降低噪音环境对麻醉师响应时间的影响
2024年1月4日 更新者：Joshua Uffman
降低噪声环境对麻醉师在全身麻醉诱导和苏醒期间对听觉和视觉警报的响应时间的影响
与标准手术室相比，该项目将研究在麻醉诱导和苏醒期间减少环境光和消除噪音是否会影响麻醉提供者对听觉和视觉警报的响应时间。
此外，研究人员将评估提供者在围手术期经历的累积噪声暴露水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意参与的麻醉师。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：降噪
麻醉诱导和苏醒期间手术室人员减少，环境光线较低，背景音乐柔和。
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当患者进入手术室时，所有活动都将停止，非必要人员将被撤离。
环境照明将减少，通讯设备将静音。
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有源比较器：控制
手术室环境正常。
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正常手术室环境无变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感应响应时间
大体时间：患者进入手术室后 5 分钟内
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麻醉师在麻醉诱导期间对听觉/视觉警报的响应时间
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患者进入手术室后 5 分钟内
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紧急响应时间
大体时间：手术完成后5-15分钟内
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麻醉师在麻醉苏醒期间对听觉/视觉警报的响应时间
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手术完成后5-15分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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噪声暴露
大体时间：平均 30 分钟 - 3 小时
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评估在患者的整个手术过程中麻醉提供者的累积噪声暴露水平
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平均 30 分钟 - 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Cartabuke, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月18日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB18-00227
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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降低噪音的临床试验
-
Bern University of Applied Sciences完全的
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of Technology完全的