Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji kardiologicznej oparty na ćwiczeniach u hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca poddanych transplantacji serca

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Wpływ programu rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca poddanych transplantacji serca: badanie kliniczne

Cel: Ocena wpływu programu wczesnej rehabilitacji kardiologicznej na wydolność funkcjonalną, siłę mięśni wdechowych i wyniki kliniczne u hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca przed i po przeszczepieniu serca. Metoda: Wybrano 30 hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca oczekujących na przeszczep serca i podzielono losowo na 2 grupy: grupa konwencjonalna (n = 15) - konwencjonalny protokół ćwiczeń: ćwiczenia oddechowe i globalne ćwiczenia czynne kończyn górnych i dolnych w pozycji siedzącej; oraz Grupa interwencyjna (n = 15) - protokół ćwiczeń na ergometrze rowerowym: każda sesja składa się z jazdy na rowerze stacjonarnym w pozycji siedzącej przez 20 minut. W obu grupach protokoły ćwiczeń będą stosowane dwa razy dziennie aż do wypisu ze szpitala, zawsze pod nadzorem fizjoterapeuty i lekarza. Procedurami oceny u wszystkich pacjentów objętych badaniem będą: wydolność funkcjonalna mierzona testem 6-minutowego marszu oraz siła mięśni wdechowych mierzona manowakuometrią. Oceny będą powtarzane w 3 różnych momentach: po 24 godzinach przyjęcia do szpitala i/lub stabilizacji klinicznej; przed transplantacją i po transplantacji w wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04024002
        • Rekrutacyjny
        • Caroline Bublitz Barbosa
        • Kontakt:
          • Caroline Barbosa
        • Główny śledczy:
          • Isis Begot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie niewydolności serca określone na podstawie obrazu klinicznego i potwierdzone echokardiografią przez klinicystów, z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 40%
  • Klasy III i IV według New York Heart Association (NYHA).

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba płuc potwierdzona badaniami czynnościowymi płuc
  • niestabilna dusznica bolesna i ostre zespoły wieńcowe
  • dializa
  • stany nerwowo-mięśniowe i psychiatryczne, które przeszkadzają w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalny protokół ćwiczeń
Konwencjonalne ćwiczenia globalne
Inny: Konwencjonalny protokół ćwiczeń
Ćwiczenia oddechowe i globalne ćwiczenia czynne kończyn górnych i dolnych w pozycji siedzącej wyprostowanej
EKSPERYMENTALNY: Protokół ćwiczeń na ergometrze rowerowym
Ćwiczenia na ergometrze stacjonarnym
Inny: Protokół ćwiczeń na ergometrze rowerowym
Stacjonarne ćwiczenia na ergometrze rowerowym w pozycji siedzącej przez 20 minut. Protokół będzie wykonywany z przerwami z 5 okresami; każdy okres składa się z 3 minut jazdy na rowerze, po których następuje 1 minuta odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu do pomiaru zmiany wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala lub stabilizacji klinicznej; przed transplantacją (po 4 tygodniach programu rehabilitacji) oraz w wypisie ze szpitala (po 4 tygodniach transplantacji).
Na podstawie przebytego dystansu wyjściowego ocenimy poprawę wydolności funkcjonalnej po okresie programów rehabilitacyjnych
Po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala lub stabilizacji klinicznej; przed transplantacją (po 4 tygodniach programu rehabilitacji) oraz w wypisie ze szpitala (po 4 tygodniach transplantacji).
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala lub stabilizacji klinicznej; przed transplantacją (po 4 tygodniach programu rehabilitacji) oraz w wypisie ze szpitala (po 4 tygodniach transplantacji)
Za pomocą manowakuometrii oceniającej zmianę ciśnienia w mięśniach wdechowych i wydechowych
Po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala lub stabilizacji klinicznej; przed transplantacją (po 4 tygodniach programu rehabilitacji) oraz w wypisie ze szpitala (po 4 tygodniach transplantacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjna wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po transplantacji.
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej zostanie odnotowany po przeszczepieniu serca.
Pierwszy dzień po transplantacji.
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W wypisie ze szpitala (po 4 tygodniach przeszczepu).
Rejestrowany będzie czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (w dniach) po transplantacji.
W wypisie ze szpitala (po 4 tygodniach przeszczepu).
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: W wypisie ze szpitala (po 4 tygodniach przeszczepu).
Czas pobytu w szpitalu (w dniach) zostanie odnotowany.
W wypisie ze szpitala (po 4 tygodniach przeszczepu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74619617.3.0000.5505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Konwencjonalny protokół ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj