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아이소메트릭 핸드그립 운동 - 소아 및 청소년의 MRI

2021년 6월 21일 업데이트: Michael Hauschild, University of Lausanne Hospitals

아이소메트릭 핸드그립 운동을 이용한 제1형 당뇨병 소아청소년의 비침습적 내피 기능 평가 -MRI: 타당성 조사

이 프로젝트는 T1D 어린이와 건강한 대조군이 있는 어린이의 자기 공명 영상(MRI) 동안 아이소메트릭 핸드그립 운동(IHE)에 대한 관상 혈관 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 내막 중막 변경 및 동맥 경화, 즉 경동맥 내막 두께(CIMT) 및 대동맥 맥파 속도(PWV)의 대리 마커 측면에서 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 소아 및 청소년의 제1형 진성 당뇨병(T1D)은 상당한 심혈관 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 혈관 기능 장애의 조기 발견은 관리의 핵심이지만 평가는 침습적입니다. 소아 환자 집단을 고려할 때 특히 어렵습니다. 최근 성인의 관상동맥 내피 기능을 평가하기 위해 자기 공명 영상(MRI) 동안 아이소메트릭 핸드그립 운동(IHE)을 사용하는 새로운 접근법이 개발되었습니다.

이 프로젝트는 T1D 어린이와 건강한 대조군이 있는 어린이의 MRI를 사용하여 IHE에 대한 관상 혈관 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 내막 중막 변경 및 동맥 경화의 대리 마커, 즉 경동맥 내막 두께(CIMT) 및 대동맥 맥파 속도(PWV) 측면에서 그룹을 비교할 것입니다.

지역사회에 거주하는 건강한 지원자(<18세)와 제1형 당뇨병(질병 지속 기간 ≥ 5년)이 있는 어린이를 모집합니다. IHE-MRI 연구를 수행하고 측정값을 휴식(기준선) 및 스트레스(30% 최대 노력에서 IHE) 상태에서 기록합니다. 경동맥 초음파 및 Sphygmocor CPV 시스템은 각각 CIMT 및 PWV를 평가하는 데 사용됩니다. Student's T-test는 그룹 간의 결과를 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병 또는
  • 약을 복용하지 않는 건강한 지역 사회 거주 아동

제외 기준:

  • 흡연
  • 비만(BMI >97번째 백분위수)
  • 수축기 또는 확장기 고혈압(>90번째 백분위수)
  • 염증 과정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: T1DM 어린이 및 청소년
제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년
진단 검사: 자기 공명 영상 중 아이소메트릭 핸드그립 운동
관상 동맥 내피 기능은 기준선(휴지 상태) 및 IHE(스트레스 상태) 동안 수행된 이미징 연구와 함께 MRI로 평가됩니다. 최대 그립 강도는 베이스라인 이미징 전에 MRI 호환 동력계(Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., 미국 필라델피아)를 사용하여 결정됩니다.
활성 비교기: 건강한 어린이 및 청소년
약을 복용하지 않는 건강한 지역 사회 거주 아동
진단 검사: 자기 공명 영상 중 아이소메트릭 핸드그립 운동
관상 동맥 내피 기능은 기준선(휴지 상태) 및 IHE(스트레스 상태) 동안 수행된 이미징 연구와 함께 MRI로 평가됩니다. 최대 그립 강도는 베이스라인 이미징 전에 MRI 호환 동력계(Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., 미국 필라델피아)를 사용하여 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥 단면적의 변화(mm2)
기간: 기본 및 최대 3년
아이소메트릭 핸드그립 운동(IHE) 중 휴식에서 휴식으로 변경합니다.
기본 및 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lausanne Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER-VD 213/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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