Exercício isométrico de preensão manual - ressonância magnética em crianças e adolescentes
Avaliação não invasiva da função endotelial em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 usando exercícios isométricos de preensão manual - ressonância magnética: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes O diabetes mellitus tipo 1 (T1D) em crianças e adolescentes está associado a significativa morbidade e mortalidade cardiovascular. A detecção precoce da disfunção vascular é fundamental para o tratamento, mas a avaliação é invasiva - o que é particularmente desafiador quando se considera populações de pacientes pediátricos. Recentemente, uma nova abordagem usando exercício isométrico de preensão manual (IHE) durante a ressonância magnética (MRI) foi desenvolvida para avaliar a função endotelial coronariana em adultos.
Este projeto visa avaliar a resposta dos vasos coronários ao IHE usando ressonância magnética em crianças com DM1 e controles saudáveis. Além disso, os investigadores irão comparar os grupos em termos de marcadores substitutos de alteração da camada íntima e rigidez arterial, ou seja, espessura da camada íntima da carótida (CIMT) e velocidade da onda de pulso aórtica (PWV).
Voluntários saudáveis residentes na comunidade (<18 anos de idade) e crianças com diabetes mellitus tipo 1 (duração da doença ≥ 5 anos) são recrutados. Estudos IHE-MRI são conduzidos e as medições são registradas em repouso (linha de base) e sob estresse (IHE a 30% do esforço máximo). O ultrassom carótico e o sistema Sphygmocor CPV são usados para avaliar CIMT e PWV, respectivamente. Os testes T de Student são usados para comparar os resultados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes melito tipo 1 ou
- Crianças saudáveis residentes na comunidade sem medicamentos
Critério de exclusão:
- fumar
- obesidade (IMC > percentil 97)
- hipertensão sistólica ou diastólica (> percentil 90)
- processo inflamatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Crianças e adolescentes DM1
Crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1
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A função endotelial coronariana é avaliada por ressonância magnética com estudos de imagem feitos na linha de base (em repouso) e durante IHE (sob estresse).
A força máxima de preensão é determinada usando um dinamômetro compatível com MRI (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Filadélfia, EUA) antes da imagem de linha de base.
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Comparador Ativo: Crianças e adolescentes saudáveis
Crianças saudáveis residentes na comunidade sem medicação
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A função endotelial coronariana é avaliada por ressonância magnética com estudos de imagem feitos na linha de base (em repouso) e durante IHE (sob estresse).
A força máxima de preensão é determinada usando um dinamômetro compatível com MRI (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Filadélfia, EUA) antes da imagem de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na área de secção transversal coronária (mm2)
Prazo: Linha de base e até 3 anos
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Mude do repouso para o exercício isométrico de preensão manual (IHE).
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Linha de base e até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hays AG, Stuber M, Hirsch GA, Yu J, Schar M, Weiss RG, Gerstenblith G, Kelle S. Non-invasive detection of coronary endothelial response to sequential handgrip exercise in coronary artery disease patients and healthy adults. PLoS One. 2013;8(3):e58047. doi: 10.1371/journal.pone.0058047. Epub 2013 Mar 11.
- Yerly J, Gubian D, Knebel JF, Schenk A, Chaptinel J, Ginami G, Stuber M. A phantom study to determine the theoretical accuracy and precision of radial MRI to measure cross-sectional area differences for the application of coronary endothelial function assessment. Magn Reson Med. 2018 Jan;79(1):108-120. doi: 10.1002/mrm.26646. Epub 2017 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Outros números de identificação do estudo
- CER-VD 213/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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