等距握力练习 - 儿童和青少年的 MRI
2021年6月21日 更新者：Michael Hauschild、University of Lausanne Hospitals
使用等距握力运动-MRI 对 1 型糖尿病儿童和青少年的内皮功能进行无创评估：一项可行性研究
该项目旨在评估 T1D 儿童和健康对照儿童在磁共振成像 (MRI) 期间冠状血管对等长握力运动 (IHE) 的反应。
研究人员将根据内膜中膜改变和动脉僵硬度的替代标记，即颈动脉内膜中膜厚度 (CIMT) 和主动脉脉搏波速度 (PWV) 来比较这些组。
研究概览
详细说明
背景 儿童和青少年的 1 型糖尿病 (T1D) 与显着的心血管发病率和死亡率相关。 血管功能障碍的早期检测是管理的关键，但评估是侵入性的——这在考虑儿科患者群体时尤其具有挑战性。 最近，开发了一种在磁共振成像 (MRI) 期间使用等长手柄运动 (IHE) 的新方法来评估成人的冠状动脉内皮功能。
该项目旨在使用 MRI 评估患有 T1D 儿童和健康对照的儿童的冠状血管对 IHE 的反应。 此外，研究人员将根据内膜中膜改变和动脉僵硬度的替代标记，即颈动脉内膜中膜厚度 (CIMT) 和主动脉脉搏波速度 (PWV) 来比较各组。
招募社区健康志愿者（<18 岁）和 1 型糖尿病患儿（病程≥5 年）。 IHE-MRI 研究在休息（基线）和压力（IHE 在 30% 最大努力）下进行并记录测量值。 颈动脉超声和 Sphygmocor CPV 系统分别用于评估 CIMT 和 PWV。 学生的 T 检验用于比较各组之间的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型糖尿病或
- 没有药物治疗的健康社区儿童
排除标准：
- 抽烟
- 肥胖（BMI > 第 97 个百分位数）
- 收缩压或舒张压高血压（>90%）
- 炎症过程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：T1DM 儿童和青少年
患有 1 型糖尿病的儿童和青少年
|
冠状动脉内皮功能通过 MRI 评估，并在基线（休息时）和 IHE 期间（压力下）进行影像学研究。
在基线成像之前，使用 MRI 兼容测力计（Grip Force Fiber Optic Response Pad，Current Designs Inc.，Philadelphia，USA）确定最大握力。
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有源比较器：健康的儿童和青少年
没有药物治疗的健康社区儿童
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冠状动脉内皮功能通过 MRI 评估，并在基线（休息时）和 IHE 期间（压力下）进行影像学研究。
在基线成像之前，使用 MRI 兼容测力计（Grip Force Fiber Optic Response Pad，Current Designs Inc.，Philadelphia，USA）确定最大握力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉横截面积的变化（mm2）
大体时间：基线和长达 3 年
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在等长握力练习 (IHE) 期间从休息状态变为休息状态。
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基线和长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hays AG, Stuber M, Hirsch GA, Yu J, Schar M, Weiss RG, Gerstenblith G, Kelle S. Non-invasive detection of coronary endothelial response to sequential handgrip exercise in coronary artery disease patients and healthy adults. PLoS One. 2013;8(3):e58047. doi: 10.1371/journal.pone.0058047. Epub 2013 Mar 11.
- Yerly J, Gubian D, Knebel JF, Schenk A, Chaptinel J, Ginami G, Stuber M. A phantom study to determine the theoretical accuracy and precision of radial MRI to measure cross-sectional area differences for the application of coronary endothelial function assessment. Magn Reson Med. 2018 Jan;79(1):108-120. doi: 10.1002/mrm.26646. Epub 2017 Mar 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月23日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月21日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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