Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlaton alapuló szívrehabilitációs program szívelégtelenségben szenvedő, kórházi kezelés alatt álló betegeknél

2018. április 13. frissítette: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

A gyakorlaton alapuló szívrehabilitációs program hatása a szívelégtelenségben szenvedő kórházi betegekre, akiket szívátültetésre bocsátottak: klinikai vizsgálat

Célkitűzés: Egy korai alapú szívrehabilitációs program hatásának értékelése a funkcionális kapacitásra, a belégzési izomerőre és a klinikai eredményekre kórházi szívelégtelenségben szenvedő betegek szívátültetés előtt és után. Módszer: 30 szívátültetésre váró kórházi szívelégtelenségben szenvedő beteget választunk ki és randomizálunk 2 csoportba: hagyományos csoport (n = 15) - hagyományos gyakorlatok protokollja: légzőgyakorlatok és a felső és alsó végtagok globális aktív gyakorlatai ülő helyzetben; és Beavatkozási csoport (n = 15) - kerékpárergométer gyakorlati protokoll: minden alkalom 20 perces ülő helyzetben álló kerékpározásból áll. Mindkét csoportban a gyakorlati protokollokat naponta kétszer alkalmazzák a kórházi elbocsátásig, mindig gyógytornász és orvos felügyelete mellett. A kutatásban részt vevő összes beteg értékelési eljárásai a következők lesznek: 6 perces séta teszttel mért funkcionális kapacitás és manovakuometriával mért belégzési izomerő. Az értékelések megismétlésére három különböző pillanatban kerül sor: 24 órás kórházi felvétel és/vagy klinikai stabilizálás után; transzplantáció előtt és transzplantáció után a kórházi elbocsátáskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04024002
        • Toborzás
        • Caroline Bublitz Barbosa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Caroline Barbosa
        • Kutatásvezető:
          • Isis Begot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A klinikai kép alapján meghatározott szívelégtelenség diagnózisa, amelyet a klinikusok echokardiográfiával igazoltak, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 40%
  • A New York Heart Association (NYHA) III. és IV. osztálya.

Kizárási kritériumok:

  • tüdőfunkciós vizsgálattal igazolt krónikus tüdőbetegség
  • instabil angina pectoris és akut koronária szindrómák
  • dialízis
  • neuromuszkuláris és pszichiátriai állapotok, amelyek zavarják a testmozgást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hagyományos gyakorlati protokoll
Hagyományos globális gyakorlat
Egyéb: Hagyományos gyakorlati protokoll
Légzőgyakorlatok és globális aktív gyakorlatok a felső és alsó végtagokon egyenes ülő helyzetben
KÍSÉRLETI: Kerékpárergométer edzési protokoll
Helyhez kötött kerékpárergométer gyakorlat
Egyéb: Kerékpárergométer edzési protokoll
Helyhez kötött kerékpárergométer gyakorlat függőleges ülő helyzetben 20 percig. A protokoll megszakításokkal, 5 periódussal kerül végrehajtásra; minden időszak 3 perc kerékpározásból, majd 1 perc pihenőből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt a funkcionális kapacitás változásának mérésére
Időkeret: 24 órás kórházi felvétel vagy klinikai stabilizálás után; transzplantáció előtt (4 hetes rehabilitációs program után) és kórházi elbocsátáskor (4 hét transzplantáció után).
A megtett alaptávnak megfelelően a rehabilitációs programok időszaka után értékeljük a funkcionális kapacitás javulását
24 órás kórházi felvétel vagy klinikai stabilizálás után; transzplantáció előtt (4 hetes rehabilitációs program után) és kórházi elbocsátáskor (4 hét transzplantáció után).
Légzőizom ereje
Időkeret: 24 órás kórházi felvétel vagy klinikai stabilizálás után; transzplantáció előtt (4 hetes rehabilitációs program után) és kórházi elbocsátáskor (4 hét transzplantáció után)
Manovakuometriával, a belégzési izomnyomás és a kilégzési izomnyomás változásának felmérésével
24 órás kórházi felvétel vagy klinikai stabilizálás után; transzplantáció előtt (4 hetes rehabilitációs program után) és kórházi elbocsátáskor (4 hét transzplantáció után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Invazív gépi lélegeztetés
Időkeret: Az átültetés utáni első nap.
Az invazív gépi lélegeztetés időtartamát a szívátültetés után rögzítjük.
Az átültetés utáni első nap.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor (4 hét transzplantáció után).
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (napokban) a transzplantáció után rögzítésre kerül.
Kórházi elbocsátáskor (4 hét transzplantáció után).
Kórházi tartózkodás
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor (4 hét transzplantáció után).
A kórházi tartózkodás időtartama (napokban) rögzítésre kerül.
Kórházi elbocsátáskor (4 hét transzplantáció után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 74619617.3.0000.5505

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos gyakorlati protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel