Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isometrisk handgreppsövning -MRT hos barn och ungdomar

21 juni 2021 uppdaterad av: Michael Hauschild, University of Lausanne Hospitals

Icke-invasiv bedömning av endotelfunktion hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes mellitus med hjälp av isometrisk handtagsövning -MRT: En genomförbarhetsstudie

Detta projekt syftar till att bedöma koronarkärlsrespons på isometrisk handgreppsträning (IHE) under magnetisk resonanstomografi (MRT) hos barn med T1D-barn och friska kontroller. Utredarna kommer att jämföra grupperna när det gäller surrogatmarkörer för intima media förändring och arteriell stelhet, dvs carotis intima media tjocklek (CIMT) och aorta pulse wave velocity (PWV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Typ 1-diabetes mellitus (T1D) hos barn och ungdomar är associerad med signifikant kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet. Tidig upptäckt av vaskulär dysfunktion är nyckeln till hanteringen men bedömningen är invasiv - vilket är särskilt utmanande när man överväger pediatriska patientpopulationer. Nyligen har ett nytt tillvägagångssätt med isometrisk handgreppsövning (IHE) under magnetisk resonanstomografi (MRT) utvecklats för att utvärdera koronar endotelfunktion hos vuxna.

Detta projekt syftar till att bedöma koronarkärlsrespons på IHE med hjälp av MRT hos barn med T1D-barn och friska kontroller. Dessutom kommer utredarna att jämföra grupperna när det gäller surrogatmarkörer för intima media förändring och artär stelhet, dvs carotis intima media tjocklek (CIMT) och aorta pulse wave velocity (PWV).

Friska frivilliga som bor i samhället (<18 år) och barn med typ 1-diabetes mellitus (sjukdomslängd ≥ 5 år) rekryteras. IHE-MRI-studier genomförs och mätningar registreras i vila (baslinje) och under stress (IHE vid 30 % maximal ansträngning). Carotic Ultrasound och Sphygmocor CPV System används för att bedöma CIMT respektive PWV. Elevens T-test används för att jämföra resultat mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetes mellitus eller
  • Friska barn som bor i samhället utan mediciner

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • fetma (BMI >97:e percentilen)
  • systolisk eller diastolisk hypertoni (>90:e percentilen)
  • inflammatorisk process.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: T1DM Barn och ungdomar
Barn och ungdomar med typ 1-diabetes mellitus
Diagnostiskt test: Isometriskt handgrepp Träning under magnetisk resonanstomografi
Koronar endotelfunktion utvärderas med MRT med avbildningsstudier gjorda vid baslinjen (i vila) och under IHE (under stress). Maximal greppstyrka bestäms med en MRI-kompatibel dynamometer (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphia, USA) före baslinjeavbildning.
Aktiv komparator: Friska barn och ungdomar
Friska barn som bor i samhället utan medicin
Diagnostiskt test: Isometriskt handgrepp Träning under magnetisk resonanstomografi
Koronar endotelfunktion utvärderas med MRT med avbildningsstudier gjorda vid baslinjen (i vila) och under IHE (under stress). Maximal greppstyrka bestäms med en MRI-kompatibel dynamometer (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphia, USA) före baslinjeavbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koronar tvärsnittsarea (mm2)
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år
Byt från vila till det under isometrisk handgreppsövning (IHE).
Baslinje och upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CER-VD 213/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera