Die Auswirkung einer geräuschreduzierten Umgebung auf die Reaktionszeit des Anästhesieanbieters
4. Januar 2024 aktualisiert von: Joshua Uffman
Die Auswirkung einer geräuschreduzierten Umgebung auf die Reaktionszeit des Anästhesiepersonals auf akustische und visuelle Alarme während der Einleitung und dem Aufwachen aus der Vollnarkose
In diesem Projekt wird untersucht, ob die Reduzierung des Umgebungslichts und die Eliminierung von Geräuschen während der Einleitung und dem Verlassen der Anästhesie die Reaktionszeit des Anästhesiepersonals auf akustische und visuelle Alarme im Vergleich zu einem Standard-Operationssaal beeinflusst.
Darüber hinaus bewerten die Ermittler die kumulierte Lärmbelastung, der die Anbieter während der perioperativen Phase ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesieanbieter, die sich zur Teilnahme bereit erklärt haben.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lärmminderung
Weniger Personal im Operationssaal, schwaches Umgebungslicht und sanfte Hintergrundmusik während der Einleitung und beim Aufwachen aus der Narkose.
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Alle Aktivitäten werden eingestellt, wenn der Patient den Operationssaal betritt, und nicht benötigtes Personal wird entfernt.
Die Umgebungsbeleuchtung wird reduziert und Kommunikationsgeräte stumm geschaltet.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Normale Operationssaalumgebung.
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Keine Veränderung der normalen OP-Umgebung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit der Induktion
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten, nachdem der Patient den OP betreten hat
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Reaktionszeit des Anästhesiepersonals auf den akustischen/visuellen Alarm während der Narkoseeinleitung
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Innerhalb von 5 Minuten, nachdem der Patient den OP betreten hat
|
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Emergenz Reaktionszeit
Zeitfenster: Innerhalb von 5-15 Minuten nach Abschluss der Operation
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Reaktionszeit des Anästhesiepersonals auf den akustischen/visuellen Alarm während des Aufwachens aus der Anästhesie
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Innerhalb von 5-15 Minuten nach Abschluss der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lärmbelastung
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Minuten - 3 Stunden
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Bewerten Sie die kumulative Lärmbelastung des Anästhesiepersonals während der gesamten Operation eines Patienten
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Durchschnittlich 30 Minuten - 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB18-00227
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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