Изометрические упражнения на хват кистей рук – МРТ у детей и подростков
Неинвазивная оценка функции эндотелия у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа с использованием изометрических упражнений на рукоятках - МРТ: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предпосылки Сахарный диабет 1 типа (СД1) у детей и подростков связан со значительной сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью. Раннее выявление сосудистой дисфункции является ключом к лечению, однако оценка является инвазивной, что особенно сложно при рассмотрении педиатрических пациентов. Недавно для оценки коронарной эндотелиальной функции у взрослых был разработан новый подход с использованием изометрических упражнений для захвата рук (IHE) во время магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Этот проект направлен на оценку реакции коронарных сосудов на ИГЭ с использованием МРТ у детей с СД1 и здоровых детей из контрольной группы. Кроме того, исследователи будут сравнивать группы с точки зрения суррогатных маркеров изменения интимы-медиа и жесткости артерий, то есть толщины интима-медиа сонной артерии (CIMT) и скорости пульсовой волны аорты (PWV).
Набирают проживающих по месту жительства здоровых добровольцев (младше 18 лет) и детей с сахарным диабетом 1 типа (длительность заболевания ≥ 5 лет). Проводятся исследования IHE-MRI, и измерения регистрируются в состоянии покоя (базовый уровень) и при нагрузке (IHE при 30% максимального усилия). Ультразвуковое исследование сонных артерий и система Sphygmocor CPV используются для оценки CIMT и PWV соответственно. Т-критерии Стьюдента используются для сравнения результатов между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 типа или
- Здоровые дети, живущие в общине, не принимающие лекарства
Критерий исключения:
- курение
- ожирение (ИМТ > 97-го процентиля)
- систолическая или диастолическая гипертензия (> 90-го процентиля)
- воспалительный процесс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СД1 у детей и подростков
Дети и подростки с сахарным диабетом 1 типа
|
Коронарную эндотелиальную функцию оценивают с помощью МРТ с визуализирующими исследованиями, проводимыми в исходном состоянии (в покое) и во время ИГЭ (в условиях стресса).
Максимальную силу захвата определяют с помощью динамометра, совместимого с МРТ (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Филадельфия, США) перед базовой визуализацией.
|
|
Активный компаратор: Здоровые дети и подростки
Здоровые дети, живущие в сообществе, не принимающие лекарства
|
Коронарную эндотелиальную функцию оценивают с помощью МРТ с визуализирующими исследованиями, проводимыми в исходном состоянии (в покое) и во время ИГЭ (в условиях стресса).
Максимальную силу захвата определяют с помощью динамометра, совместимого с МРТ (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Филадельфия, США) перед базовой визуализацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади коронарного сечения (мм2)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 3 лет
|
Переход от отдыха к таковому во время изометрического упражнения на хват кистей рук (IHE).
|
Базовый уровень и до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hays AG, Stuber M, Hirsch GA, Yu J, Schar M, Weiss RG, Gerstenblith G, Kelle S. Non-invasive detection of coronary endothelial response to sequential handgrip exercise in coronary artery disease patients and healthy adults. PLoS One. 2013;8(3):e58047. doi: 10.1371/journal.pone.0058047. Epub 2013 Mar 11.
- Yerly J, Gubian D, Knebel JF, Schenk A, Chaptinel J, Ginami G, Stuber M. A phantom study to determine the theoretical accuracy and precision of radial MRI to measure cross-sectional area differences for the application of coronary endothelial function assessment. Magn Reson Med. 2018 Jan;79(1):108-120. doi: 10.1002/mrm.26646. Epub 2017 Mar 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 1
Другие идентификационные номера исследования
- CER-VD 213/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .