O efeito de um ambiente de ruído reduzido no tempo de resposta do anestesista
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Joshua Uffman
O efeito de um ambiente de ruído reduzido no tempo de resposta do anestesista a alarmes auditivos e visuais durante a indução e a emergência da anestesia geral
Este projeto investigará se a redução da luz ambiente e a eliminação do ruído durante a indução e a emergência da anestesia influenciam o tempo de resposta do anestesista a alarmes sonoros e visuais quando comparado a uma sala cirúrgica padrão.
Além disso, os investigadores irão avaliar o nível cumulativo de exposição ao ruído que os profissionais experimentam durante o período perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de anestesia que concordaram em participar.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redução de ruído
Pessoal reduzido na sala de cirurgia, pouca luz ambiente e música de fundo suave durante a indução e saída da anestesia.
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Todas as atividades serão interrompidas quando o paciente entrar na sala de cirurgia e o pessoal não essencial será removido.
A iluminação ambiente será reduzida e os dispositivos de comunicação silenciados.
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Comparador Ativo: Ao controle
Ambiente normal de sala cirúrgica.
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Nenhuma mudança no ambiente normal da sala de operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta de indução
Prazo: Dentro de 5 minutos após a entrada do paciente na sala de cirurgia
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Tempo de resposta do anestesista ao alarme sonoro/visual durante a indução da anestesia
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Dentro de 5 minutos após a entrada do paciente na sala de cirurgia
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Tempo de resposta de emergência
Prazo: Dentro de 5-15 minutos após a conclusão da cirurgia
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Tempo de resposta do anestesista ao alarme sonoro/visual durante a emergência da anestesia
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Dentro de 5-15 minutos após a conclusão da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição ao ruído
Prazo: Média de 30 minutos - 3 horas
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Avalie o nível cumulativo de exposição ao ruído do anestesista durante toda a cirurgia de um paciente
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Média de 30 minutos - 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-00227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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