Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram på hospitalsindlagte hjertesvigtspatienter underkastet hjertetransplantation

13. april 2018 opdateret af: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Indvirkningen af ​​et træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram på hospitalsindlagte hjertesvigtspatienter underkastet hjertetransplantation: klinisk forsøg

Formål: At evaluere virkningerne af et tidligt baseret hjerterehabiliteringsprogram på den funktionelle kapacitet, inspiratoriske muskelstyrke og kliniske resultater hos indlagte hjertesvigtpatienter før og efter hjertetransplantation. Metode: 30 indlagte hjertesvigtpatienter, der venter på hjertetransplantation, vil blive udvalgt og randomiseret i 2 grupper: konventionel gruppe (n = 15) - konventionel træningsprotokol: vejrtrækningsøvelser og globale aktive øvelser af øvre og nedre lemmer i siddende stilling; og Interventionsgruppe (n = 15) - træningsprotokol for cykelergometer: hver session består af cykling på en stationær cykel i siddende stilling i 20 minutter. I begge grupper vil træningsprotokollerne blive anvendt to gange dagligt indtil udskrivelsen, altid under tilsyn af fysioterapeut og læge. Evalueringsprocedurerne for alle patienter i forskningen vil være: funktionel kapacitet målt ved 6 minutters gangtest og inspiratorisk muskelstyrke målt ved manovakuometri. Evalueringer vil blive gentaget i 3 distinkte øjeblikke: efter 24 timers hospitalsindlæggelse og/eller klinisk stabilisering; før transplantation og efter transplantation ved hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04024002
        • Rekruttering
        • Caroline Bublitz Barbosa
        • Kontakt:
          • Caroline Barbosa
        • Ledende efterforsker:
          • Isis Begot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt diagnose bestemt ved klinisk præsentation og bekræftet på ekkokardiografi af klinikere, med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III og IV.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk lungesygdom bekræftet ved lungefunktionstest
  • ustabil angina pectoris og akutte koronare syndromer
  • dialyse
  • neuromuskulære og psykiatriske tilstande, der griber ind i træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Konventionel træningsprotokol
Konventionel global øvelse
Andet: Konventionel træningsprotokol
Åndedrætsøvelser og globale aktive øvelser af de øvre og nedre lemmer i oprejst siddende stilling
EKSPERIMENTEL: Cykel ergometer træningsprotokol
Stationær cykelergometerøvelse
Andet: Cykel ergometer træningsprotokol
Stationær cykelergometerøvelse, mens du er i oprejst siddende stilling i 20 minutter. Protokollen vil blive udført intermitterende med 5 perioder; hver periode består af 3 minutters cykling efterfulgt af 1 minuts hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest til måling af funktionel kapacitetsændring
Tidsramme: Efter 24 timers hospitalsindlæggelse eller klinisk stabilisering; før transplantation (efter 4 ugers rehabiliteringsprogram) og ved udskrivning fra hospital (efter 4 ugers transplantation).
I henhold til den gåede basisdistance vil vi evaluere forbedringen i funktionsevnen efter rehabiliteringsprogrammernes periode
Efter 24 timers hospitalsindlæggelse eller klinisk stabilisering; før transplantation (efter 4 ugers rehabiliteringsprogram) og ved udskrivning fra hospital (efter 4 ugers transplantation).
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Efter 24 timers hospitalsindlæggelse eller klinisk stabilisering; før transplantation (efter 4 ugers rehabiliteringsprogram) og ved udskrivning fra hospital (efter 4 ugers transplantation)
Ved manovakuometri, vurdering af ændringen i inspiratorisk muskeltryk og eksspiratorisk muskeltryk
Efter 24 timers hospitalsindlæggelse eller klinisk stabilisering; før transplantation (efter 4 ugers rehabiliteringsprogram) og ved udskrivning fra hospital (efter 4 ugers transplantation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Første dag efter transplantation.
Varigheden af ​​invasiv mekanisk ventilation vil blive registreret efter hjertetransplantation.
Første dag efter transplantation.
Varighed af intensivafdelingsophold
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (efter 4 ugers transplantation).
Varigheden af ​​opholdet på intensiv afdeling (i dage) efter transplantationen vil blive registreret.
Ved hospitalsudskrivning (efter 4 ugers transplantation).
Indlæggelsesophold
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (efter 4 ugers transplantation).
Opholdets varighed på hospitalet (i dage) vil blive registreret.
Ved hospitalsudskrivning (efter 4 ugers transplantation).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 74619617.3.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Konventionel træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner