Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isometrische handgreepoefening -MRI bij kinderen en adolescenten

21 juni 2021 bijgewerkt door: Michael Hauschild, University of Lausanne Hospitals

Niet-invasieve beoordeling van de endotheliale functie bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1 met behulp van isometrische handgreepoefeningen -MRI: een haalbaarheidsonderzoek

Dit project heeft tot doel de respons van de kransslagaders op isometrische handgreepoefeningen (IHE) tijdens magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij kinderen met T1D-kinderen en gezonde controles te beoordelen. De onderzoekers zullen de groepen vergelijken in termen van surrogaatmarkers van intima media verandering en arteriële stijfheid, d.w.z. carotis intima media dikte (CIMT) en aorta pulsgolfsnelheid (PWV).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Type 1 diabetes mellitus (T1D) bij kinderen en adolescenten wordt in verband gebracht met significante cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Vroege detectie van vasculaire disfunctie is de sleutel tot het beheer, maar beoordeling is invasief - wat vooral een uitdaging is bij het overwegen van pediatrische patiëntenpopulaties. Onlangs is een nieuwe benadering ontwikkeld waarbij gebruik wordt gemaakt van isometrische handgreepoefeningen (IHE) tijdens magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de coronaire endotheliale functie bij volwassenen te evalueren.

Dit project heeft tot doel de respons van de kransslagaders op IHE te beoordelen met behulp van MRI bij kinderen met T1D-kinderen en gezonde controles. Bovendien zullen de onderzoekers de groepen vergelijken in termen van surrogaatmarkers van intima media-verandering en arteriële stijfheid, d.w.z. carotis intima media-dikte (CIMT) en aortapulsgolfsnelheid (PWV).

Inwonende gezonde vrijwilligers (<18 jaar oud) en kinderen met diabetes mellitus type 1 (duur van de ziekte ≥ 5 jaar) worden geworven. IHE-MRI-onderzoeken worden uitgevoerd en metingen worden geregistreerd in rust (baseline) en onder stress (IHE bij 30% maximale inspanning). Carotic Ultrasound en het Sphygmocor CPV-systeem worden gebruikt om respectievelijk CIMT en PWV te beoordelen. Student's T-tests worden gebruikt om resultaten tussen groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 1 of
  • Gezonde thuiswonende kinderen zonder medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • roken
  • obesitas (BMI >97e percentiel)
  • systolische of diastolische hypertensie (>90e percentiel)
  • ontstekingsproces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: T1DM Kinderen en adolescenten
Kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1
Diagnostische toets: Isometrische handgreepoefening tijdens beeldvorming met magnetische resonantie
De coronaire endotheliale functie wordt beoordeeld door middel van MRI met beeldvormende onderzoeken die worden uitgevoerd bij baseline (in rust) en tijdens IHE (onder stress). De maximale grijpkracht wordt bepaald met behulp van een MRI-compatibele dynamometer (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphia, VS) voorafgaand aan baseline-beeldvorming.
Actieve vergelijker: Gezonde kinderen en adolescenten
Gezonde thuiswonende kinderen zonder medicatie
Diagnostische toets: Isometrische handgreepoefening tijdens beeldvorming met magnetische resonantie
De coronaire endotheliale functie wordt beoordeeld door middel van MRI met beeldvormende onderzoeken die worden uitgevoerd bij baseline (in rust) en tijdens IHE (onder stress). De maximale grijpkracht wordt bepaald met behulp van een MRI-compatibele dynamometer (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphia, VS) voorafgaand aan baseline-beeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in coronaire dwarsdoorsnede (mm2)
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 jaar
Verander van rust naar die tijdens isometrische handgreepoefening (IHE).
Baseline en tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER-VD 213/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren