L'effet d'un environnement sonore réduit sur le temps de réponse du prestataire d'anesthésie
4 janvier 2024 mis à jour par: Joshua Uffman
L'effet d'un environnement sonore réduit sur le temps de réponse de l'anesthésiste aux alarmes auditives et visuelles pendant l'induction et la sortie de l'anesthésie générale
Ce projet étudiera si la réduction de la lumière ambiante et l'élimination du bruit pendant l'induction et la sortie de l'anesthésie influencent le temps de réponse de l'anesthésiste aux alarmes auditives et visuelles par rapport à une salle d'opération standard.
De plus, les enquêteurs évalueront le niveau cumulatif d'exposition au bruit subi par les prestataires pendant la période périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésistes qui ont accepté de participer.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réduction de bruit
Personnel réduit en salle d’opération, faible lumière ambiante et musique de fond douce pendant l’induction et la sortie de l’anesthésie.
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Toute activité cessera lorsque le patient entrera dans la salle d'opération et le personnel non essentiel sera retiré.
L'éclairage ambiant sera réduit et les appareils de communication coupés.
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Comparateur actif: Contrôle
Environnement normal de salle d’opération.
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Aucun changement dans l'environnement normal de la salle d'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réponse d'induction
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'entrée du patient dans la salle d'opération
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Temps de réponse de l'anesthésiste à l'alarme auditive/visuelle lors de l'induction de l'anesthésie
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Dans les 5 minutes suivant l'entrée du patient dans la salle d'opération
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Temps de réponse à l'émergence
Délai: Dans les 5 à 15 minutes après la fin de la chirurgie
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Temps de réponse de l'anesthésiste à l'alarme auditive/visuelle lors de la sortie de l'anesthésie
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Dans les 5 à 15 minutes après la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition au bruit
Délai: Moyenne de 30 minutes - 3 heures
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Évaluer le niveau cumulé d'exposition au bruit du prestataire d'anesthésie pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale d'un patient
|
Moyenne de 30 minutes - 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Première publication (Réel)
25 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-00227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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