Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituspohjainen sydämen kuntoutusohjelma sairaalahoidossa oleville sydämen vajaatoimintapotilaille, joille on määrätty sydänsiirto

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Harjoituspohjaisen sydämen kuntoutusohjelman vaikutus sairaalahoitoon joutuneille sydämen vajaatoimintapotilaille, joille on määrätty sydänsiirto: kliininen tutkimus

Tavoite: Arvioida varhaispohjaisen sydämen kuntoutusohjelman vaikutuksia toimintakykyyn, sisäänhengityslihasvoimaan ja kliinisiin tuloksiin sairaalahoidossa olevilla sydämen vajaatoimintapotilailla ennen ja jälkeen sydämensiirron. Menetelmä: 30 sairaalassa olevaa sydämen vajaatoimintapotilasta, jotka odottavat sydämensiirtoa, valitaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: tavanomainen ryhmä (n = 15) - tavanomainen harjoitusprotokolla: hengitysharjoitukset ja globaalit aktiiviset ylä- ja alaraajojen harjoitukset istuma-asennossa; ja Interventioryhmä (n = 15) - Pyöräergometrin harjoitusprotokolla: jokainen harjoituskerta koostuu pyöräilystä paikallaan olevalla polkupyörällä istuma-asennossa 20 minuuttia. Molemmissa ryhmissä harjoitusprotokollia sovelletaan kahdesti päivässä sairaalasta lähtöön saakka aina fysioterapeutin ja lääkärin valvonnassa. Kaikkien tutkimuksen potilaiden arviointimenettelyt ovat: toimintakyky mitattuna 6 minuutin kävelytestillä ja sisäänhengityslihasvoima manovakuometrisesti mitattuna. Arvioinnit toistetaan kolmessa erillisessä hetkessä: 24 tunnin sairaalahoidon ja/tai kliinisen stabiloinnin jälkeen; ennen elinsiirtoa ja siirron jälkeen sairaalasta kotiutettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04024002
        • Rekrytointi
        • Caroline Bublitz Barbosa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caroline Barbosa
        • Päätutkija:
          • Isis Begot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisen esityksen perusteella määritetty sydämen vajaatoimintadiagnoosi, jonka lääkärit vahvistavat kaikukardiografialla, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokat III ja IV.

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen keuhkosairaus, joka on vahvistettu keuhkojen toimintakokeilla
  • epästabiili angina pectoris ja akuutit sepelvaltimotaudit
  • dialyysi
  • neuromuskulaariset ja psykiatriset tilat, jotka häiritsevät harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteinen harjoitusprotokolla
Perinteinen globaali harjoitus
Muut: Perinteinen harjoitusprotokolla
Hengitysharjoitukset ja globaalit aktiiviset ylä- ja alaraajojen harjoitukset pystyasennossa
KOKEELLISTA: Pyöräergometrin harjoitusprotokolla
Kiinteän pyöräergometrin harjoitus
Muut: Pyöräergometrin harjoitusprotokolla
Kiinteä pyöräergometriharjoittelu pystyasennossa 20 minuuttia. Protokolla suoritetaan ajoittain 5 jaksolla; jokainen jakso koostuu 3 minuutin pyöräilystä, jota seuraa 1 minuutin lepo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti toimintakyvyn muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 24 tunnin sairaalahoidon tai kliinisen vakauttamisen jälkeen; ennen elinsiirtoa (4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen) ja sairaalasta kotiutettuna (4 viikon elinsiirron jälkeen).
Kävelyn perusmatkan mukaan arvioimme toimintakyvyn paranemista kuntoutusohjelmien jälkeen
24 tunnin sairaalahoidon tai kliinisen vakauttamisen jälkeen; ennen elinsiirtoa (4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen) ja sairaalasta kotiutettuna (4 viikon elinsiirron jälkeen).
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 24 tunnin sairaalahoidon tai kliinisen vakauttamisen jälkeen; ennen elinsiirtoa (4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen) ja sairaalasta kotiutettuna (4 viikon siirron jälkeen)
Manovacuometrialla, arvioimalla muutosta sisäänhengityslihaspaineessa ja uloshengityslihaspaineessa
24 tunnin sairaalahoidon tai kliinisen vakauttamisen jälkeen; ennen elinsiirtoa (4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen) ja sairaalasta kotiutettuna (4 viikon siirron jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä siirron jälkeen.
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto kirjataan sydämensiirron jälkeen.
Ensimmäinen päivä siirron jälkeen.
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna (4 viikon elinsiirron jälkeen).
Tehohoidossa oleskelun kesto (päivinä) siirron jälkeen kirjataan.
Sairaalasta kotiutettuna (4 viikon elinsiirron jälkeen).
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna (4 viikon elinsiirron jälkeen).
Sairaalassa oleskelun kesto (päivinä) kirjataan.
Sairaalasta kotiutettuna (4 viikon elinsiirron jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 74619617.3.0000.5505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Perinteinen harjoitusprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa