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L'effetto di un ambiente a rumore ridotto sul tempo di risposta del fornitore di anestesia

4 gennaio 2024 aggiornato da: Joshua Uffman

L'effetto di un ambiente con rumore ridotto sul tempo di risposta dell'operatore di anestesia agli allarmi acustici e visivi durante l'induzione e l'emergenza dall'anestesia generale

Questo progetto esaminerà se la riduzione della luce ambientale e l'eliminazione del rumore durante l'induzione e l'uscita dall'anestesia influenzino il tempo di risposta del fornitore di anestesia agli allarmi uditivi e visivi rispetto a una sala operatoria standard. Inoltre, gli investigatori valuteranno il livello cumulativo di esposizione al rumore che i fornitori sperimentano durante il periodo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori di anestesia che hanno accettato di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione del rumore
Personale ridotto in sala operatoria, scarsa illuminazione ambientale e musica di sottofondo delicata durante l'induzione e il risveglio dall'anestesia.
Altro: Rumore ridotto
Tutte le attività cesseranno quando il paziente entrerà in sala operatoria e il personale non indispensabile verrà allontanato. L'illuminazione ambientale sarà ridotta e i dispositivi di comunicazione disattivati.
Comparatore attivo: Controllo
Ambiente normale della sala operatoria.
Altro: Normale
Nessun cambiamento nel normale ambiente della sala operatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta all'induzione
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'ingresso del paziente in sala operatoria
Tempo di risposta dell'anestesista all'allarme uditivo/visivo durante l'induzione dell'anestesia
Entro 5 minuti dall'ingresso del paziente in sala operatoria
Tempo di risposta all'emergenza
Lasso di tempo: Entro 5-15 minuti dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Tempo di risposta dell'anestesista all'allarme uditivo/visivo durante l'emergenza dall'anestesia
Entro 5-15 minuti dopo il completamento dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione al rumore
Lasso di tempo: Media di 30 minuti - 3 ore
Valutare il livello cumulativo di esposizione al rumore per il fornitore di anestesia durante l'intero intervento chirurgico di un paziente
Media di 30 minuti - 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joshua Uffman

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB18-00227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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