Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av rädsla för att falla på fysisk prestation och livskvalitet hos barn med Duchennes muskeldystrofi

25 april 2018 uppdaterad av: Canan İpek

Undersöker effekterna av rädsla för att falla på fysisk prestation och livskvalitet hos barn med Duchennes muskeldystrofi

För ambulerande barn med DMD syftar sjukgymnastik till att skydda ambulation, förbättra motorisk prestanda till bästa nivå och öka livskvaliteten. Utredarna tror att behandlingen av barn med Duchennes muskeldystrofi kan bli effektivare med sjukgymnastikprogram baserade på de omfattande fysioterapiutvärderingsresultaten, inklusive utvärderingen av rädsla för att falla. Denna studie undersöker rädslan för att falla hos barn med Duchennes muskeldystrofi och ifrågasätter om deras rädsla för att falla påverkar deras livskvalitet och deras fysiska prestationsförmåga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Graduate School of Health Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +90 (312) 305 10 90

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med Duchennes muskeldystrofi, Hacettepe University, Hälsovetenskapliga fakulteten, Institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering, Enheten för pediatriska neuromuskulära sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Duchenne muskeldystrofi av en pediatrisk neurolog,
  • Att vara volontär,
  • Att vara mellan 6 och 15 år,
  • Att vara mellan nivåerna 1-5 enligt Brooke Lower Extremity Functional Classification utvecklad för att klassificera nedre extremitetsfunktioner hos barn med DMD,
  • Att kunna samarbeta med sjukgymnastens direktiv.

Exklusions kriterier:

  • Att vara mellan nivåerna 6-10 (barn som inte har självständig ambulatorisk förmåga) enligt Brooke Lower Extremity Functional Classification,
  • Att inte kunna samarbeta med sjukgymnastens direktiv,
  • Slut på volontärarbetet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för att falla
Tidsram: 15-30 minuter
"ICF Based 'Fear of Falling' Assessment in Pediatric Neuromuscular Diseases" är utvecklad av forskare för att undersöka rädslan för att falla i litteraturen och organisera de aktiviteter som barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD) kan uppleva rädsla för att falla. Det finns sex huvudtitlar som är baserade på DMD-population och ICF-rubriker. Enligt följande: "Lära och tillämpa kunskap", "Allmänna uppgifter och krav", "Rörlighet", "Egenvård", "Största livsområden" och "Community, Social and Civic Living". Det är totalt 34 objekt som barn med DMD svarar på rädslan för att falla under olika aktiviteter som "aldrig = 0", "ibland = 1", "alltid = 2" eller "ej tillämpligt = NA". Höga poäng indikerar hög rädsla för att falla.
15-30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallens historia
Tidsram: 15-20 minuter
Fallhistoria för barn med DMD bedöms med hjälp av History of Fall Questionnaire med 17 artiklar, som utvecklades av Ann Myers 1996 och senare användes för att bedöma rädslan för att falla hos individer med Spinal Muscular Atrophy, en neuromuskulär sjukdom. Följaktligen utvärderas tidigare erfarenheter av fallande barn i undertexter som frekvens, plats, inre och yttre orsaker, skada.
15-20 minuter
Hållningsanalys
Tidsram: 15-20 minuter
Hållningsanalys görs med hjälp av "New York Posture Rating Scale".
15-20 minuter
Utvärdering av prestanda
Tidsram: 6 minuter
6 minuters gångtest (6MWT) används.
6 minuter
Utvärdering av energiförbrukning
Tidsram: 15-20 minuter
Fysiologiskt kostnadsindex används för att utvärdera energiförbrukningen. Den återspeglar den ökade hjärtfrekvensen som krävs för att gå och uttrycks som hjärtslag per meter med formeln: [Hjärtfrekvens efter 6MWT- Hjärtfrekvens i vila]/Gånghastighet (m/min).
15-20 minuter
Trötthet
Tidsram: 15-20 minuter
För att utvärdera tröttheten hos barn med DMD används PedsQL Multidimensional Fatigue Scale. Denna skala bedömer trötthet med totalt 18 punkter, 6 punkter i var och en av de 3 huvudrubrikerna: "Allmän trötthet", "Sömn-/vilotrötthet" och "Kognitiv trötthet". Det finns tre olika former för små barn (5-7 år), barn (8-12 år) och ungdomar (13-17 år). Alla tre blanketterna har både barn- och föräldrarapporter. Skalans tillförlitlighet och giltighet är bevisad på turkiska.
15-20 minuter
Balansbedömning
Tidsram: 15-20 minuter
Pediatric Berg Balance Scale används för att bedöma den funktionella balansen i de dagliga aktiviteterna för barn med DMD. Skalan består av 14 sektioner och varje sektion poängsätts mellan 0-4; den högsta poängen som kan tas från skalan är 56 och de högre poängen visar den bättre balansnivån.
15-20 minuter
Functional Walking Assessment
Tidsram: 5-10 minuter
Gillette Functional Walking Scale används för praktisk bedömning av gång. Föräldern markerar det föremål som bäst beskriver barnets förmåga att gå inom 10 föremål. Den höga poängen betyder bättre gångförmåga.
5-10 minuter
Gånganalys
Tidsram: 15-20 minuter
Spatio-temporal egenskaper hos gång bedöms. Steglängd, steglängd, stegbredd (bredd på gångbasen) och ställningsbredd mäts med fotavtrycksmetoden som vi använder talk för att få dem att synas. Gånghastigheten registreras enligt 6MWT-resultaten.
15-20 minuter
Ambulationsbedömning
Tidsram: 15-20 minuter

North Star Ambulatory Assessment som är en betygsskala med 17 punkter som används för att mäta funktionella motoriska förmågor hos ambulerande barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD). Aktiviteterna poängsätts enligt följande:

2 - 'Normal' - ingen uppenbar modifiering av aktiviteten

1 - Modifierad metod men uppnår mål oberoende av fysisk assistans från en annan 0 - Kan inte uppnå självständigt
15-20 minuter
Livskvalité
Tidsram: 15-20 minuter
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument används för en omfattande bedömning av livskvaliteten för barn med DMD. Funktionella dimensioner bedöms inkluderar funktion av övre extremiteter, förflyttningar och grundläggande rörlighet, sport och fysisk funktion, komfort/smärta, global funktion (ett genomsnitt av de fyra tidigare poängen) och lycka med fysisk kondition. Poäng för alla dimensioner skalas från 0 till 100, där 100 är den högsta nivån av funktion eller lycka.
15-20 minuter
Aktivitetsbegränsning
Tidsram: 5-10 minuter
ACTIVLIM-frågeformuläret används som utformats för att utvärdera begränsningar i aktiviteter som involverar övre och nedre extremiteter hos vuxna och barn med neuromuskulära sjukdomar, är kopplat till domänerna för Activities and Participation of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), och till sin barn- och ungdomsversion (ICF-CY). Det finns 22 dagliga aktiviteter och varje punkt besvaras på en 3-nivåskala (omöjligt, svårt, lätt). Den högsta poängen som kan tas från testet är 44 och de högre poängen indikerar mindre aktivitetsbegränsning.
5-10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canan İpek

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 18/45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedömningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera