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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03507855
저소음 환경이 마취과의사의 반응시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 1월 4일 업데이트: Joshua Uffman
감소된 소음 환경이 전신 마취 유도 및 탈출 시 청각 및 시각적 경보에 대한 마취 제공자의 반응 시간에 미치는 영향
이 프로젝트는 표준 수술실과 비교할 때 마취 유도 및 마취 해제 중 주변 조명의 감소 및 소음 제거가 청각 및 시각 경보에 대한 마취 제공자의 반응 시간에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 조사관은 수술 기간 동안 공급자가 경험하는 소음 노출의 누적 수준을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여하기로 동의한 마취 제공자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소음 감소
수술실 인력이 줄어들고, 마취 유도 및 마취 해제 시 낮은 주변 조명과 부드러운 배경 음악이 제공됩니다.
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환자가 수술실에 들어가면 모든 활동이 중단되고 불필요한 인력은 제거됩니다.
주변 조명이 줄어들고 통신 장치가 음소거됩니다.
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활성 비교기: 제어
일반적인 수술실 환경.
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정상적인 수술실 환경에는 변화가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 응답 시간
기간: 환자가 수술실에 들어온 후 5분 이내
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마취유도 중 청각/시각적 경보에 대한 마취과의사의 반응시간
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환자가 수술실에 들어온 후 5분 이내
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출현 응답 시간
기간: 수술 종료 후 5~15분 이내
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마취에서 깨어날 때 청각적/시각적 경보에 대한 마취 제공자의 반응 시간
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수술 종료 후 5~15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소음 노출
기간: 평균 30분~3시간
|
환자의 전체 수술 중 마취 제공자에 대한 누적 소음 노출 수준을 평가합니다.
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평균 30분~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB18-00227
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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소음 감소에 대한 임상 시험
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Bern University of Applied Sciences완전한
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Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of Technology완전한
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Baxalta now part of Shire완전한원발성 면역결핍 질환(PID) | 저감마글로불린혈증 | 무감마글로불린혈증핀란드, 스웨덴