Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа кардиореабилитации на основе упражнений для госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью, перенесших трансплантацию сердца

13 апреля 2018 г. обновлено: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Влияние программы кардиореабилитации на основе упражнений на госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью, направленных на трансплантацию сердца: клиническое испытание

Цель: оценить влияние программы ранней кардиореабилитации на функциональную способность, мышечную силу вдоха и клинические исходы у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью до и после трансплантации сердца. Метод: 30 госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью, ожидающих трансплантации сердца, будут отобраны и рандомизированы на 2 группы: обычная группа (n = 15) - стандартный протокол упражнений: дыхательные упражнения и глобальные активные упражнения верхних и нижних конечностей в положении сидя; и группа вмешательства (n = 15) - протокол упражнений на велоэргометре: каждое занятие состоит из езды на велотренажере в положении сидя в течение 20 минут. В обеих группах протоколы упражнений будут применяться два раза в день до выписки из больницы, всегда под наблюдением физиотерапевта и врача. Процедуры оценки у всех пациентов исследования будут следующими: функциональная способность, измеренная с помощью теста 6-минутной ходьбы, и сила инспираторных мышц, измеренная с помощью мановакуометрии. Оценки будут повторяться в 3 различных момента: через 24 часа после госпитализации и/или клинической стабилизации; до трансплантации и после трансплантации при выписке из стационара.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04024002
        • Рекрутинг
        • Caroline Bublitz Barbosa
        • Контакт:
          • Caroline Barbosa
        • Главный следователь:
          • Isis Begot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сердечной недостаточности определяется клиническими проявлениями и подтверждается врачами при эхокардиографии с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40%
  • Классы III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).

Критерий исключения:

  • хроническое заболевание легких, подтвержденное исследованием функции легких
  • нестабильная стенокардия и острый коронарный синдром
  • диализ
  • нервно-мышечные и психические состояния, которые мешают упражнениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартный протокол упражнений
Обычные глобальные учения
Другой: Стандартный протокол упражнений
Дыхательные упражнения и глобальные активные упражнения верхних и нижних конечностей в вертикальном положении сидя
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Протокол упражнений на велоэргометре
Упражнения на стационарном велоэргометре
Другой: Протокол упражнений на велоэргометре
Упражнения на стационарном велоэргометре в вертикальном положении сидя в течение 20 минут. Протокол будет выполняться прерывисто с 5 периодами; каждый период состоит из 3 минут езды на велосипеде, за которыми следует 1 минута отдыха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с шестиминутной ходьбой для измерения изменения функциональной способности
Временное ограничение: Через 24 часа после госпитализации или клинической стабилизации; до трансплантации (через 4 недели реабилитационной программы) и при выписке из стационара (через 4 недели трансплантации).
По исходному пройденному расстоянию мы будем оценивать улучшение функциональных возможностей после периода реабилитационных программ.
Через 24 часа после госпитализации или клинической стабилизации; до трансплантации (через 4 недели реабилитационной программы) и при выписке из стационара (через 4 недели трансплантации).
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Через 24 часа после госпитализации или клинической стабилизации; до трансплантации (через 4 недели реабилитационной программы) и при выписке из стационара (через 4 недели трансплантации)
С помощью мановакуометрии оценивают изменение инспираторного мышечного давления и экспираторного мышечного давления.
Через 24 часа после госпитализации или клинической стабилизации; до трансплантации (через 4 недели реабилитационной программы) и при выписке из стационара (через 4 недели трансплантации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазивная механическая вентиляция
Временное ограничение: Первые сутки после трансплантации.
Продолжительность инвазивной искусственной вентиляции легких будет регистрироваться после трансплантации сердца.
Первые сутки после трансплантации.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: При выписке из стационара (через 4 недели после трансплантации).
Будет записана продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (в днях) после трансплантации.
При выписке из стационара (через 4 недели после трансплантации).
Госпитализация пребывание
Временное ограничение: При выписке из стационара (через 4 недели после трансплантации).
Продолжительность пребывания в больнице (в днях) будет записана.
При выписке из стационара (через 4 недели после трансплантации).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 74619617.3.0000.5505

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Стандартный протокол упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться