauksessa; ii. Aiempi sydämen vajaatoiminta; iii. Aiempi ohimenevä iskeeminen kohtaus; iv. Diabetes ja käytät parhaillaan suun kautta otettavaa hypoglykeemistä ainetta tai insuliinia; v. Ikä > 70 vuotta; vi. Hypertension historia; vii. Seerumin kreatiniini > 175 µmol/L (> 2,0 mg/dl); viii. Tupakointihistoria 2 vuoden sisällä leikkauksesta; ix. Meneillään kiireelliseen/kiireelliseen leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
  2. Potilaat, joille tehdään kallon neurokirurgia
  3. Suunniteltu systeemisen TXA:n käyttö leikkauksen aikana
  4. Pieniriskinen kirurginen toimenpide (perustuu yksittäisen lääkärin harkintaan)
  5. Yliherkkyys tai tunnettu allergia TXA:lle
  6. Kreatiniinin puhdistuma
  7. Kohtaushäiriön historia
  8. Potilaat, joilla on äskettäin aivohalvaus, sydäninfarkti, akuutti valtimotromboosi tai laskimotromboembolia (
  9. Potilaat, joilla on fibrinolyyttisiä sairauksia kulutuksen koagulopatian jälkeen
  10. Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto viimeisten 30 päivän aikana
  11. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä, raskaana olevat tai imettävät
  12. Ilmoittautunut aiemmin POISE-3 -kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traneksaamihappo (TXA)
Potilaat saavat 1 g:n kyllästysannoksen suonensisäistä TXA:ta ennen leikkausta ja 1 g:n kyllästysannoksen suonensisäistä TXA:ta leikkauksen lopussa (haavan sulkeminen).
Potilaat saavat suonensisäisesti TXA:ta 1 g:n kyllästysannoksella 10 minuutin aikana 20 minuutin sisällä ennen odotettua ihon viiltoa, ja toinen 1 g:n bolus annetaan leikkauksen lopussa haavaa suljettaessa.
Muut nimet:
  • TXA
Placebo Comparator: Plasebo (0,9 % normaali suolaliuos)
Potilaat saavat 1 gramman kyllästysannoksen lumelääkettä (0,9 % normaalia suolaliuosta) ennen leikkausta ja 1 gramman kyllästysannoksen lumelääkettä (0,9 % normaalia suolaliuosta) leikkauksen lopussa (haavan sulkeminen).
20 minuutin sisällä ennen odotettua ihon viiltoa potilaat saavat suonensisäisesti lumelääkettä (0,9 % normaalia suolaliuosta) 1 g:n kyllästysannoksella 10 minuutin aikana, ja toinen 1 g:n bolus annetaan leikkauksen lopussa haavaa suljettaessa.
Muut nimet:
  • suolaliuosta
Active Comparator: Hypotension välttämisstrategia
Tavoitteena on välttää hypotensiota ennen leikkausta (preoperatiivinen), leikkauksen aikana (intraoperatiivinen) ja ensimmäisten 2 päivän aikana leikkauspäivän jälkeen (leikkauksen jälkeen).

Perioperatiivinen hypotension välttämisstrategia sisältää:

  1. Preoperatiivinen algoritmi, joka jatkaa vain joidenkin verenpainelääkkeiden käyttöä vaiheittain systoliselle verenpaineelle ≥130 mm Hg ennen leikkausta,
  2. Intraoperatiivinen verenpaine, jonka tavoitteena on keskimääräinen valtimopaine (MAP) ≥ 80 mm Hg
  3. Leikkauksen jälkeinen algoritmi, joka jatkaa vain joidenkin verenpainelääkkeiden käyttöä vaiheittain systoliselle verenpaineelle ≥130 mm Hg ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Perioperatiivinen hypertension välttämisstrategia
Tavoitteena on välttää kohonnutta verenpainetta ennen leikkausta (preoperatiivinen), leikkauksen aikana (intraoperatiivinen) ja ensimmäisten 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeen).
Perioperatiivinen verenpaineen välttämisstrategia (eli rutiinihoito) jatkaa kaikkia verenpainetta alentavia lääkkeitä ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä leikkauksensisäistä verenpainestrategiaa, jonka tavoitteena on MAP ≥ 60 mm Hg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä henkeä uhkaavasta verenvuodosta, suuresta verenvuodosta ja kriittisten elinten verenvuodoista
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi seuraavista: hengenvaarallinen verenvuoto, suuri verenvuoto ja kriittisten elinten verenvuoto
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Yhdistelmä MINS:stä, ei-hemorragisesta aivohalvauksesta, ääreisvaltimotromboosista ja oireellisesta proksimaalisesta laskimotromboemboliasta.
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi seuraavista: sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen, ei-hemorraginen aivohalvaus, ääreisvaltimotukos ja oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: yhdistelmä verisuonikuolemasta, ei-kuolemaan johtavasta MINS:stä, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja ei-kuolevasta sydämenpysähdyksestä.
