Effekten av et redusert støymiljø på responstiden til anestesileverandøren
4. januar 2024 oppdatert av: Joshua Uffman
Effekten av et redusert støymiljø på responstiden til anestesileverandøren på auditive og visuelle alarmer under induksjon og oppkomst fra generell anestesi
Dette prosjektet vil undersøke om reduksjon i omgivelseslys og eliminering av støy under induksjon og fremkomst fra anestesi påvirker responstiden til anestesileverandøren på auditive og visuelle alarmer sammenlignet med en standard operasjonsstue.
I tillegg vil etterforskerne vurdere det kumulative nivået av støyeksponering som tilbydere opplever i løpet av den perioperative perioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesileverandører som har sagt ja til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støyreduksjon
Redusert operasjonsromspersonell, lavt omgivelseslys og myk bakgrunnsmusikk under induksjon og utgang fra anestesi.
|
All aktivitet vil opphøre når pasienten kommer inn på operasjonsstuen og ikke-nødvendig personell vil bli fjernet.
Omgivelsesbelysningen vil bli redusert og kommunikasjonsenheter dempet.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Normalt operasjonsstuemiljø.
|
Ingen endring i det normale operasjonsstuemiljøet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induksjonsresponstid
Tidsramme: Innen 5 minutter etter at pasienten har kommet inn på operasjonsstuen
|
Responstid fra anestesileverandøren på den auditive/visuelle alarmen under induksjon av anestesi
|
Innen 5 minutter etter at pasienten har kommet inn på operasjonsstuen
|
|
Emergency responstid
Tidsramme: Innen 5-15 minutter etter fullført operasjon
|
Responstid fra anestesileverandøren på den auditive/visuelle alarmen under utbruddet av anestesi
|
Innen 5-15 minutter etter fullført operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støyeksponering
Tidsramme: Gjennomsnittlig 30 minutter - 3 timer
|
Vurder det kumulative nivået av støyeksponering for anestesileverandøren under hele operasjonen til en pasient
|
Gjennomsnittlig 30 minutter - 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB18-00227
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Redusert støy
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullførtPertussis | Tetanus | DifteriForente stater, Canada
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbeidspartnereFullførtHIVForente stater, Sør-Afrika, Peru, Puerto Rico, Thailand