- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507855
Vähemmän meluympäristön vaikutus anestesian tarjoajan vasteaikaan
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Joshua Uffman
Vähemmän meluympäristön vaikutus anestesian tarjoajan vasteaikaan kuulo- ja visuaalisiin hälytyksiin induktion ja yleisanestesian poistumisen aikana
Tässä projektissa selvitetään, vaikuttaako ympäristön valon vähentäminen ja melun eliminointi anestesian induktion ja poistumisen aikana anestesian tarjoajan vasteaikaan kuulo- ja visuaalisiin hälytyksiin verrattuna tavalliseen leikkaussaliin.
Lisäksi tutkijat arvioivat palveluntarjoajien perioperatiivisen ajanjakson aikana kokeman melualtistuksen kumulatiivisen tason.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesian tarjoajat, jotka ovat suostuneet osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melun vähentäminen
Vähentynyt leikkaussalissa oleva henkilökunta, matala ympäristön valo ja pehmeä taustamusiikki induktion ja anestesiasta poistumisen aikana.
|
Kaikki toiminta loppuu, kun potilas tulee leikkaussaliin ja tarpeettomat henkilöt poistetaan.
Ympäristön valaistus vähenee ja viestintälaitteet mykistetään.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Normaali leikkaussaliympäristö.
|
Ei muutosta normaaliin leikkaussaliympäristöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion vasteaika
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä potilaan saapumisesta OR
|
Anestesian tarjoajan vasteaika kuuloon/näön hälytykseen anestesian induktion aikana
|
5 minuutin sisällä potilaan saapumisesta OR
|
|
Hätätilanteen vasteaika
Aikaikkuna: 5-15 minuutin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
Anestesian tarjoajan vasteaika kuuloon/näön hälytykseen anestesiasta poistumisen aikana
|
5-15 minuutin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuminen melulle
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 min - 3 tuntia
|
Arvioi anestesian tarjoajan melualtistuksen kumulatiivinen taso potilaan koko leikkauksen aikana
|
Keskimäärin 30 min - 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB18-00227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vähentynyt melu
-
Yuksek Ihtisas UniversityValmis
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
Ryerson UniversityMitacs; Lucid, Inc.Valmis
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Karadeniz Technical UniversityValmisTerveet vastasyntyneetTurkki
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAnkara Bilkent City Hospital, University of Health SciencesValmis
-
Indiana UniversityLopetettuAivosyöpä | Aivokasvain | Aivojen metastaasitYhdysvallat
-
Toronto Metropolitan UniversityValmis
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Opioidien käyttö | Huumeiden käyttö | HammaskipuYhdysvallat
-
Celal Bayar UniversityEi vielä rekrytointiaVastasyntynyt | Imetys | Musiikki | ÄitiTurkki