害怕跌倒对杜氏肌营养不良症儿童身体机能和生活质量的影响
2018年4月25日 更新者：Canan İpek
调查害怕跌倒对杜氏肌营养不良症儿童身体机能和生活质量的影响
对于患有 DMD 的门诊儿童，物理治疗的目的是保护他们的行走能力，将运动能力提高到最佳水平，提高生活质量。
研究者认为，基于综合理疗评估结果，包括对跌倒恐惧的评估，对杜氏肌营养不良症患儿的治疗可能会通过理疗方案变得更加有效。
本研究调查了患有杜氏肌营养不良症的儿童对跌倒的恐惧，并质疑他们对跌倒的恐惧是否会影响他们的生活质量和身体表现。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Canan İpek
- 电话号码：+90-312-305 15 76-77
- 邮箱：cananipek@hacettepe.edu.tr
学习地点
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe University
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接触：
- Graduate School of Health Sciences
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接触：
- 电话号码：+90 (312) 305 10 90
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Duchenne 肌营养不良症儿童，Hacettepe 大学，健康科学学院，物理治疗和康复系，儿科神经肌肉疾病科。
描述
纳入标准：
- 被儿科神经科医生诊断为杜氏肌营养不良症，
- 作为志愿者，
- 介于6至15岁之间，
- 根据布鲁克下肢功能分类，处于 1-5 级之间，用于对 DMD 儿童的下肢功能进行分类，
- 能够配合物理治疗师的指示。
排除标准：
- 根据布鲁克下肢功能分类，处于 6-10 级（没有独立行走能力的儿童）之间，
- 无法配合物理治疗师的指示，
- 志愿服务结束。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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害怕跌倒
大体时间：15-30分钟
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“儿童神经肌肉疾病中基于 ICF 的‘跌倒恐惧’评估”由研究人员开发，用于检查文献中的‘跌倒恐惧’评估，并组织患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的儿童可能经历的跌倒恐惧的活动。
有六个主要标题基于 DMD 人口和 ICF 标题。
如下：“学习和应用知识”、“一般任务和要求”、“流动性”、“自我保健”、“主要生活领域”和“社区、社会和公民生活”。
这是一个总共 34 个项目的表格，DMD 儿童在不同的活动中回答害怕跌倒，“从不 = 0”，“有时 = 1”，“总是 = 2”或“不适用 = NA”。
高分表示对跌倒的高度恐惧。
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15-30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瀑布的历史
大体时间：15-20分钟
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使用 17 项跌倒史问卷评估 DMD 儿童的跌倒史，该问卷由 Ann Myers 于 1996 年开发，后来用于评估患有脊髓性肌萎缩症（一种神经肌肉疾病）的个体对跌倒的恐惧。
相应地，儿童跌倒的过去经历在副标题中进行评估，例如频率、位置、内外原因、伤害。
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15-20分钟
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姿态分析
大体时间：15-20分钟
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使用“纽约姿势评定量表”进行姿势分析。
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15-20分钟
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绩效评估
大体时间：6分钟
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使用 6 分钟步行测试 (6MWT)。
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6分钟
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能源消耗评估
大体时间：15-20分钟
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生理成本指数用于评估能量消耗。
它反映了步行所需增加的心率，并通过以下公式表示为每米心跳数：[6MWT 后的心率-静息时的心率]/步行速度（米/分钟）。
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15-20分钟
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疲劳
大体时间：15-20分钟
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为了评估患有 DMD 的儿童的疲劳，使用 PedsQL 多维疲劳量表。
该量表以总共 18 个项目评估疲劳，三个主要标题中的每一个有 6 个项目：“一般疲劳”、“睡眠/休息疲劳”和“认知疲劳”。
分为幼儿（5-7岁）、儿童（8-12岁）和青少年（13-17岁）三种不同形式。
所有三种形式都有子报告和父报告。
该量表的可靠性和有效性在土耳其语中得到证明。
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15-20分钟
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平衡评估
大体时间：15-20分钟
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儿科伯格平衡量表用于评估患有 DMD 的儿童在日常活动中的功能平衡。
该量表由 14 个部分组成，每个部分的得分在 0-4 之间；该量表的最高得分为 56 分，得分越高表明平衡水平越好。
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15-20分钟
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功能性步行评估
大体时间：5-10分钟
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吉列功能性步行量表用于步行的实际评估。
家长在10项以内标记最能描述孩子行走能力的一项。
高分意味着更好的行走能力。
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5-10分钟
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步态分析
大体时间：15-20分钟
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评估步态的时空特征。
步长、步长、步宽（行走基部的宽度）和站宽是通过足迹法测量的，我们使用滑石粉使它们显现出来。根据6MWT结果记录步行速度。
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15-20分钟
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行走评估
大体时间：15-20分钟
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使用 North Star 动态评估，这是一个 17 项评级量表，用于测量患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的流动儿童的功能性运动能力。 活动评分如下： 2 - '正常' - 活动无明显变化 1 - 修改后的方法但独立于其他人的物理帮助实现目标 0 - 无法独立实现 |
15-20分钟
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生活质量
大体时间：15-20分钟
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儿科结果数据收集工具用于全面评估患有 DMD 的儿童的生活质量。
评估的功能维度包括上肢功能、转移和基本活动能力、运动和身体功能、舒适/疼痛、整体功能（前四个分数的平均值）以及身体状况的幸福感。
所有维度的分数从 0 到 100，其中 100 是功能或幸福的最高水平。
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15-20分钟
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活动限制
大体时间：5-10分钟
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使用 ACTIVLIM 问卷，旨在评估患有神经肌肉疾病的成人和儿童的上肢和下肢活动受限，与国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 的活动和参与领域相关联，以及到其儿童和青少年版本 (ICF-CY)。
有 22 项日常生活活动，每项都按 3 级量表（不可能、困难、容易）回答。
测试的最高分是 44 分，分数越高表示活动受限越少。
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5-10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月15日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月25日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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