Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izometryczne ćwiczenie uchwytu -MRI u dzieci i młodzieży

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Michael Hauschild, University of Lausanne Hospitals

Nieinwazyjna ocena funkcji śródbłonka u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 za pomocą ćwiczenia izometrycznego z uchwytem -MRI: studium wykonalności

Ten projekt ma na celu ocenę odpowiedzi naczyń wieńcowych na izometryczne ćwiczenie uchwytu (IHE) podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u dzieci z T1D i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Badacze porównają grupy pod względem zastępczych markerów zmian w błonie środkowej i sztywności tętnicy, tj. grubości błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) i prędkości fali tętna w aorcie (PWV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Cukrzyca typu 1 (T1D) u dzieci i młodzieży wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Wczesne wykrycie dysfunkcji naczyniowej jest kluczem do leczenia, jednak ocena jest inwazyjna – co jest szczególnie trudne, biorąc pod uwagę populacje pacjentów pediatrycznych. Niedawno opracowano nowatorskie podejście wykorzystujące izometryczne ćwiczenia dłoni (IHE) podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń wieńcowych u dorosłych.

Celem tego projektu jest ocena odpowiedzi naczyń wieńcowych na IHE za pomocą rezonansu magnetycznego u dzieci z T1D i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Ponadto badacze porównają grupy pod względem zastępczych markerów zmian w błonie środkowej i sztywności tętnicy, tj. grubości błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) i prędkości fali tętna aorty (PWV).

Rekrutowani są mieszkający w społeczności zdrowi ochotnicy (<18 lat) i dzieci z cukrzycą typu 1 (czas trwania choroby ≥ 5 lat). Prowadzone są badania IHE-MRI i rejestrowane są pomiary w spoczynku (linia bazowa) i pod wpływem stresu (IHE przy 30% maksymalnego wysiłku). Do oceny odpowiednio CIMT i PWV stosuje się ultrasonograf karotyczny i system Sphygmocor CPV. Testy t-Studenta służą do porównywania wyników między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 lub
  • Zdrowe dzieci mieszkające w społeczności bez leków

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • otyłość (BMI > 97 percentyl)
  • nadciśnienie skurczowe lub rozkurczowe (>90 percentyla)
  • proces zapalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: T1DM Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1
Test diagnostyczny: Izometryczne ćwiczenie na uchwyt podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Czynność śródbłonka naczyń wieńcowych ocenia się za pomocą MRI z badaniami obrazowymi wykonywanymi na początku badania (w spoczynku) i podczas IHE (pod wpływem stresu). Maksymalną siłę chwytu określa się za pomocą dynamometru kompatybilnego z MRI (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Filadelfia, USA) przed obrazowaniem linii bazowej.
Aktywny komparator: Zdrowe dzieci i młodzież
Zdrowe dzieci mieszkające w społeczności bez leków
Test diagnostyczny: Izometryczne ćwiczenie na uchwyt podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Czynność śródbłonka naczyń wieńcowych ocenia się za pomocą MRI z badaniami obrazowymi wykonywanymi na początku badania (w spoczynku) i podczas IHE (pod wpływem stresu). Maksymalną siłę chwytu określa się za pomocą dynamometru kompatybilnego z MRI (Grip Force Fiber Optic Response Pad, Current Designs Inc., Filadelfia, USA) przed obrazowaniem linii bazowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola przekroju wieńcowego (mm2)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 lat
Przejście od odpoczynku do tego podczas ćwiczenia izometrycznego uchwytu (IHE).
Linia bazowa i do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-VD 213/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj