このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓移植を受けた入院中の心不全患者に対する運動ベースの心臓リハビリテーション プログラム

2018年4月13日 更新者：Caroline Bublitz Barbosa、Federal University of São Paulo

心臓移植を受けた入院中の心不全患者に対する運動ベースの心臓リハビリテーション プログラムの影響: 臨床試験

目的: 心臓移植前後の入院中の心不全患者における機能的能力、吸気筋力、および臨床転帰に対する早期心臓リハビリテーション プログラムの効果を評価すること。 方法: 心臓移植を待っている 30 人の入院中の心不全患者が選択され、2 つのグループに無作為に割り付けられます: 従来のグループ (n = 15) - 従来の運動プロトコル: 座位での上肢と下肢の呼吸運動と全体的な能動運動。および 介入群 (n = 15) - サイクル エルゴメーター運動プロトコル: 各セッションは、20 分間、座った状態で静止した自転車でサイクリングすることで構成されます。 両方のグループで、運動プロトコルは退院まで 1 日 2 回適用され、常に理学療法士と医師によって監督されます。 研究のすべての患者の評価手順は次のとおりです。 評価は、3 つの異なる時点で繰り返されます。入院および/または臨床的安定化の 24 時間後。移植前と移植後の退院時。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04024002
        • 募集
        • Caroline Bublitz Barbosa
        • コンタクト：
          • Caroline Barbosa
        • 主任研究者：
          • Isis Begot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -心不全の診断は、臨床症状によって決定され、臨床医による心エコー検査で確認され、左心室駆出率（LVEF）が40％未満
  • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III および IV。

除外基準:

  • 肺機能検査で確認された慢性肺疾患
  • 不安定狭心症および急性冠症候群
  • 透析
  • 運動を妨げる神経筋および精神医学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：一連
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来の運動プロトコル
従来のグローバル演習
他の：従来の運動プロトコル
直立した姿勢での呼吸運動と上肢と下肢の全体的なアクティブな運動
実験的：サイクル エルゴメーター運動プロトコル
静止サイクル エルゴメーター運動
他の：サイクル エルゴメーター運動プロトコル
20 分間直立した着座姿勢での静止サイクル エルゴメーター エクササイズ。 プロトコルは、5 期間で断続的に実行されます。各ピリオドは、3 分間のサイクリングと 1 分間の休憩で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力の変化を測定する6分間の歩行テスト
時間枠：24時間の入院または臨床的安定の後;移植前（リハビリテーションプログラムの4週間後）および退院時（移植の4週間後）。
ベースラインの歩行距離に応じて、リハビリプログラム期間後の機能的能力の改善を評価します
24時間の入院または臨床的安定の後;移植前（リハビリテーションプログラムの4週間後）および退院時（移植の4週間後）。
呼吸筋力
時間枠：24時間の入院または臨床的安定の後;移植前（4週間のリハビリプログラム後）および退院時（移植の4週間後）
マノバキュオメトリーによる吸気筋圧と呼気筋圧の変化の評価
24時間の入院または臨床的安定の後;移植前（4週間のリハビリプログラム後）および退院時（移植の4週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的機械換気
時間枠：移植初日。
侵襲的人工呼吸器の持続時間は、心臓移植後に記録されます。
移植初日。
集中治療室滞在期間
時間枠：退院時（移植後4週間）。
移植後の集中治療室での滞在期間（日数）が記録されます。
退院時（移植後4週間）。
入院生活
時間枠：退院時（移植後4週間）。
入院期間（日数）が記録されます。
退院時（移植後4週間）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月13日

最初の投稿 (実際)

2018年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月13日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 74619617.3.0000.5505

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

従来の運動プロトコルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Croatia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する