Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van angst om te vallen op fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij kinderen met Duchenne spierdystrofie

25 april 2018 bijgewerkt door: Canan İpek

Onderzoek naar de effecten van angst om te vallen op fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij kinderen met Duchenne spierdystrofie

Voor ambulante kinderen met DMD is fysiotherapie gericht op het beschermen van de ambulantie, het verbeteren van de motorische prestaties tot het beste niveau en het verhogen van de kwaliteit van leven. De onderzoekers denken dat de behandeling van kinderen met Duchenne spierdystrofie effectiever kan worden met fysiotherapieprogramma's op basis van de uitgebreide evaluatieresultaten van de fysiotherapie, waaronder de evaluatie van angst om te vallen. Deze studie onderzoekt de angst om te vallen bij kinderen met Duchenne spierdystrofie en vraagt ​​zich af of hun angst om te vallen hun kwaliteit van leven en hun fysieke prestaties beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • Graduate School of Health Sciences
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +90 (312) 305 10 90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met Duchenne spierdystrofie, Hacettepe University, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Afdeling Pediatrische Neuromusculaire Ziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met Duchenne spierdystrofie door een kinderneuroloog,
  • Vrijwilliger zijn,
  • Tussen 6 en 15 jaar oud zijn,
  • Tussen niveau 1-5 zijn volgens de Brooke Lower Extremity Functional Classification, ontwikkeld om functies van de onderste ledematen te classificeren bij kinderen met DMD,
  • Het kunnen meewerken aan de richtlijnen van de fysiotherapeut.

Uitsluitingscriteria:

  • Tussen niveau 6-10 zijn (kinderen die geen zelfstandig loopvermogen hebben) volgens de Brooke Lower Extremity Functional Classification,
  • Niet kunnen meewerken aan de richtlijnen van de fysiotherapeut,
  • Einde van het vrijwilligerswerk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 15-30 minuten
"ICF Based 'Fear of Falling' Assessment in Pediatric Neuromuscular Diseases" is ontwikkeld door onderzoekers als onderzoek naar de 'angst om te vallen' beoordelingen in de literatuur en het organiseren van de activiteiten die kinderen met Duchenne spierdystrofie (DMD) angst om te vallen kunnen ervaren. Er zijn zes hoofdtitels die zijn gebaseerd op DMD-populatie en ICF-rubrieken. Als volgt: "Kennis leren en toepassen", "Algemene taken en eisen", "Mobiliteit", "Zelfzorg", "Major Life Areas" en "Community, Social and Civic Living". Het is een totaal van 34 items die kinderen met DMD de angst om te vallen tijdens verschillende activiteiten beantwoorden als "nooit = ​​0", "soms = 1", "altijd = 2" of "niet van toepassing = NA". Hoge scores duiden op een hoge angst om te vallen.
15-30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiedenis van watervallen
Tijdsspanne: 15-20 minuten
De valgeschiedenis van kinderen met DMD wordt beoordeeld met behulp van de 17-item History of Fall Questionnaire, die in 1996 door Ann Myers werd ontwikkeld en later werd gebruikt om de angst om te vallen van personen met Spinal Muscular Atrophy, een neuromusculaire aandoening, te beoordelen. Dienovereenkomstig worden eerdere ervaringen met vallende kinderen geëvalueerd in ondertitels zoals frequentie, locatie, interne en externe oorzaken, letsel.
15-20 minuten
Houding analyse
Tijdsspanne: 15-20 minuten
Houdingsanalyse wordt gemaakt met behulp van "New York Posture Rating Scale".
15-20 minuten
Prestatie-evaluatie
Tijdsspanne: 6 minuten
Er wordt een looptest van 6 minuten (6MWT) gebruikt.
6 minuten
Evaluatie van energieverbruik
Tijdsspanne: 15-20 minuten
De fysiologische kostenindex wordt gebruikt om het energieverbruik te evalueren. Het geeft de verhoogde hartslag weer die nodig is om te lopen en wordt uitgedrukt als hartslagen per meter met de formule: [Hartslag na 6MWT - Hartslag in rust]/Wandelsnelheid (m/min).
15-20 minuten
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 15-20 minuten
Om de vermoeidheid van de kinderen met DMD te evalueren, wordt de PedsQL Multidimensional Fatigue Scale gebruikt. Deze schaal beoordeelt vermoeidheid met in totaal 18 items, 6 items in elk van de 3 hoofdrubrieken: "Algemene vermoeidheid", "Slaap-/rustvermoeidheid" en "Cognitieve vermoeidheid". Er zijn drie verschillende vormen voor jonge kinderen (5-7 jaar), kinderen (8-12 jaar) en adolescenten (13-17 jaar). Alle drie de formulieren hebben zowel kind- als ouderrapporten. De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal is bewezen in het Turks.
15-20 minuten
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: 15-20 minuten
De Pediatric Berg Balance Scale wordt gebruikt om de functionele balans in de dagelijkse activiteiten van kinderen met DMD te beoordelen. De schaal bestaat uit 14 secties en elke sectie wordt gescoord tussen 0-4; de hoogste score die uit de schaal gehaald kan worden is 56 en de hogere scores geven het betere balansniveau aan.
15-20 minuten
Functioneel looponderzoek
Tijdsspanne: 5-10 minuten
Gillette Functional Walking Scale wordt gebruikt voor praktische beoordeling van lopen. De ouder markeert het item dat het beste beschrijft hoe goed het kind kan lopen binnen 10 items. De hoge score betekent beter loopvermogen.
5-10 minuten
Ganganalyse
Tijdsspanne: 15-20 minuten
Spatio-temporele kenmerken van het lopen worden beoordeeld. Staplengte, staplengte, stapbreedte (breedte van de loopbasis) en standbreedte worden gemeten met de voetafdrukmethode, waarbij we talkpoeder gebruiken om ze te laten verschijnen. De loopsnelheid wordt geregistreerd volgens de 6MWT-resultaten.
15-20 minuten
Ambulatie beoordeling
Tijdsspanne: 15-20 minuten

