- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03507855
Effekten af et reduceret støjmiljø på anæstesiudbyderens responstid
4. januar 2024 opdateret af: Joshua Uffman
Effekten af et reduceret støjmiljø på anæstesiudbyderens responstid på auditive og visuelle alarmer under induktion og fremkomst fra generel anæstesi
Dette projekt vil undersøge, om reduktion i omgivende lys og eliminering af støj under induktion og fremkomst fra anæstesi påvirker anæstesiudbyderens responstid på auditive og visuelle alarmer sammenlignet med en standard operationsstue.
Derudover vil efterforskerne vurdere det kumulative niveau af støjeksponering, som udbyderne oplever i den perioperative periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesiudbydere, der har sagt ja til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Støjreduktion
Reduceret personale på operationsstuen, lavt omgivende lys og blød baggrundsmusik under induktion og fremkomst fra anæstesi.
|
Al aktivitet vil ophøre, når patienten kommer ind på operationsstuen, og ikke-nødvendigt personale vil blive fjernet.
Omgivende belysning vil blive reduceret, og kommunikationsenheder slås fra.
|
Aktiv komparator: Styring
Normalt operationsstuemiljø.
|
Ingen ændring i det normale operationsstuemiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Induktionssvartid
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter, at patienten er kommet ind i operationsstuen
|
Anæstesiudbyderens responstid på den auditive/visuelle alarm under induktion af anæstesi
|
Inden for 5 minutter efter, at patienten er kommet ind i operationsstuen
|
Emergency responstid
Tidsramme: Inden for 5-15 minutter efter afsluttet operation
|
Anæstesiudbyderens responstid på den auditive/visuelle alarm under opståen fra anæstesi
|
Inden for 5-15 minutter efter afsluttet operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Støjeksponering
Tidsramme: Gennemsnit på 30 minutter - 3 timer
|
Vurder det kumulative niveau af støjeksponering for anæstesiudbyderen under hele operationen af en patient
|
Gennemsnit på 30 minutter - 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (Faktiske)
25. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB18-00227
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reduceret støj
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringGlioblastom, IDH-mutant | Glioblastoma Multiforme, voksenCanada
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetPertussis | Stivkrampe | DifteriForenede Stater, Canada
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIVForenede Stater, Sydafrika, Peru, Puerto Rico, Thailand
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetPertussis | Kighoste | Stivkrampe | DifteriForenede Stater
-
Ossium Health, Inc.Center for International Blood and Marrow Transplant ResearchRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Akut leukæmi | Akut udifferentieret leukæmi | Akut bifænotypisk leukæmiForenede Stater