Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen pelon vaikutukset Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Canan İpek

Putoamisen pelon vaikutusten tutkiminen Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun

Avohoidossa oleville DMD-lapsille fysioterapialla pyritään suojaamaan liikkumista, parantamaan motorista suorituskykyä parhaalle tasolle ja parantamaan elämänlaatua. Tutkijat uskovat, että Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten hoito voi tehostua fysioterapiaohjelmilla, jotka perustuvat kattaviin fysioterapian arviointituloksiin, mukaan lukien putoamispelon arviointi. Tämä tutkimus tutkii Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten kaatumisen pelkoa ja kyseenalaistaa, vaikuttaako heidän kaatumisen pelko heidän elämänlaatuunsa ja fyysiseen suorituskykyynsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Graduate School of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +90 (312) 305 10 90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on Duchennen lihasdystrofia, Hacettepe University, Terveystieteellinen tiedekunta, Fysioterapian ja kuntoutuksen laitos, Lasten neuromuskulaaristen sairauksien yksikkö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten neurologi diagnosoi Duchennen lihasdystrofian,
  • Vapaaehtoisena,
  • 6-15-vuotiaana
  • Se on tasoilla 1–5 Brooken alaraajojen funktionaalisen luokituksen mukaan, joka on kehitetty luokittamaan alaraajojen toiminnot lapsilla, joilla on DMD,
  • Kyky tehdä yhteistyötä fysioterapeutin ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat tasoilla 6-10 (lapset, joilla ei ole itsenäistä liikkumiskykyä) Brooken alaraajojen toiminnallisen luokituksen mukaan,
  • Ei pysty toimimaan yhteistyössä fysioterapeutin ohjeiden kanssa,
  • Vapaaehtoistyön loppu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
Tutkijat ovat kehittäneet "ICF-pohjaisen "Fear of Falling" -arvioinnin lasten neuromuskulaarisissa sairauksissa, koska se tutkii "putoamisen pelko" -arvioita kirjallisuudessa ja organisoi toimintaa, jossa Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavat lapset saattavat kokea kaatumisen pelkoa. On kuusi päänimikettä, jotka perustuvat DMD-populaatioon ja ICF-otsikoihin. seuraavasti: "Oppiminen ja soveltaminen", "Yleiset tehtävät ja vaatimukset", "Liikkuvuus", "Itsehoito", "Pääalueet" ja "Yhteisö, sosiaalinen ja kansalaiselämä". Se on yhteensä 34 kohdetta, joihin DMD-lapset vastaavat kaatumisen pelkoon eri toimintojen aikana "ei koskaan = 0", "joskus = 1", "aina = 2" tai "ei sovelleta = NA". Korkeat pisteet osoittavat suurta putoamisen pelkoa.
15-30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fallsin historia
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
DMD:tä sairastavien lasten syksyn historiaa arvioidaan käyttämällä 17-kohtaista kaatumisen historiaa, jonka Ann Myers kehitti vuonna 1996 ja jota käytettiin myöhemmin arvioimaan sellaisten henkilöiden kaatumisen pelkoa, joilla on spinaalinen lihasatrofia, neuromuskulaarinen sairaus. Sen mukaisesti aiempia kokemuksia lasten kaatumisesta arvioidaan alaotsikoilla, kuten esiintymistiheys, sijainti, sisäiset ja ulkoiset syyt, vammat.
15-20 minuuttia
Asennon analyysi
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Asennon analyysi tehdään käyttämällä "New York Posture Rating Scalea".
15-20 minuuttia
Suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Käytetään 6 minuutin kävelytestiä (6MWT).
6 minuuttia
Energiankulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Fysiologista kustannusindeksiä käytetään energiankulutuksen arvioimiseen. Se kuvastaa kävelyyn vaadittavaa kohonnutta sykettä ja ilmaistaan ​​sykkeinä metriä kohti kaavalla: [Syke 6MWT:n jälkeen - Syke levossa]/Kävelynopeus (m/min).
15-20 minuuttia
Väsymys
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
DMD:tä sairastavien lasten väsymyksen arvioimiseen käytetään PedsQL-moniulotteista väsymysasteikkoa. Tämä asteikko arvioi väsymystä yhteensä 18 pisteellä, 6 kohtaa kussakin kolmessa pääotsikossa: "Yleinen väsymys", "Nukkumis- / lepoväsymys" ja "Kognitiivinen väsymys". Pienille lapsille (5-7-vuotiaille), lapsille (8-12-vuotiaille) ja nuorille (13-17-vuotiaille) on kolme eri muotoa. Kaikissa kolmessa lomakkeessa on sekä lapsen että vanhemman raportit. Asteikon luotettavuus ja pätevyys on todistettu turkin kielellä.
15-20 minuuttia
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Pediatric Berg Balance Scalea käytetään arvioimaan toiminnallista tasapainoa DMD:tä sairastavien lasten päivittäisessä toiminnassa. Asteikko koostuu 14 osasta ja jokainen osio pisteytetään välillä 0-4; korkein asteikolta saatava pistemäärä on 56 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainotasoa.
15-20 minuuttia
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Gillette Functional Walking Scale -vaakaa käytetään kävelyn käytännön arviointiin. Vanhempi merkitsee kohteen, joka parhaiten kuvaa lapsen kykyä kävellä 10 kohteen sisällä. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa kävelykykyä.
5-10 minuuttia
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Kävelyn spatio-ajalliset ominaisuudet arvioidaan. Askelpituus, askelpituus, askelleveys (kävelypohjan leveys) ja asennon leveys mitataan jalanjälkimenetelmällä, jonka näyttämiseksi käytämme talkkijauhetta. Kävelynopeus kirjataan 6MWT:n tulosten mukaan.
15-20 minuuttia
Ambulaatioarviointi
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia

Käytetään North Star Ambulatory Assessment -arviointia, joka on 17 kohdan luokitusasteikko, jota käytetään toiminnallisten motoristen kykyjen mittaamiseen Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavilla lapsilla. Aktiviteetit pisteytetään seuraavasti:

2 - "Normaali" - ei ilmeisiä muutoksia toiminnassa

1 - Muokattu menetelmä, mutta saavuttaa tavoitteen ilman fyysistä apua toiselta 0 - Ei pysty saavuttamaan itsenäisesti
15-20 minuuttia
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Pediatric Outcomes Data Collection Instrumentia käytetään DMD-lasten elämänlaadun kattavaan arviointiin. Toiminnallisia ulottuvuuksia ovat muun muassa yläraajojen toiminta, siirrot ja perusliikkuvuus, urheilu ja fyysinen toiminta, mukavuus/kipu, globaali toiminta (neljän edellisen pistemäärän keskiarvo) ja onnellisuus fyysisen kunnon kanssa. Kaikkien ulottuvuuksien pisteet skaalataan nollasta 100:aan, ja 100 on korkein toiminnan tai onnellisuuden taso.
15-20 minuuttia
Toimintarajoitus
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
ACTIVLIM-kyselylomaketta käytetään, joka on suunniteltu arvioimaan ylä- ja alaraajoihin liittyvien toimintojen rajoituksia hermo-lihassairauksia sairastavilla aikuisilla ja lapsilla, ja se liittyy kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) toimintojen ja osallistumisen alueisiin ja sen Children and Youth -versioon (ICF-CY). Päivittäisiä aktiviteetteja on 22 ja jokaiseen kysymykseen vastataan 3-asteisella asteikolla (mahdoton, vaikea, helppo). Testistä saatava korkein pistemäärä on 44 ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän aktiivisuusrajoitusta.
5-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canan İpek

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 18/45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa