色素内镜联合高清白光和窄带成像预测结肠病变粘膜下浸润癌的优势比较 (LANS)
除了高清白光 (HD-WL) 和窄带成像 (NBI) 之外，色素内镜在预测横向扩散病变 (LSL) 内的粘膜下浸润性癌和确定残留或复发的存在方面的增量优势的比较分析内镜下切除术后疤痕处的腺瘤
研究概览
详细说明
广域 (WF) EMR 现在被认为是一种安全有效的替代手术的方法，用于去除大的 (>20mm) 横向扩散病灶 (LSL)。
评估粘膜下浸润性癌 (SMIC) 的风险对于确定是否应尝试通过内窥镜粘膜切除术 (EMR) 切除病灶至关重要。 侵入粘膜下层风险高的病变应转诊进行手术，或者在选定的病例中可以通过内窥镜粘膜下层剥离术 (ESD) 以整块方式切除，以准确评估 SMIC。 评估 SMIC 内窥镜可能性的工具包括 Kudo 凹坑模式 (KPP) 的分析以及根据巴黎分类的形态学评估。
KPP 分析可用于根据凹坑、上皮嵴或脊的微结构预测组织学。 因此，它提供了对浅表病变粘膜下浸润风险的评估。 有五类； 1 型和 2 型是非肿瘤，即良性病变，而 3-5 型是从癌前腺瘤（管状或绒毛状腺瘤）到浸润性癌的肿瘤。
使用巴黎分类评估 WF-EMR 的病变形态和表面凹坑模式的分析是识别适合 EMR 的病变的组成部分。
根据巴黎分类，结肠浅表病变分为；息肉状、非息肉状和混合型。 非息肉样病变进一步分为微凸起（0-IIa）、扁平（0-IIb）、表面凹陷（0-IIc）或混合型如扁平病变伴结节（0-IIa+b）。 后者通常比息肉样病变具有更大的粘膜下浸润 (SMI) 风险，可高达 35-40%。 如果大于 10 毫米，扁平病变称为横向扩散病变 (LSL)。 有两种不同的亚型；非颗粒与颗粒。 与非颗粒状 LSL 相比，颗粒状 LSL 表现出较低的 SMI 风险。
专家意见建议，区分大型 LSL（>20mm）中的 KPP 需要色素内镜或放大内镜。 这可能是一个时间密集型过程。 专注于控制光源波长的光学新进展；例如 Olympus 平台的窄带成像 (NBI) 或 Fujinon 的 Fujinon 智能色彩增强 (FICE) 已经很容易获得，并且在区分 KPP 并因此预测 SMIC 的风险方面显示出潜力，特别是与放大结合时。 这些技术本质上提供了虚拟色素内窥镜检查。 他们的诊断准确性已被证明可与靛蓝胭脂红色素内镜相媲美。 与高清白光 (HD-WL) 内窥镜检查相比，色素内窥镜检查和 NBI 在准确区分肿瘤和非肿瘤病变方面均显示出优势。 此外，NBI 已被证明在评估 EMR 疤痕处的残留或复发性腺瘤 (RRA) 时具有 98% 的阴性预测值。
迄今为止，尚无研究评估色素内镜的使用以及随后的高清成像 (HD-WL + NBI) 在预测 EMR 疤痕处的 SMIC 和 RRA 方面的益处。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Endoscopy Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够知情同意参与试验的患者。 对于不会说英语的患者，将要求口译员翻译知情同意书
- 患者转诊至 Westmead 和 Auburn 医院内窥镜科进行结肠镜检查以了解所有适应症
排除标准：
- 患有已知结肠狭窄/狭窄的患者
- 患有活动性炎症性肠病的患者
- 怀孕
- 不同意研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：局域网
通过色素内窥镜、HD-WL 和 NBI 评估病变
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比较了色素内镜、高清白光和窄带成像，以预测结肠横向扩散病变内的粘膜下浸润，并确定在内镜切除后疤痕处是否存在残留或复发性腺瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较粘膜下浸润性癌 (SMIC) 和残留或复发性腺瘤 (RRA) 的色素内镜预测和 HD-WL/NBI 预测，以比较与组织学发现的相关性
大体时间：三年
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Kudo 凹坑模式分类预测的准确组织学相关性
大体时间：三年
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三年
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使用高清成像和色素内窥镜比较观察者间对 SMIC 存在的认同
大体时间：三年
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三年
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比较实时内窥镜评估与使用精心挑选的内窥镜图像预测 SMIC 之间的差异
大体时间：三年
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三年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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