接受心脏移植的住院心力衰竭患者以运动为基础的心脏康复计划
2018年4月13日 更新者：Caroline Bublitz Barbosa、Federal University of São Paulo
基于运动的心脏康复计划对接受心脏移植的住院心力衰竭患者的影响：临床试验
目的：评价早期心脏康复计划对住院心力衰竭患者心脏移植前后功能能力、吸气肌力和临床结局的影响。
方法：将30例等待心脏移植的住院心力衰竭患者随机分为2组：常规组（n=15）-常规运动方案：坐位呼吸运动和上下肢整体主动运动；和干预组 (n = 15) - 自行车测力计锻炼方案：每次训练包括在固定自行车上以坐姿骑自行车 20 分钟。
在两组中，运动方案将每天应用两次，直到出院，始终由物理治疗师和医生监督。
研究中所有患者的评估程序将是：通过 6 分钟步行试验测量的功能能力和通过测压法测量的吸气肌强度。
将在 3 个不同的时刻重复评估： 入院 24 小时和/或临床稳定后；移植前和移植后出院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04024002
- 招聘中
- Caroline Bublitz Barbosa
-
接触：
- Caroline Barbosa
-
首席研究员：
- Isis Begot
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 左心室射血分数 (LVEF) < 40% 的临床表现和超声心动图证实的心力衰竭诊断
- 纽约心脏协会 (NYHA) III 级和 IV 级。
排除标准：
- 经肺功能检测证实的慢性肺病
- 不稳定型心绞痛和急性冠脉综合征
- 透析
- 干扰运动的神经肌肉和精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规运动方案
常规全球演练
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直立坐姿呼吸练习和上下肢整体主动练习
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实验性的：自行车测力计运动协议
固定自行车测力计锻炼
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以直立坐姿进行 20 分钟的固定自行车测力计锻炼。
该协议将以 5 个周期间歇地执行；每个时段包括 3 分钟的骑自行车和 1 分钟的休息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试以测量功能容量变化
大体时间：入院或临床稳定 24 小时后；移植前（康复计划 4 周后）和出院时（移植后 4 周）。
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根据基线步行距离，我们将评估康复计划期后功能能力的改善情况
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入院或临床稳定 24 小时后；移植前（康复计划 4 周后）和出院时（移植后 4 周）。
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呼吸肌力量
大体时间：入院或临床稳定 24 小时后；移植前（康复计划 4 周后）和出院时（移植后 4 周）
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通过测压法，评估吸气肌压和呼气肌压的变化
|
入院或临床稳定 24 小时后；移植前（康复计划 4 周后）和出院时（移植后 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有创机械通气
大体时间：移植后的第一天。
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心脏移植后记录有创机械通气的持续时间。
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移植后的第一天。
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重症监护病房停留时间
大体时间：出院（移植 4 周后）。
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将记录移植后在重症监护病房的停留时间（以天为单位）。
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出院（移植 4 周后）。
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住院时间
大体时间：出院（移植 4 周后）。
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将记录住院时间（以天为单位）。
|
出院（移植 4 周后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月13日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月13日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规运动方案的临床试验
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