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Exercice de poignée isométrique - IRM chez les enfants et les adolescents

21 juin 2021 mis à jour par: Michael Hauschild, University of Lausanne Hospitals

Évaluation non invasive de la fonction endothéliale chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1 à l'aide d'un exercice de poignée isométrique - IRM : une étude de faisabilité

Ce projet vise à évaluer la réponse des vaisseaux coronaires à l'exercice de préhension isométrique (IHE) pendant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez les enfants atteints de DT1 et les témoins sains. Les chercheurs compareront les groupes en termes de marqueurs de substitution de l'altération de l'intima média et de la rigidité artérielle, c'est-à-dire l'épaisseur de l'intima média carotidienne (CIMT) et la vitesse de l'onde de pouls aortique (PWV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Le diabète sucré de type 1 (DT1) chez les enfants et les adolescents est associé à une morbidité et une mortalité cardiovasculaires importantes. La détection précoce du dysfonctionnement vasculaire est la clé de la prise en charge, mais l'évaluation est invasive - ce qui est particulièrement difficile lorsqu'on considère les populations de patients pédiatriques. Récemment, une nouvelle approche utilisant l'exercice isométrique de la poignée (IHE) pendant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) a été développée pour évaluer la fonction endothéliale coronarienne chez l'adulte.

Ce projet vise à évaluer la réponse des vaisseaux coronaires à l'IHE à l'aide de l'IRM chez des enfants atteints de DT1 et des témoins sains. De plus, les chercheurs compareront les groupes en termes de marqueurs de substitution de l'altération de l'intima média et de la rigidité artérielle, c'est-à-dire l'épaisseur de l'intima média carotidienne (CIMT) et la vitesse de l'onde de pouls aortique (PWV).

Des volontaires sains vivant dans la communauté (<18 ans) et des enfants atteints de diabète sucré de type 1 (durée de la maladie ≥ 5 ans) sont recrutés. Des études IHE-IRM sont réalisées et les mesures sont enregistrées au repos (baseline) et sous contrainte (IHE à 30% d'effort maximal). L'échographie carotique et le système Sphygmocor CPV sont utilisés pour évaluer respectivement la CIMT et la PWV. Les tests T de Student sont utilisés pour comparer les résultats entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 1 ou
  • Enfants vivant dans la communauté en bonne santé sans médicaments

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • obésité (IMC> 97e centile)
  • hypertension systolique ou diastolique (> 90e centile)
  • processus inflammatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DT1 Enfants et adolescents
Enfants et adolescents atteints de diabète sucré de type 1
Test diagnostique: Exercice de poignée isométrique pendant l'imagerie par résonance magnétique
La fonction endothéliale coronaire est évaluée par IRM avec des études d'imagerie réalisées au départ (au repos) et pendant l'IHE (sous stress). La force de préhension maximale est déterminée à l'aide d'un dynamomètre compatible IRM (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphie, États-Unis) avant l'imagerie de base.
Comparateur actif: Enfants et adolescents en bonne santé
Enfants vivant dans la communauté en bonne santé sans médicaments
Test diagnostique: Exercice de poignée isométrique pendant l'imagerie par résonance magnétique
La fonction endothéliale coronaire est évaluée par IRM avec des études d'imagerie réalisées au départ (au repos) et pendant l'IHE (sous stress). La force de préhension maximale est déterminée à l'aide d'un dynamomètre compatible IRM (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphie, États-Unis) avant l'imagerie de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la section coronaire (mm2)
Délai: Baseline et jusqu'à 3 ans
Passez du repos à celui pendant l'exercice de poignée isométrique (IHE).
Baseline et jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER-VD 213/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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