Ejercicio de Prensión Isométrica -MRI en Niños y Adolescentes
Evaluación no invasiva de la función endotelial en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 mediante ejercicios de agarre isométricos - IRM: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La diabetes mellitus tipo 1 (DT1) en niños y adolescentes se asocia con una morbilidad y mortalidad cardiovascular significativas. La detección temprana de la disfunción vascular es clave para el manejo, pero la evaluación es invasiva, lo que es particularmente desafiante cuando se consideran poblaciones de pacientes pediátricos. Recientemente, se ha desarrollado un enfoque novedoso que utiliza ejercicio de agarre manual isométrico (IHE) durante la resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar la función endotelial coronaria en adultos.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la respuesta de los vasos coronarios a IHE mediante resonancia magnética en niños con diabetes tipo 1 y controles sanos. Además, los investigadores compararán los grupos en términos de marcadores sustitutos de la alteración de la íntima media y la rigidez arterial, es decir, el grosor de la íntima media carotídea (CIMT) y la velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV).
Se reclutan voluntarios sanos de la comunidad (<18 años) y niños con diabetes mellitus tipo 1 (duración de la enfermedad ≥ 5 años). Se realizan estudios IHE-MRI y se registran mediciones en reposo (línea de base) y bajo estrés (IHE al 30% de esfuerzo máximo). El ultrasonido carótico y el sistema Sphygmocor CPV se utilizan para evaluar CIMT y PWV respectivamente. Las pruebas T de Student se utilizan para comparar resultados entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 o
- Niños sanos que viven en la comunidad sin medicamentos
Criterio de exclusión:
- de fumar
- obesidad (IMC > percentil 97)
- hipertensión sistólica o diastólica (> percentil 90)
- proceso inflamatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: DM1 Niños y adolescentes
Niños y adolescentes con Diabetes Mellitus Tipo 1
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La función endotelial coronaria se evalúa mediante MRI con estudios de imágenes realizados al inicio (en reposo) y durante IHE (bajo estrés).
La fuerza de agarre máxima se determina usando un dinamómetro compatible con MRI (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Filadelfia, EE. UU.) antes de la imagen de referencia.
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Comparador activo: Niños y adolescentes saludables
Niños sanos que viven en la comunidad sin medicación
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La función endotelial coronaria se evalúa mediante MRI con estudios de imágenes realizados al inicio (en reposo) y durante IHE (bajo estrés).
La fuerza de agarre máxima se determina usando un dinamómetro compatible con MRI (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Filadelfia, EE. UU.) antes de la imagen de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de la sección transversal coronaria (mm2)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 años
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Cambie del reposo al ejercicio de agarre isométrico (IHE).
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Línea de base y hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hays AG, Stuber M, Hirsch GA, Yu J, Schar M, Weiss RG, Gerstenblith G, Kelle S. Non-invasive detection of coronary endothelial response to sequential handgrip exercise in coronary artery disease patients and healthy adults. PLoS One. 2013;8(3):e58047. doi: 10.1371/journal.pone.0058047. Epub 2013 Mar 11.
- Yerly J, Gubian D, Knebel JF, Schenk A, Chaptinel J, Ginami G, Stuber M. A phantom study to determine the theoretical accuracy and precision of radial MRI to measure cross-sectional area differences for the application of coronary endothelial function assessment. Magn Reson Med. 2018 Jan;79(1):108-120. doi: 10.1002/mrm.26646. Epub 2017 Mar 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Otros números de identificación del estudio
- CER-VD 213/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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