De North Star Ambulatory Assessment is een beoordelingsschaal met 17 items die wordt gebruikt om de functionele motoriek te meten bij ambulante kinderen met Duchenne spierdystrofie (DMD). De activiteiten worden als volgt gescoord:

2 - 'Normaal' - geen duidelijke wijziging van de activiteit

1 - Aangepaste methode maar bereikt doel onafhankelijk van fysieke hulp van een ander 0 - Niet in staat om zelfstandig te bereiken
15-20 minuten
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 15-20 minuten
Het Pediatric Outcomes Data Collection Instrument wordt gebruikt voor een uitgebreide beoordeling van de kwaliteit van leven van kinderen met DMD. Functionele dimensies die worden beoordeeld, zijn onder meer het functioneren van de bovenste ledematen, transfers en basismobiliteit, sport en fysiek functioneren, comfort/pijn, algemeen functioneren (een gemiddelde van de vier voorgaande scores) en geluk met de fysieke conditie. Scores voor alle dimensies worden geschaald van 0 tot 100, waarbij 100 het hoogste niveau van functioneren of geluk is.
15-20 minuten
Activiteitsbeperking
Tijdsspanne: 5-10 minuten
De ACTIVLIM-vragenlijst wordt gebruikt, die is ontworpen om beperkingen in activiteiten waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn bij volwassenen en kinderen met neuromusculaire aandoeningen te evalueren, is gekoppeld aan de domeinen van de activiteiten en participatie van de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), en naar de versie voor kinderen en jongeren (ICF-CY). Er zijn 22 dagelijkse levensactiviteiten en elk item wordt beantwoord op een schaal van 3 niveaus (onmogelijk, moeilijk, gemakkelijk). De hoogste score die uit de test gehaald kan worden is 44 en de hogere scores duiden op minder activiteitsbeperking.
5-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canan İpek

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 18/45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire aandoeningen

Klinische onderzoeken op Beoordelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren