このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

転倒に対する恐怖がデュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児の身体能力と生活の質に及ぼす影響

2018年4月25日 更新者:Canan İpek

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供の身体能力と生活の質に及ぼす転倒の恐怖の影響を調査する

DMD を患い、歩行可能な小児に対する理学療法は、歩行を保護し、運動能力を最高のレベルに改善し、生活の質を向上させることを目的としています。 研究者らは、転倒恐怖の評価を含む総合的な理学療法評価結果に基づいた理学療法プログラムにより、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児の治療がより効果的になる可能性があると考えている。 この研究では、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供たちの転倒に対する恐怖を調査し、転倒に対する恐怖が彼らの生活の質や身体能力に影響を与えるかどうかを検討しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sıhhiye
      • Ankara、Sıhhiye、七面鳥、06100
        • 募集
        • Hacettepe University
        • コンタクト:
          • Graduate School of Health Sciences
        • コンタクト:
          • 電話番号:+90 (312) 305 10 90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児、ハジェッテペ大学保健科学部、理学療法およびリハビリテーション学科、小児神経筋疾患部門。

説明

包含基準:

  • 小児神経科医によりデュシェンヌ型筋ジストロフィーと診断され、
  • ボランティアということで、
  • 6歳から15歳の間なので、
  • DMD の小児の下​​肢機能を分類するために開発されたブルック下肢機能分類によると、レベル 1 ~ 5 の間にあること。
  • 理学療法士の指示に協力できること。

除外基準:

  • ブルック下肢機能分類によるレベル 6 ~ 10 (自立歩行能力を持たない子供) であること、
  • 理学療法士の指示に協力できず、
  • ボランティア活動終了。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落下の恐怖
時間枠:15~30分
「小児神経筋疾患におけるICFベースの『転倒恐怖』評価」は、研究者らによって文献中の「転倒恐怖」評価を調査し、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の小児が転倒恐怖を経験する可能性のある活動を整理して開発された。 DMD 人口と ICF 見出しに基づいた 6 つの主要なタイトルがあります。 以下の通り:「知識の学習と応用」、「一般的な課題と要求」、「移動性」、「セルフケア」、「主要な生活領域」、および「地域社会、社会的および市民生活」。 これは、DMD の子供がさまざまな活動中に転倒する恐怖を「まったくない = 0」、「時々 = 1」、「常に = 2」、または「該当しない = NA」として回答する合計 34 項目のフォームです。 スコアが高い場合は、転倒に対する恐怖が高いことを示します。
15~30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滝の歴史
時間枠:15~20分
DMD の小児の転倒歴は、1996 年にアン マイヤーズによって開発され、後に神経筋疾患である脊髄性筋萎縮症の患者の転倒の恐怖を評価するために使用された 17 項目の転倒履歴質問票を使用して評価されます。 したがって、過去の子供の転倒経験は、頻度、場所、内的および外的原因、怪我などのサブタイトルで評価されます。
15~20分
姿勢分析
時間枠:15~20分
姿勢分析は「ニューヨーク姿勢評価スケール」を用いて行われます。
15~20分
性能評価
時間枠:6分
6 分間の歩行テスト (6MWT) が使用されます。
6分
エネルギー消費量の評価
時間枠:15~20分
生理的コスト指数はエネルギー消費量を評価するために使用されます。 これは歩行に必要な心拍数の増加を反映しており、式 [6MWT 後の心拍数 - 安静時の心拍数] / 歩行速度 (m/分) によって 1 メートルあたりの心拍数として表されます。
15~20分
倦怠感
時間枠:15~20分
DMD を持つ子供の疲労を評価するには、PedsQL 多次元疲労尺度が使用されます。 この尺度は、「全身疲労」、「睡眠・休息疲労」、「認知疲労」の3大項目ごとに6項目、計18項目で疲労度を評価します。 幼児(5 ~ 7 歳)、子供(8 ~ 12 歳)、青少年(13 ~ 17 歳)用の 3 つの異なるフォームがあります。 3 つのフォームにはすべて、子レポートと親レポートの両方があります。 スケールの信頼性と妥当性はトルコ語で証明されています。
15~20分
バランス評価
時間枠:15~20分
小児用ベルグバランススケールは、DMD を持つ子供の日常活動における機能的バランスを評価するために使用されます。 スケールは 14 のセクションで構成され、各セクションは 0 ~ 4 で採点されます。スケールから取得できる最高スコアは 56 で、スコアが高いほどバランス レベルが優れていることを示します。
15~20分
機能的歩行評価
時間枠:5~10分
ジレット ファンクショナル ウォーキング スケールは、歩行の実践的な評価に使用されます。 親は、子供の歩行能力を最もよく表す項目を 10 項目以内でマークします。 スコアが高いほど歩行能力が高いことを意味します。
5~10分
歩行分析
時間枠:15~20分
歩行の時空間特性が評価されます。 歩幅、歩幅、歩幅(歩行ベースの幅)、立脚幅をタルカムパウダーを用いて出現させるフットプリント法により測定し、6MWTの結果に基づいて歩行速度を記録します。
15~20分
歩行評価
時間枠:15~20分

デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の外来児の機能的運動能力を測定するために使用される 17 項目の評価スケールである North Star Ambulatory Assessment が使用されます。 アクティビティは次のようにスコア付けされます。

2 - 「正常」 - 活動に明らかな変化なし

1 - 方法は修正されたが、他の人からの物理的な援助に依存せずに目標を達成できる 0 - 単独では達成できない

15~20分
生活の質
時間枠:15~20分
小児転帰データ収集装置は、DMD の小児の生活の質を包括的に評価するために使用されます。 機能的側面は、上肢の機能、移動と基本的な可動性、スポーツと身体機能、快適さ/痛み、全体的な機能(以前の 4 つのスコアの平均)、および身体状態の幸福度を含みます。 すべての次元のスコアは 0 から 100 までのスケールで表され、100 が最高レベルの機能または幸福を表します。
15~20分
活動の制限
時間枠:5~10分
神経筋疾患のある成人および小児の上肢および下肢に関わる活動の制限を評価するために設計されたACTIVLIMアンケートが使用されており、国際生活機能分類(ICF)の活動および参加の領域に関連付けられています。その児童と青少年バージョン (ICF-CY) へ。 日常生活動作は 22 項目あり、各項目を 3 段階(不可能、難しい、簡単)で回答します。 テストで取得できる最高スコアは 44 で、スコアが高いほど活動制限が少ないことを示します。
5~10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月15日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月25日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

評価の臨床試験

3
購読する