Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izometrikus fogantyúgyakorlat – MRI gyermekeknél és serdülőknél

2021. június 21. frissítette: Michael Hauschild, University of Lausanne Hospitals

Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők endothel funkciójának non-invazív értékelése izometrikus fogantyú gyakorlattal - MRI: Megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje a szívkoszorúér válaszreakcióját az izometrikus kézi fogantyú gyakorlatra (IHE) a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) során olyan gyermekeknél, akiknél T1D gyermekek és egészséges kontrollok. A kutatók összehasonlítják a csoportokat az intima media elváltozás és az artériás merevség helyettesítő markerei, azaz a carotis intima media vastagsága (CIMT) és az aorta pulzushullám sebessége (PWV) szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér Az 1-es típusú diabetes mellitus (T1D) gyermekeknél és serdülőknél jelentős kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással jár. Az érrendszeri diszfunkció korai felismerése kulcsfontosságú a kezelés szempontjából, de az értékelés invazív – ami különösen nagy kihívást jelent, ha a gyermekbeteg-populációkat vesszük figyelembe. A közelmúltban egy új megközelítést fejlesztettek ki, amely a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) során izometrikus kézi fogantyú gyakorlatot (IHE) alkalmaz a koszorúér endothel funkciójának értékelésére felnőtteknél.

Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje az IHE-re adott koszorúér-választ MRI segítségével T1D-s gyermekeknél és egészséges kontrolloknál. Ezenkívül a kutatók összehasonlítják a csoportokat az intima media elváltozások és az artériás merevség helyettesítő markerei, azaz a carotis intima media vastagsága (CIMT) és az aorta pulzushullám sebessége (PWV) szempontjából.

Közösségben élő egészséges önkénteseket (<18 éves) és 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeket (a betegség időtartama ≥ 5 év) vesznek fel. IHE-MRI vizsgálatokat végeznek, és a méréseket nyugalomban (alapállapotban) és stressz alatt (IHE 30%-os maximális erőfeszítés mellett) rögzítik. A carotic ultrahang és a Sphygmocor CPV rendszer a CIMT és a PWV értékelésére szolgál. A Student-féle T-tesztek a csoportok közötti eredmények összehasonlítására szolgálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú diabetes mellitus ill
  • Egészséges, közösségben élő gyermekek gyógyszer nélkül

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • elhízás (BMI > 97. percentilis)
  • szisztolés vagy diasztolés magas vérnyomás (>90 százalékos)
  • gyulladásos folyamat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: T1DM Gyermekek és serdülők
1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők
Diagnosztikai vizsgálat: Izometrikus fogantyú Gyakorlat mágneses rezonancia képalkotás során
A szívkoszorúér endothel funkcióját MRI-vel értékelik képalkotó vizsgálatokkal a kiinduláskor (nyugalomban) és az IHE alatt (stressz alatt). A maximális tapadási szilárdságot egy MRI-kompatibilis dinamométer (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphia, USA) segítségével határozzuk meg az alapvonali képalkotás előtt.
Aktív összehasonlító: Egészséges gyermekek és serdülők
Egészséges közösségben élő gyermekek gyógyszer nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Izometrikus fogantyú Gyakorlat mágneses rezonancia képalkotás során
A szívkoszorúér endothel funkcióját MRI-vel értékelik képalkotó vizsgálatokkal a kiinduláskor (nyugalomban) és az IHE alatt (stressz alatt). A maximális tapadási szilárdságot egy MRI-kompatibilis dinamométer (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Philadelphia, USA) segítségével határozzuk meg az alapvonali képalkotás előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér keresztmetszeti területének változása (mm2)
Időkeret: Alapállapot és legfeljebb 3 év
Váltson nyugalmi állapotból az izometrikus markolat gyakorlat (IHE) során.
Alapállapot és legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER-VD 213/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel