Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrinen kädensijaharjoitus -MRI lapsille ja nuorille

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Michael Hauschild, University of Lausanne Hospitals

Ei-invasiivinen endoteelin toiminnan arviointi tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla isometrisen kädensijaharjoituksen avulla -MRI: Toteutettavuustutkimus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida sepelvaltimoiden vastetta isometriseen kädensijaharjoitukseen (IHE) magneettikuvauksen (MRI) aikana lapsilla, joilla on T1D-lapsia ja terveitä verrokkeja. Tutkijat vertaavat ryhmiä intima median muutoksen ja valtimoiden jäykkyyden korvikemarkkereiden eli kaulavaltimon intima median paksuuden (CIMT) ja aortan pulssiaallon nopeuden (PWV) suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Tyypin 1 diabetes mellitus (T1D) lapsilla ja nuorilla liittyy merkittävään sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen. Verisuonten toimintahäiriön varhainen havaitseminen on avainasemassa hoidossa, mutta arviointi on invasiivista - mikä on erityisen haastavaa, kun otetaan huomioon lapsipotilasryhmät. Äskettäin on kehitetty uusi lähestymistapa, jossa käytetään isometristä kädensijaharjoitusta (IHE) magneettikuvauksen (MRI) aikana, arvioimaan sepelvaltimon endoteelin toimintaa aikuisilla.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida sepelvaltimoiden vastetta IHE:lle MRI:n avulla lapsilla, joilla on T1D-lapsia ja terveitä verrokkeja. Lisäksi tutkijat vertaavat ryhmiä intima median muutoksen ja valtimoiden jäykkyyden korvikemarkkereiden eli kaulavaltimon intima median paksuuden (CIMT) ja aortan pulssiaallon nopeuden (PWV) suhteen.

Rekrytoidaan yhteisössä asuvia terveitä vapaaehtoisia (alle 18-vuotiaita) ja lapsia, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (sairauden kesto ≥ 5 vuotta). Tehdään IHE-MRI-tutkimuksia ja mittaukset kirjataan levossa (perustaso) ja rasituksessa (IHE 30 %:n maksimiponnistuksella). Carotic Ultrasoundia ja Sphygmocor CPV -järjestelmää käytetään CIMT:n ja PWV:n arvioimiseen. Studentin T-testejä käytetään tulosten vertailuun ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus tai
  • Terveet yhteisössä asuvat lapset ilman lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • liikalihavuus (BMI > 97 persentiili)
  • systolinen tai diastolinen verenpaine (>90 persentiili)
  • tulehdusprosessi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: T1DM Lapset ja nuoret
Lapset ja nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
Diagnostinen testi: Isometrinen kädensija Harjoittelu magneettikuvauksen aikana
Sepelvaltimon endoteelin toiminta arvioidaan MRI:llä kuvantamistutkimuksilla, jotka tehdään lähtötilanteessa (levossa) ja IHE:n aikana (stressissä). Maksimipitolujuus määritetään käyttämällä MRI-yhteensopivaa dynamometriä (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphia, USA) ennen peruskuvausta.
Active Comparator: Terveet lapset ja nuoret
Terveet yhteisössä asuvat lapset ilman lääkitystä
Diagnostinen testi: Isometrinen kädensija Harjoittelu magneettikuvauksen aikana
Sepelvaltimon endoteelin toiminta arvioidaan MRI:llä kuvantamistutkimuksilla, jotka tehdään lähtötilanteessa (levossa) ja IHE:n aikana (stressissä). Maksimipitolujuus määritetään käyttämällä MRI-yhteensopivaa dynamometriä (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphia, USA) ennen peruskuvausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sepelvaltimon poikkileikkausalassa (mm2)
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 vuotta
Vaihda levosta isometrisen kädensijaharjoituksen (IHE) aikana.
Perustaso ja enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER-VD 213/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa