Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eséstől való félelem hatása a fizikai teljesítményre és az életminőségre Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél

2018. április 25. frissítette: Canan İpek

Az eséstől való félelem fizikai teljesítményre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél

A DMD-s ambuláns gyermekek esetében a fizioterápia célja a mozgás védelme, a motoros teljesítmény legjobb szintre való javítása és az életminőség javítása. A kutatók úgy vélik, hogy a Duchenne-izomdisztrófiában szenvedő gyermekek kezelése a fizioterápiás programokkal hatékonyabbá válhat az átfogó fizioterápiás értékelési eredmények alapján, beleértve az eséstől való félelem értékelését is. Ez a tanulmány a Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekek eleséstől való félelmét vizsgálja, és megkérdőjelezi, hogy az eleséstől való félelmük befolyásolja-e életminőségüket és fizikai teljesítményüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Pulyka, 06100
        • Toborzás
        • Hacettepe University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Graduate School of Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +90 (312) 305 10 90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Duchenne-izomdisztrófiában szenvedő gyermekek, Hacettepe Egyetem Egészségtudományi Kar, Fizioterápiás és Rehabilitációs Osztály, Gyermekek Neuromuscularis Betegségek Osztálya.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy gyermekneurológus Duchenne-izomdisztrófiát diagnosztizált,
  • Önkéntesnek lenni,
  • 6 és 15 év közöttiek,
  • A Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozása szerint az 1-5. szint között van, amelyet a DMD-s gyermekek alsó végtagfunkcióinak osztályozására fejlesztettek ki,
  • Tudjon együttműködni a gyógytornász utasításaival.

Kizárási kritériumok:

  • A Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozása szerint a 6-10. szint között (gyermekek, akik nem rendelkeznek önálló járóképességgel),
  • Nem tud együttműködni a gyógytornász utasításaival,
  • Vége az önkéntességnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem az eséstől
Időkeret: 15-30 perc
Az „ICF alapú „Fear of Falling” értékelést gyermeki idegrendszeri betegségekben” a kutatók azért dolgozták ki, hogy megvizsgálják a szakirodalomban található „eleséstől való félelem” értékeléseket, és megszervezik azokat a tevékenységeket, amelyekben a Duchenne-i izomdisztrófiában (DMD) szenvedő gyermekek félnek az eleséstől. Hat fő cím létezik, amelyek a DMD populáción és az ICF-címeken alapulnak. Az alábbiak szerint: „Tanulás és tudás alkalmazása”, „Általános feladatok és igények”, „Mobilitás”, „Öngondoskodás”, „Főbb életterületek” és „Közösségi, szociális és civil életvitel”. Ez egy összesen 34 tételből álló forma, amelyre a DMD-vel küzdő gyerekek különböző tevékenységek közbeni eleséstől való félelmére "soha = 0", "néha = 1", "mindig = 2" vagy "nem alkalmazható = NA"-val válaszolnak. A magas pontszámok az eséstől való erős félelmet jelzik.
15-30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls története
Időkeret: 15-20 perc
A DMD-ben szenvedő gyermekek eséstörténetét a 17 tételből álló History of Fall Questionnaire segítségével értékelik, amelyet Ann Myers dolgozott ki 1996-ban, és később a spinális izomsorvadásban, egy neuromuszkuláris betegségben szenvedő egyének eleséstől való félelmének felmérésére használták. Ennek megfelelően a gyerekek eséseinek múltbeli tapasztalatait olyan alcímekben értékelik, mint például gyakoriság, hely, belső és külső okok, sérülések.
15-20 perc
Testtartás elemzése
Időkeret: 15-20 perc
A testtartás elemzése a "New York-i testtartás értékelési skála" segítségével történik.
15-20 perc
Teljesítményértékelés
Időkeret: 6 perc
6 perces sétatesztet (6MWT) használnak.
6 perc
Energiafogyasztás értékelése
Időkeret: 15-20 perc
A fiziológiai költségindexet az energiafogyasztás értékelésére használják. A gyalogláshoz szükséges megnövekedett pulzusszámot tükrözi, és méterenkénti szívverésben fejezi ki a következő képlettel: [Pulzusszám 6MWT után – Nyugalmi szívverés]/Séta sebessége (m/perc).
15-20 perc
Fáradtság
Időkeret: 15-20 perc
A DMD-ben szenvedő gyermekek fáradtságának értékelésére PedsQL többdimenziós fáradtsági skálát használnak. Ez a skála összesen 18 tétellel értékeli a fáradtságot, a 3 fő rovat mindegyikében 6 tétel található: „Általános fáradtság”, „Alvási/pihenési fáradtság” és „Kognitív fáradtság”. Három különböző forma létezik kisgyermekek (5-7 éves), gyermekek (8-12 éves) és serdülők (13-17 éves) számára. Mindhárom űrlapon van gyermek és szülői jelentés is. A skála megbízhatósága és érvényessége török ​​nyelven bizonyított.
15-20 perc
Egyenlegértékelés
Időkeret: 15-20 perc
A Pediatric Berg Balance Scale a funkcionális egyensúly felmérésére szolgál a DMD-s gyermekek napi tevékenységei során. A skála 14 részből áll, és mindegyik szakasz 0-4 közötti pontozású; a skáláról levehető legmagasabb pontszám 56, a magasabb pontszámok pedig a jobb egyensúlyi szintet mutatják.
15-20 perc
Funkcionális gyaloglás értékelése
Időkeret: 5-10 perc
A Gillette funkcionális járásmérleg a járás gyakorlati értékelésére szolgál. A szülő 10 tételen belül megjelöli azt az elemet, amely a legjobban leírja a gyermek járási képességét. A magas pontszám jobb járási képességet jelent.
5-10 perc
Járáselemzés
Időkeret: 15-20 perc
Felmérik a járás térbeli-időbeli jellemzőit. A lépéshosszt, lépéshosszt, lépésszélességet (a járótalp szélessége) és az állásszélességet lábnyom-módszerrel mérjük, amelyet talkumporral jelenítünk meg. A járási sebességet a 6MWT eredmények alapján rögzítjük.
15-20 perc
Ambulációs értékelés
Időkeret: 15-20 perc

A North Star Ambulatory Assessment egy 17 tételből álló értékelési skála, amelyet Duchenne-izomdystrophiában (DMD) szenvedő ambuláns gyermekek funkcionális motoros képességeinek mérésére használnak. A tevékenységeket a következőképpen pontozzák:

2 – „Normál” – nincs nyilvánvaló változás a tevékenységben

1 - Módosított módszer, de a célt egy másik személy fizikai segítségétől függetlenül éri el 0 - Önállóan nem érhető el
15-20 perc
Életminőség
Időkeret: 15-20 perc
A Pediatric Outcomes Data Collection Instrument a DMD-s gyermekek életminőségének átfogó értékelésére szolgál. A funkcionális dimenziók a következőket foglalják magukban: felső végtagok működése, transzferek és alapvető mobilitás, sport és fizikai funkció, kényelem/fájdalom, globális funkció (az előző négy pontszám átlaga) és a boldogság fizikai állapotával. Az összes dimenzió pontszáma 0-tól 100-ig terjed, a 100 pedig a funkció vagy a boldogság legmagasabb szintjét jelenti.
15-20 perc
Tevékenység korlátozás
Időkeret: 5-10 perc
Az ACTIVLIM kérdőívet arra tervezték, hogy értékelje a felső és alsó végtagokat érintő tevékenységek korlátait neuromuszkuláris betegségekben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél, és kapcsolódik a Működés, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása (ICF) Tevékenységek és Részvétel területéhez, és a Children and Youth verzióhoz (ICF-CY). 22 napi tevékenység létezik, és minden kérdésre egy 3 fokozatú skálán kell válaszolni (lehetetlen, nehéz, könnyű). A tesztből adható legmagasabb pontszám 44, a magasabb pontszámok pedig kisebb aktivitáskorlátozást jeleznek.
5-10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Canan İpek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 18/45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris betegségek

Klinikai vizsgálatok a Értékelések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel