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- 임상시험 NCT03507530
낙상 공포가 뒤시엔느 근이영양증 아동의 신체 능력 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 4월 25일 업데이트: Canan İpek
Duchenne 근이영양증 아동의 낙상 공포가 신체 기능과 삶의 질에 미치는 영향 조사
보행이 가능한 DMD 아동의 경우 물리 치료는 보행을 보호하고 운동 성능을 최고 수준으로 개선하며 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구진은 낙상 공포 평가 등 종합적인 물리치료 평가 결과를 바탕으로 물리치료 프로그램을 병행하면 뒤시엔느 근이영양증 아동의 치료가 보다 효과적일 수 있다고 생각한다.
이 연구는 Duchenne 근이영양증 아동의 낙상에 대한 두려움을 조사하고 낙상에 대한 두려움이 삶의 질과 신체적 성능에 영향을 미치는지 질문합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Graduate School of Health Sciences
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연락하다:
- 전화번호: +90 (312) 305 10 90
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Duchenne 근이영양증이 있는 어린이, Hacettepe University, 건강 과학 학부, 물리 치료 및 재활과, 소아 신경 근육 질환 부서.
설명
포함 기준:
- 소아신경과 전문의에게 뒤센 근이영양증 진단을 받고,
- 자원봉사를 하고,
- 만 6세에서 15세 사이,
- DMD 아동의 하지 기능을 분류하기 위해 개발된 Brooke 하지 기능 분류에 따라 레벨 1-5 사이에 있으며,
- 물리치료사의 지시에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- Brooke Lower Extremity Functional Classification에 따라 레벨 6-10(독립적 보행 능력이 없는 아동),
- 물리치료사의 지시에 협조하지 못하고,
- 자원봉사 끝.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 15-30분
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"소아 신경근 질환에서 ICF 기반 '낙상 공포' 평가"는 문헌에서 '낙상 공포' 평가를 조사하고 Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 어린이가 낙상 공포를 경험할 수 있는 활동을 조직하기 위해 연구자들이 개발했습니다.
DMD 모집단과 ICF 제목을 기반으로 하는 6개의 주요 제목이 있습니다.
다음과 같습니다: "지식 학습 및 적용", "일반 작업 및 요구 사항", "이동성", "자기 관리", "주요 생활 영역" 및 "지역 사회, 사회 및 시민 생활".
DMD 아동이 다양한 활동 중 낙상에 대한 두려움에 대해 "전혀 없다 = 0", "가끔 = 1", "항상 = 2" 또는 "해당 없음 = 해당 없음"으로 응답하는 총 34개 항목의 양식입니다.
높은 점수는 추락에 대한 높은 두려움을 나타냅니다.
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15-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포의 역사
기간: 15-20분
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DMD가 있는 어린이의 낙상 병력은 1996년 Ann Myers가 개발한 17개 항목 낙상 설문지를 사용하여 평가하고 나중에 신경근 질환인 척추 근육 위축증 환자의 낙상 공포를 평가하는 데 사용했습니다.
이에 과거 아동의 낙상 경험을 빈도, 위치, 내외적 원인, 부상 등의 부제로 평가한다.
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15-20분
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자세 분석
기간: 15-20분
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자세 분석은 "New York Posture Rating Scale"을 사용하여 이루어집니다.
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15-20분
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성능 평가
기간: 6분
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6분 보행 테스트(6MWT)가 사용됩니다.
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6분
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에너지 사용량 평가
기간: 15-20분
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생리 비용 지수는 에너지 소비를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 걷기에 필요한 증가된 심박수를 반영하며 [6MWT 후 심박수 - 휴식 시 심박수]/보행 속도(m/min) 공식에 의해 미터당 심박수로 표현됩니다.
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15-20분
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피로
기간: 15-20분
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DMD 아동의 피로도를 평가하기 위해 PedsQL Multidimensional Fatigue Scale을 사용합니다.
이 척도는 "일반 피로", "수면/휴식 피로" 및 "인지 피로"의 3가지 주요 표제 각각에 6개 항목, 총 18개 항목으로 피로를 평가합니다.
유아(5-7세), 아동(8-12세) 및 청소년(13-17세)에 대한 세 가지 형태가 있습니다.
세 가지 양식 모두 하위 보고서와 상위 보고서가 모두 있습니다.
저울의 신뢰성과 타당성은 터키어로 입증되었습니다.
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15-20분
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균형 평가
기간: 15-20분
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Pediatric Berg Balance Scale은 DMD가 있는 어린이의 일상 활동에서 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 14개 섹션으로 구성되며 각 섹션은 0-4점 사이에서 채점됩니다. 척도에서 취할 수 있는 가장 높은 점수는 56이며 점수가 높을수록 균형 수준이 양호함을 나타냅니다.
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15-20분
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기능적 보행 평가
기간: 5-10분
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Gillette Functional Walk Scale은 걷기의 실제 평가에 사용됩니다.
부모는 10개 항목 내에서 자녀의 보행 능력을 가장 잘 설명하는 항목에 표시합니다.
높은 점수는 더 나은 보행 능력을 의미합니다.
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5-10분
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보행 분석
기간: 15-20분
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보행의 시공간적 특성을 평가합니다.
보폭, 보폭, 보폭(보행대 폭), 입각기 폭은 탤컴파우더를 사용하여 나타나게 하는 발자국법으로 측정하였다. 보행속도는 6MWT 결과에 따라 기록하였다.
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15-20분
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보행 평가
기간: 15-20분
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Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 걸을 수 있는 어린이의 기능적 운동 능력을 측정하는 데 사용되는 17개 항목 등급 척도인 North Star Ambulatory Assessment가 사용됩니다. 활동은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 2 - '정상' - 명백한 활동 수정 없음 1 - 수정된 방법이지만 다른 사람의 물리적 도움 없이 목표를 달성함 0 - 독립적으로 달성할 수 없음 |
15-20분
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삶의 질
기간: 15-20분
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Pediatric Outcomes Data Collection Instrument는 DMD가 있는 아동의 삶의 질을 포괄적으로 평가하는 데 사용됩니다.
기능적 차원은 상지 기능, 이동 및 기본 이동성, 스포츠 및 신체 기능, 편안함/통증, 전반적인 기능(이전 4개 점수의 평균), 신체 상태의 행복을 포함하여 평가됩니다.
모든 차원에 대한 점수는 0에서 100까지 척도이며 100이 가장 높은 수준의 기능 또는 행복입니다.
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15-20분
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활동 제한
기간: 5-10분
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ACTIVLIM 설문지는 신경근 질환이 있는 성인과 어린이의 상지와 하지를 포함하는 활동의 제한을 평가하기 위해 고안되었으며 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF)의 활동 및 참여 영역과 연결되어 있습니다. 아동 및 청소년 버전(ICF-CY)으로.
22개의 일상 생활 활동이 있으며 각 항목은 3단계 척도(불가능, 어려움, 쉬움)로 답변됩니다.
시험에서 채점할 수 있는 최고점수는 44점이며 점수가 높을수록 활동제한이 적음을 의미한다.
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5-10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO 18/45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국