Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środowiska o obniżonym poziomie hałasu na czas reakcji anestezjologa

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Joshua Uffman

Wpływ środowiska o obniżonym poziomie hałasu na czas reakcji anestezjologa na alarmy dźwiękowe i wizualne podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego i wybudzania ze znieczulenia ogólnego

W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy zmniejszenie natężenia światła otoczenia i wyeliminowanie hałasu podczas wprowadzania i wybudzania ze znieczulenia wpływa na czas reakcji anestezjologa na alarmy dźwiękowe i wizualne w porównaniu ze standardową salą operacyjną. Ponadto badacze ocenią skumulowany poziom narażenia na hałas, jakiego doświadczają świadczeniodawcy w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolodzy, którzy zgodzili się wziąć udział.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja szumów
Mniej personelu na sali operacyjnej, słabe oświetlenie otoczenia i cicha muzyka w tle podczas wprowadzania i wybudzania ze znieczulenia.
Wszelka aktywność zostanie wstrzymana, gdy pacjent wejdzie na salę operacyjną, a nieistotny personel zostanie usunięty. Oświetlenie otoczenia zostanie zmniejszone, a urządzenia komunikacyjne wyciszone.
Aktywny komparator: Kontrola
Normalne środowisko sali operacyjnej.
Brak zmian w normalnym środowisku sali operacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji na indukcję
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od wejścia pacjenta na salę operacyjną
Czas reakcji anestezjologa na alarm dźwiękowy/wizualny podczas indukcji znieczulenia
W ciągu 5 minut od wejścia pacjenta na salę operacyjną
Czas reakcji na pojawienie się
Ramy czasowe: W ciągu 5-15 minut po zakończeniu zabiegu
Czas reakcji anestezjologa na alarm dźwiękowy/wizualny podczas wybudzania ze znieczulenia
W ciągu 5-15 minut po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie na hałas
Ramy czasowe: Średnio 30 minut - 3 godziny
Oceń skumulowany poziom narażenia na hałas na anestezjologa podczas całej operacji pacjenta
Średnio 30 minut - 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB18-00227

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zredukowany hałas

Subskrybuj