- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03507855
Effekten av en reducerad bullermiljö på responstiden för anestesileverantören
4 januari 2024 uppdaterad av: Joshua Uffman
Effekten av en reducerad bullermiljö på anestesileverantörens svarstid på hörsellarm och visuella larm under induktion och uppkomst från allmän anestesi
Detta projekt kommer att undersöka om minskning av omgivande ljus och eliminering av buller under induktion och uppkomst från anestesi påverkar narkosläkarens svarstid på hörsellarm och visuella larm jämfört med en standard operationssal.
Dessutom kommer utredarna att bedöma den kumulativa nivån av bullerexponering som leverantörer upplever under den perioperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesileverantörer som har accepterat att delta.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brusreducering
Minskad personal på operationssalen, lågt omgivande ljus och mjuk bakgrundsmusik under induktion och uppkomst från anestesi.
|
All aktivitet kommer att upphöra när patienten går in i operationssalen och icke-nödvändig personal kommer att avlägsnas.
Omgivningsbelysningen kommer att minska och kommunikationsenheterna stängs av.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Normal operationsrumsmiljö.
|
Ingen förändring i den normala operationsrumsmiljön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Induktionssvarstid
Tidsram: Inom 5 minuter efter att patienten kommit in på operationsavdelningen
|
Anestesiläkarens svarstid på det auditiva/visuella larmet under induktion av anestesi
|
Inom 5 minuter efter att patienten kommit in på operationsavdelningen
|
|
Emergency responstid
Tidsram: Inom 5-15 minuter efter avslutad operation
|
Anestesigivarens svarstid på det auditiva/visuella larmet under uppkomsten från anestesin
|
Inom 5-15 minuter efter avslutad operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bullerexponering
Tidsram: I genomsnitt 30 min - 3 timmar
|
Bedöm den kumulativa nivån av bullerexponering för anestesileverantören under hela operationen av en patient
|
I genomsnitt 30 min - 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Första postat (Faktisk)
25 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB18-00227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Minskat buller
-
University of UtahM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Fred Hutchinson...Avslutad
-
SanofiAvslutadKikhosta | Stelkramp | DifteriFörenta staterna
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadKikhosta | Stelkramp | DifteriFörenta staterna, Kanada
-
Columbia UniversityAvslutadKronisk myeloid leukemiFörenta staterna
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... och andra samarbetspartnersAvslutadHIVFörenta staterna, Sydafrika, Peru, Puerto Rico, Thailand
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutad
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadKikhosta | Kikhosta | Stelkramp | DifteriFörenta staterna
-
San Rocco TherapeuticsAktiv, inte rekryterandeBekräftad diagnos av ß-thalassemia majorItalien