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Efeitos do medo de cair no desempenho físico e na qualidade de vida de crianças com distrofia muscular de Duchenne

25 de abril de 2018 atualizado por: Canan İpek

Investigando os efeitos do medo de cair no desempenho físico e na qualidade de vida de crianças com distrofia muscular de Duchenne

Para crianças ambulatórias com DMD, a fisioterapia visa proteger a deambulação, melhorar o desempenho motor ao melhor nível e aumentar a qualidade de vida. Os investigadores acreditam que o tratamento de crianças com Distrofia Muscular de Duchenne pode se tornar mais eficaz com programas de fisioterapia baseados nos resultados abrangentes da avaliação fisioterapêutica, incluindo a avaliação do medo de cair. Este estudo investiga o medo de cair em crianças com Distrofia Muscular de Duchenne e questiona se o medo de cair afeta sua qualidade de vida e seu desempenho físico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:
          • Graduate School of Health Sciences
        • Contato:
          • Número de telefone: +90 (312) 305 10 90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne, Hacettepe University, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Unidade de Doenças Neuromusculares Pediátricas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Distrofia Muscular de Duchenne por um neurologista pediátrico,
  • Ser voluntário,
  • Ter entre 6 e 15 anos,
  • Estar entre os níveis 1-5 de acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke, desenvolvida para classificar funções de extremidades inferiores em crianças com DMD,
  • Ser capaz de cooperar com as orientações do fisioterapeuta.

Critério de exclusão:

  • Estar entre os níveis 6-10 (crianças que não possuem capacidade ambulatória independente) de acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke,
  • Não podendo cooperar com as orientações do fisioterapeuta,
  • Fim do voluntariado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de cair
Prazo: 15-30 minutos
A "Avaliação do 'Medo de Cair' Baseada na CIF em Doenças Neuromusculares Pediátricas" foi desenvolvida por pesquisadores para examinar as avaliações do 'medo de cair' na literatura e organizar as atividades que crianças com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) podem ter medo de cair. Existem seis títulos principais baseados na população DMD e nos cabeçalhos da CIF. São eles: "Aprendizagem e Aplicação de Conhecimentos", "Tarefas e Exigências Gerais", "Mobilidade", "Autocuidado", "Grandes Áreas da Vida" e "Vida Comunitária, Social e Cívica". É um formulário total de 34 itens que as crianças com DMD respondem ao medo de cair durante diferentes atividades como "nunca = 0", "às vezes = 1", "sempre = 2" ou "não se aplica = NA". Escores altos indicam alto medo de cair.
15-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História das Cataratas
Prazo: 15-20 minutos
O histórico de quedas de crianças com DMD é avaliado por meio do Questionário de História de Quedas de 17 itens, desenvolvido por Ann Myers em 1996 e posteriormente utilizado para avaliar o medo de cair em indivíduos com Atrofia Muscular Espinhal, uma doença neuromuscular. Assim, as experiências passadas de crianças quedas são avaliadas em subtítulos como frequência, localização, causas internas e externas, lesões.
15-20 minutos
Análise Postural
Prazo: 15-20 minutos
A análise da postura é feita usando "New York Posture Rating Scale".
15-20 minutos
Avaliação de desempenho
Prazo: 6 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) são usados.
6 minutos
Avaliação do Consumo de Energia
Prazo: 15-20 minutos
O Índice de Custo Fisiológico é usado para avaliar o consumo de energia. Ele reflete o aumento da frequência cardíaca necessária para caminhar e é expresso em batimentos cardíacos por metro pela fórmula: [Frequência cardíaca após 6MWT- Frequência cardíaca em repouso]/Velocidade de caminhada (m/min).
15-20 minutos
Fadiga
Prazo: 15-20 minutos
Para avaliar a fadiga das crianças com DMD, utiliza-se a PedsQL Multidimensional Fatigue Scale. Esta escala avalia a fadiga com um total de 18 itens, 6 itens em cada uma das 3 rubricas principais: “Fadiga Geral”, “Fadiga de Sono/Repouso” e “Fadiga Cognitiva”. Existem três formulários diferentes para crianças pequenas (5-7 anos), crianças (8-12 anos) e adolescentes (13-17 anos). Todos os três formulários têm relatórios pai e filho. A confiabilidade e a validade da escala são comprovadas em turco.
15-20 minutos
Avaliação de saldo
Prazo: 15-20 minutos
A Pediatric Berg Balance Scale é utilizada para avaliar o equilíbrio funcional nas atividades diárias de crianças com DMD. A escala consiste em 14 seções e cada seção é pontuada entre 0-4; a pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 56 e as pontuações mais altas mostram o melhor nível de equilíbrio.
15-20 minutos
Avaliação Funcional da Caminhada
Prazo: 5-10 minutos
A Gillette Functional Walking Scale é usada para avaliação prática da caminhada. O pai marca o item que melhor descreve a capacidade da criança de andar dentro de 10 itens. A pontuação alta significa melhor capacidade de caminhar.
5-10 minutos
Análise da marcha
Prazo: 15-20 minutos
As características espaço-temporais da marcha são avaliadas. O comprimento do passo, o comprimento do passo, a largura do passo (largura da base da caminhada) e a largura da postura são medidos pelo método da pegada, no qual usamos pó de talco para fazê-los aparecer. A velocidade da caminhada é registrada de acordo com os resultados do TC6.
15-20 minutos
Avaliação de deambulação
Prazo: 15-20 minutos

A North Star Ambulatory Assessment, que é uma escala de classificação de 17 itens usada para medir habilidades motoras funcionais em crianças ambulantes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), é usada. As atividades são pontuadas da seguinte forma:

2 - 'Normal' - sem modificação óbvia da atividade

1 - Método modificado, mas atinge o objetivo independente da ajuda física de outro 0 - Incapaz de atingir independentemente
15-20 minutos
Qualidade de vida
Prazo: 15-20 minutos
O Pediatric Outcomes Data Collection Instrument é usado para uma avaliação abrangente da qualidade de vida de crianças com DMD. As dimensões funcionais avaliadas incluem funcionamento da extremidade superior, transferências e mobilidade básica, esportes e função física, conforto/dor, função global (uma média das quatro pontuações anteriores) e felicidade com a condição física. As pontuações para todas as dimensões variam de 0 a 100, sendo 100 o nível mais alto de função ou felicidade.
15-20 minutos
Limitação de atividade
Prazo: 5-10 minutos
É utilizado o questionário ACTIVLIM que foi elaborado para avaliar limitações em atividades envolvendo membros superiores e inferiores em adultos e crianças com doenças neuromusculares, está vinculado aos domínios de Atividades e Participação da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) e à sua versão para Crianças e Jovens (CIF-CY). Existem 22 atividades da vida diária e cada item é respondido em uma escala de 3 níveis (impossível, difícil, fácil). A pontuação mais alta que pode ser obtida no teste é 44 e as pontuações mais altas indicam menor limitação de atividade.
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Canan İpek

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 18/45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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