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan otettujen potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi seuraavista: verisuonikuolema, ei-kuolemaan johtava sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen, ei-kuolematon aivohalvaus ja ei-kuolematon sydämenpysähdys.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettoriski-hyötytulos yhdistelmänä verisuonikuolemasta ja ei-kuolemaan johtaneesta hengenvaarallisesta, vakavasta tai kriittisestä elinten verenvuodosta, MINS:stä, aivohalvauksesta, ääreisvaltimotromboosista ja oireellisesta proksimaalisesta laskimotromboemboliasta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi seuraavista: verisuonikuolema ja ei-kuolemaan johtava hengenvaarallinen, merkittävä tai kriittinen elimen verenvuoto, sydänvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen, aivohalvaus, ääreisvaltimotukos ja oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia,
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
BIMS
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on verenvuotoa, joka liittyy kuolleisuuteen ei-sydänleikkauksen (BIMS) jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
MINS
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat sydänlihasvaurion ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS)
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
MINS ei täytä yleistä sydäninfarktin määritelmää
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat sydänvaurion ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen, jotka eivät täytä sydäninfarktin kolmatta yleistä määritelmää
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: MINS
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat sydänlihasvaurion ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS)
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: MINS ei täytä sydäninfarktin yleistä määritelmää
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat MINS:n, joka ei täytä sydäninfarktin yleistä määritelmää
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkeä uhkaava verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on hengenvaarallinen verenvuoto.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on suuri verenvuoto.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kriittisten elinten verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on verenvuotoa kriittisessä elimessä.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kansainvälinen tromboosi ja hemostaasiyhdistys (ISTH) on merkittävä verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) vakavan verenvuodon
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ei-hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on ei-hemorraginen aivohalvaus
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Perifeeristen valtimoiden tromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on ääreisvaltimotromboosi
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verisuonisairauksiin kuolleiden potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hemorragisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Transfuusionopeus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verensiirron määrä potilailla, joilla on suuri verenvuoto
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sydämen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joille on tehty sydämen revaskularisaatio
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Amputaatio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joille on tehty amputaatio
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Oireinen keuhkoembolia
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on oireinen keuhkoembolia
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Oireinen proksimaalinen DVT
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on oireinen proksimaalinen DVT
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Mikä tahansa oireellinen tai oireeton proksimaalinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on (oireinen tai oireeton) proksimaalinen laskimotromboembolia
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Uusi munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Uutta munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Uudelleen sairaalahoito verisuonisairauksista
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka joutuvat uudelleen sairaalahoitoon vaskulaarisista syistä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kohtaukset
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kohtauksen saaneiden potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Infektio/sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on infektio/sepsis
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Vammaisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on vamma (perustuu 12-kohtaiseen WHO:n vammaisuuden arviointiaikatauluun [WHODAS 2.0]).
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päiviä elossa ja kotona
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Elävien ja kotona olevien päivien lukumäärä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: verisuonikuolema
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verisuonisairauksiin kuolleiden potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: ei-kuolemaan johtava MINS
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole kuolemaan johtava MINS
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat ei-kuolemaan johtavan sydämenpysähdyksen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaille verenpaineen hallintaan: hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hemorragisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: ei-hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on ei-hemorraginen aivohalvaus
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaille verenpaineen hallintaan: akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: uusi munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on uusi munuaiskorvaushoidon tarve
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaille verenpaineen hallintaan: akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaille verenpaineen hallintaan: uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on sepsistapahtuma
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: vamma
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on vamma (perustuu 12-kohtaiseen WHO:n vammaisuuden arviointiaikatauluun [WHODAS 2.0]).
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaille verenpaineen hallintaan: leikkauksen peruuttaminen/lykkäys leikkauspäivänä verenpaineen vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden leikkaus peruttiin/lykättiin leikkauspäivänä verenpaineen vuoksi
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen sairaalahoidon pituus
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaille verenpaineen hallintaan: päiviä elossa ja kotona
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Elävien ja kotona olevien päivien lukumäärä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verisuonisairauksiin kuolleiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Hemorragisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Ei-hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on ei-hemorraginen aivohalvaus
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Perifeeristen valtimoiden tromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on ääreisvaltimotromboosi
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Amputaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joille on tehty amputaatio
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Oireinen keuhkoembolia
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on oireinen keuhkoembolia
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Oireinen proksimaalinen DVT
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on oireinen proksimaalinen DVT
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Mikä tahansa oireellinen tai oireeton proksimaalinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on oireellinen tai oireeton proksimaalinen laskimotromboembolia
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Uusi munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Uutta munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Uudelleen sairaalahoito verisuonisairauksista
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verisuonisyistä uudelleen sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Kohtaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Kohtauksen saaneiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Infektio/sepsis
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on infektio ja/tai sepsis
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Vammaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on vamma (perustuu 12-kohtaiseen WHO:n vammaisuuden arviointiaikatauluun [WHODAS 2.0]).
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verisuonisairauksiin kuolleiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Potilaille verenpaineen hallintaan: hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Hemorragisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: ei-hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on ei-hemorraginen aivohalvaus
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: uusi munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Uutta munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Potilaille verenpaineen hallintaan: akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: sepsis
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on sepsistapahtuma
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintaan kuuluville potilaille: Vammaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on vamma (perustuu 12-kohtaiseen WHO:n vammaisuuden arviointiaikatauluun [WHODAS 2.0]).
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallintavarren potilaille (Cogpoise-3-alatutkimus): delirium
Aikaikkuna: Operatiivinen päivä ensimmäistä kolmeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat deliriumia (3D-CAM: n tai ICU-CAM: n perusteella)
Operatiivinen päivä ensimmäistä kolmeen
Verenpaineen hallintavarren potilaille (Cogpoise-3-alatutkimus): kognitiivinen lasku
Aikaikkuna: Yhden vuoden satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat kognitiivisen laskun (vähintään 2 pistettä väheneminen Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa MOCA) verrattuna arviointiin suostumuksen jälkeen ja ennen satunnaistamista
Yhden vuoden satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: PJ Devereaux, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Tilaa