Vliv prostředí se sníženým hlukem na dobu odezvy poskytovatele anestezie
4. ledna 2024 aktualizováno: Joshua Uffman
Vliv prostředí se sníženou hlučností na dobu odezvy poskytovatele anestezie na zvukové a vizuální alarmy během úvodu a výstupu z celkové anestezie
Tento projekt bude zkoumat, zda snížení okolního světla a eliminace hluku během úvodu a výstupu z anestezie ovlivňuje dobu odezvy poskytovatele anestezie na zvukové a vizuální alarmy ve srovnání se standardním operačním sálem.
Kromě toho vyšetřovatelé posoudí kumulativní úroveň expozice hluku, kterou poskytovatelé zažívají během perioperačního období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé anestezie, kteří souhlasili s účastí.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Redukce hluku
Snížený počet personálu na operačním sále, nízké okolní světlo a jemná hudba na pozadí při uvádění do anestezie a při procházení.
|
Veškerá činnost bude ukončena, když pacient vstoupí na operační sál a nepotřebný personál bude odstraněn.
Okolní osvětlení bude sníženo a komunikační zařízení ztlumena.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Normální prostředí operačního sálu.
|
Žádná změna v normálním prostředí operačního sálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy indukce
Časové okno: Do 5 minut od vstupu pacienta na operační sál
|
Doba odezvy poskytovatele anestezie na zvukový/vizuální alarm během úvodu do anestezie
|
Do 5 minut od vstupu pacienta na operační sál
|
|
Doba odezvy na mimořádné události
Časové okno: Do 5-15 minut po dokončení operace
|
Doba odezvy poskytovatele anestezie na zvukový/vizuální alarm při procházení z anestezie
|
Do 5-15 minut po dokončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expozice hluku
Časové okno: Průměrně 30 minut - 3 hodiny
|
Posuďte kumulativní hladinu hluku vystaveného anesteziologovi během celé operace pacienta
|
Průměrně 30 minut - 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB18-00227
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .