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麻酔プロバイダーの応答時間に対する低騒音環境の影響

2024年1月4日 更新者：Joshua Uffman

全身麻酔の導入時および覚醒時の聴覚アラームおよび視覚アラームに対する麻酔プロバイダーの応答時間に対する騒音環境の低減の影響

このプロジェクトでは、標準的な手術室と比較した場合、麻酔導入時および麻酔からの覚醒時の周囲光の減少とノイズの除去が、聴覚および視覚アラームに対する麻酔プロバイダーの応答時間に影響を与えるかどうかを調査します。 さらに、研究者は、周術期にプロバイダーが経験する騒音暴露の累積レベルを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加に同意した麻酔プロバイダー。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ノイズ減少
手術室の人員を削減し、周囲光を低くし、麻酔導入時と麻酔からの覚醒時に静かなBGMを使用します。
他の：騒音の低減
患者が手術室に入ると、すべての活動が停止し、不要な人員が削除されます。 周囲の照明が減り、通信デバイスがミュートされます。
アクティブコンパレータ：コントロール
通常の手術室環境。
他の：普通
通常の手術室環境に変化はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誘導応答時間
時間枠：患者が手術室に入ってから 5 分以内
麻酔導入時の聴覚/視覚アラームに対する麻酔プロバイダーの応答時間
患者が手術室に入ってから 5 分以内
出現応答時間
時間枠：手術終了後5～15分以内
麻酔からの覚醒中の聴覚/視覚アラームに対する麻酔プロバイダーの応答時間
手術終了後5～15分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
騒音暴露
時間枠：平均30分～3時間
患者の全手術中の麻酔プロバイダーへの騒音曝露の累積レベルを評価する
平均30分～3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Joshua Uffman

捜査官

  • 主任研究者：Richard Cartabuke, MD、Nationwide Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月18日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月16日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB18-00227

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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