Účinky strachu z pádu na fyzickou výkonnost a kvalitu života u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií
25. dubna 2018 aktualizováno: Canan İpek
Zkoumání účinků strachu z pádu na fyzickou výkonnost a kvalitu života u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií
U ambulantních dětí s DMD je fyzioterapie zaměřena na ochranu chůze, zlepšení motoriky na nejlepší úroveň a zvýšení kvality života.
Vyšetřovatelé se domnívají, že léčba dětí s Duchennovou svalovou dystrofií může být účinnější pomocí fyzioterapeutických programů založených na výsledcích komplexního fyzioterapeutického hodnocení, včetně hodnocení strachu z pádu.
Tato studie zkoumá strach z pádu u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií a zpochybňuje, zda jejich strach z pádu ovlivňuje kvalitu jejich života a jejich fyzickou výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Graduate School of Health Sciences
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +90 (312) 305 10 90
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s Duchennovou svalovou dystrofií, Univerzita Hacettepe, Fakulta zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace, Jednotka dětských neuromuskulárních chorob.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětským neurologem diagnostikována Duchennova svalová dystrofie,
- být dobrovolníkem,
- ve věku od 6 do 15 let,
- být mezi úrovněmi 1-5 podle Brooke funkční klasifikace dolních končetin vyvinuté pro klasifikaci funkcí dolních končetin u dětí s DMD,
- Umět spolupracovat s pokyny fyzioterapeuta.
Kritéria vyloučení:
- Být mezi úrovněmi 6-10 (děti, které nemají schopnost samostatné chůze) podle Brooke funkční klasifikace dolních končetin,
- Neschopnost spolupracovat s pokyny fyzioterapeuta,
- Konec dobrovolnictví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z pádu
Časové okno: 15-30 minut
|
„ICF Based 'Fear of Fall' Assessment in Pediatric Neuromuscular Diseases“ je vyvinut výzkumníky jako zkoumání 'strachu z pádu' v literatuře a organizování aktivit, které mohou mít děti s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) strach z pádu.
Existuje šest hlavních titulů, které jsou založeny na populaci DMD a hlavičkách ICF.
Takto: „Učení a uplatňování znalostí“, „Obecné úkoly a požadavky“, „Mobilita“, „Péče o sebe“, „Hlavní oblasti života“ a „Komunitní, sociální a občanský život“.
Jedná se o formulář celkem 34 položek, které děti s DMD na strach z pádu při různých činnostech odpovídají „nikdy = 0“, „někdy = 1“, „vždy = 2“ nebo „nepoužije se = NA“.
Vysoké skóre ukazuje na velký strach z pádu.
|
15-30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Historie vodopádů
Časové okno: 15-20 minut
|
Pádová anamnéza u dětí s DMD je hodnocena pomocí 17-položkového dotazníku History of Fall Questionnaire, který vypracovala Ann Myersová v roce 1996 a který byl později použit k hodnocení strachu z pádu u jedinců se spinální svalovou atrofií, neuromuskulárním onemocněním.
V souladu s tím jsou minulé zkušenosti s pády dětí hodnoceny v podtitulech, jako je frekvence, místo, vnitřní a vnější příčiny, zranění.
|
15-20 minut
|
|
Analýza držení těla
Časové okno: 15-20 minut
|
Analýza držení těla se provádí pomocí "New York Posture Rating Scale".
|
15-20 minut
|
|
Hodnocení výkonnosti
Časové okno: 6 minut
|
Používá se 6minutový test chůze (6MWT).
|
6 minut
|
|
Hodnocení spotřeby energie
Časové okno: 15-20 minut
|
Fyziologický index nákladů se používá k hodnocení spotřeby energie.
Odráží zvýšenou srdeční frekvenci potřebnou pro chůzi a je vyjádřena jako počet tepů na metr podle vzorce: [Srdeční frekvence po 6MWT- Srdeční frekvence v klidu]/Rychlost chůze (m/min).
|
15-20 minut
|
|
Únava
Časové okno: 15-20 minut
|
K hodnocení únavy dětí s DMD se používá vícerozměrná únavová škála PedsQL.
Tato škála hodnotí únavu celkem 18 položkami, 6 položkami v každém ze 3 hlavních nadpisů: „Obecná únava“, „Únava ve spánku/odpočinku“ a „Kognitivní únava“.
Existují tři různé formy pro malé děti (5-7 let), děti (8-12 let) a dospívající (13-17 let).
Všechny tři formuláře mají zprávy o dítěti i rodiči.
Spolehlivost a platnost stupnice je prokázána v turečtině.
|
15-20 minut
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: 15-20 minut
|
Pediatric Berg Balance Scale se používá k posouzení funkční rovnováhy v každodenních činnostech dětí s DMD.
Stupnice se skládá ze 14 sekcí a každá sekce je hodnocena mezi 0-4; nejvyšší skóre, které lze ze stupnice získat, je 56 a vyšší skóre ukazuje lepší úroveň rovnováhy.
|
15-20 minut
|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: 5-10 minut
|
Gillette Functional Walking Scale se používá pro praktické hodnocení chůze.
Rodič v rámci 10 položek označí položku, která nejlépe popisuje schopnost dítěte chodit.
Vysoké skóre znamená lepší schopnost chůze.
|
5-10 minut
|
|
Analýza chůze
Časové okno: 15-20 minut
|
Hodnotí se časoprostorové charakteristiky chůze.
Délka kroku, délka kroku, šířka kroku (šířka základny pro chůzi) a šířka postoje se měří metodou otisku stopy, kterou používáme k vytvoření vzhledu pomocí mastku. Rychlost chůze se zaznamenává podle výsledků 6MWT.
|
15-20 minut
|
|
Hodnocení ambulancí
Časové okno: 15-20 minut
|
Používá se North Star Ambulatory Assessment, což je 17bodová hodnotící stupnice, která se používá k měření funkčních motorických schopností u ambulantních dětí s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD). Aktivity jsou hodnoceny následovně: 2 - 'Normální' - žádná zjevná změna aktivity 1 - Upravená metoda, ale dosahuje cíle nezávisle na fyzické pomoci jiné 0 - Nelze dosáhnout samostatně |
15-20 minut
|
|
Kvalita života
Časové okno: 15-20 minut
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument slouží ke komplexnímu hodnocení kvality života dětí s DMD.
Funkční dimenze jsou hodnoceny jako funkce horních končetin, přesuny a základní pohyblivost, sport a fyzické funkce, pohodlí/bolest, globální funkce (průměr ze čtyř předchozích skóre) a spokojenost s fyzickou kondicí.
Skóre pro všechny dimenze je škálováno od 0 do 100, přičemž 100 je nejvyšší úroveň funkce nebo štěstí.
|
15-20 minut
|
|
Omezení aktivity
Časové okno: 5-10 minut
|
Používá se dotazník ACTIVLIM, který byl navržen k hodnocení omezení v činnostech na horních a dolních končetinách u dospělých a dětí s nervosvalovým onemocněním, je propojen s doménami Aktivity a účasti Mezinárodní klasifikace funkčnosti, disability a zdraví (ICF) a na jeho verzi pro děti a mládež (ICF-CY).
Existuje 22 denních aktivit a každá položka je zodpovězena na 3-úrovňové škále (nemožné, obtížné, snadné).
Nejvyšší skóre, které lze z testu získat, je 44 a vyšší skóre znamená menší omezení aktivity.
|
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 18/45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan