Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kromoendoskopian hyödyn vertailu teräväpiirtovalon ja kapeakaistaisen kuvantamisen lisäksi limakalvonalaisen invasiivisen syövän ennustamisessa paksusuolen leesioissa (LANS)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District

Vertaileva analyysi kromoendoskopian lisähyödyistä teräväpiirtovalon (HD-WL) ja kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) lisäksi submukosaalisen invasiivisen syövän ennustamisessa lateraalisesti leviävien leesioiden (LSL) sisällä ja jäännös- tai toistuvien vaurioiden esiintymisen määrittämisessä Adenoma endoskooppisen leikkauksen jälkeisessä arvessa

Vertaa kromoendoskopian lisäetua teräväpiirtovalon ja kapeakaistaisen kuvantamisen lisäksi submukosaalisen invaasion ennustamisessa sivuttain leviävissä paksusuolen leesioissa ja jäännösadenooman tai toistuvan adenooman esiintymisen määrittämisessä endoskooppisen resektion jälkeisessä arpissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Wide-field (WF) EMR on nyt hyväksytty turvalliseksi ja tehokkaaksi vaihtoehdoksi leikkaukselle suurten (> 20 mm) lateraalisesti leviävien leesioiden (LSL) poistamiseksi.

Submukosaalisen invasiivisen syövän (SMIC) riskin arviointi on ensiarvoisen tärkeää määritettäessä, pitäisikö leesio yrittää resektiota endoskooppisella limakalvoresektiolla (EMR). Leesiot, joilla on suuri riski tunkeutua limakalvon alle, tulee joko lähettää leikkaukseen tai valituissa tapauksissa ne voidaan poistaa endoskooppisella submukosaalisen dissektiolla (ESD) yhtenä kokonaisuutena SMIC:n arvioimiseksi tarkasti. Välineet SMIC:n todennäköisyyden arvioimiseksi endoskooppisesti sisältävät Kudo kuoppakuvion (KPP) analyysin yhdistettynä morfologian arviointiin Pariisin luokituksen mukaisesti.

KPP-analyysi on hyödyllinen histologian ennustamiseen kuoppien, epiteelin harjanteiden tai harjujen mikroarkkitehtuuriin perustuen. Siten se tarjoaa arvion pinnallisten leesioiden submukosaalisen tunkeutumisen riskistä. Luokkia on viisi; tyypin 1 ja 2 ollessa ei-kasvaimia, eli hyvänlaatuisia vaurioita, verrattuna tyyppiin 3-5, jotka ovat kasvaimia esisyöpäadenoomista (tubulaarisesta tai villooisesta adenoomasta) invasiiviseen syöpään.

Leesion morfologian arviointi WF-EMR:ssä käyttäen Paris-luokitusta ja pinnan kuoppakuvion analyysi ovat olennainen osa EMR:ään soveltuvien leesioiden tunnistamista.

Pariisin luokituksen mukaan paksusuolen pinnalliset vauriot jaetaan; polypoidiset, ei-polypoidiset ja sekatyypit. Ei-polypoidiset leesiot jaetaan edelleen hieman kohonneisiin (0-IIa), litteisiin (0-IIb), painautuneisiin (0-IIc) tai sekatyyppeihin, kuten litteään vaurioon, jossa on kyhmy (0-IIa+b). Jälkimmäisillä on yleensä suurempi riski saada submukosaalista invaasiota (SMI) kuin polypoidisilla leesioilla, ja se voi olla jopa 35-40 %. Tasaisia ​​vaurioita kutsutaan lateraalisesti leviäviksi vaurioiksi (LSL), jos ne ovat suurempia kuin 10 mm. On olemassa kaksi erillistä alatyyppiä; ei-rakeinen vs rakeinen. Rakeisilla LSL:illä on pienempi SMI:n riski verrattuna ei-rakeisiin LSL:ihin.

Asiantuntijalausunto viittaa siihen, että KPP:n erottaminen suurissa LSL:issä (> 20 mm) vaatii kromoendoskopiaa tai suurentavaa endoskopiaa. Tämä voi olla aikaa vievä prosessi. Uusia edistysaskeleita optiikassa, joka keskittyy valonlähteen aallonpituuden manipulointiin; esim. Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) Olympus-alustalla tai Fujinonin älykäs värinparannus (FICE) Fujilla ovat tulleet helposti saataville, ja ne osoittavat potentiaalia, erityisesti yhdistettynä suurennukseen, KPP:n erottamisessa ja siten SMIC-riskin ennustamisessa. Nämä tekniikat tarjoavat pääasiassa virtuaalisen kromoendoskopian. Niiden diagnostisen tarkkuuden on osoitettu olevan verrattavissa indigokarmiinikromoendoskopiaan. Sekä kromoendoskopia että NBI ovat osoittaneet ylivoimaisuutta neoplastisten ja ei-neoplastisten leesioiden tarkassa erottamisessa verrattuna teräväpiirtovalkoisen valon (HD-WL) endoskopiaan. Lisäksi NBI:n on osoitettu olevan 98 % negatiivinen ennustearvo arvioitaessa jäännös- tai toistuvaa adenoomaa (RRA) EMR-arven kohdalla.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa ei ole arvioitu kromoendoskopian käyttöä ja sitä seuraavaa teräväpiirtokuvauksen (HD-WL + NBI) hyötyä SMIC:n ja RRA:n ennustamisessa EMR-arven kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksensa osallistumiseen tutkimukseen. Potilaille, jotka eivät puhu englantia, tulkkia pyydetään kääntämään tietoinen suostumus
  • Potilaat lähetettiin Westmeadin ja Auburnin sairaalan endoskopiayksikköön kolonoskopiaa varten kaikissa indikaatioissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla tunnetaan paksusuolen ahtaumaa/stenoosia
  • Potilaalla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet opiskelemaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: LANS
Leesiot arvioidaan kromoendoskopialla, HD-WL:llä ja NBI:lla
Kromoendoskopiaa, teräväpiirtovalkoista valoa ja kapeakaistakuvausta verrataan submukosaalisen invaasion ennustamiseksi sivuttain leviävien paksusuolen leesioiden sisällä ja jäännösadenooman tai toistuvan adenooman esiintymisen määrittämiseksi endoskooppisen resektion jälkeisessä arpessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa kromoendoskopiaennusteita ja HD-WL/NBI-ennusteita submukosaalisen invasiivisen syövän (SMIC) ja residuaalisen tai uusiutuvan adenooman (RRA) osalta vertaillaksesi korrelaatiota histologisten löydösten kanssa
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkka histologinen korrelaatio, kuten Kudo kuoppakuvion luokittelu ennustaa
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta
Vertaa tarkkailijoiden välistä sopimusta SMIC:n esiintymisestä teräväpiirtokuvantamisen ja kromoendoskopian avulla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta
Vertaa eroa live-endoskooppisen arvioinnin ja huolellisesti valittujen endoskooppisten kuvien käytön välillä SMIC:n ennustamiseksi
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Tilaa