- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03507855
El efecto de un ambiente de ruido reducido en el tiempo de respuesta del proveedor de anestesia
4 de enero de 2024 actualizado por: Joshua Uffman
El efecto de un entorno de ruido reducido en el tiempo de respuesta del proveedor de anestesia a las alarmas auditivas y visuales durante la inducción y la salida de la anestesia general
Este proyecto investigará si la reducción de la luz ambiental y la eliminación del ruido durante la inducción y la salida de la anestesia influye en el tiempo de respuesta del anestesista a las alarmas auditivas y visuales en comparación con un quirófano estándar.
Además, los investigadores evaluarán el nivel acumulativo de exposición al ruido que experimentan los proveedores durante el período perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de anestesia que han aceptado participar.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reducción de ruido
Personal reducido en el quirófano, poca luz ambiental y música de fondo suave durante la inducción y salida de la anestesia.
|
Toda actividad cesará cuando el paciente ingrese al quirófano y se retirará al personal no esencial.
Se reducirá la iluminación ambiental y se silenciarán los dispositivos de comunicación.
|
|
Comparador activo: Control
Ambiente normal de quirófano.
|
Sin cambios en el entorno normal del quirófano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de respuesta de inducción
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos de que el paciente ingrese al quirófano
|
Tiempo de respuesta del anestesista a la alarma auditiva/visual durante la inducción de la anestesia
|
Dentro de los 5 minutos de que el paciente ingrese al quirófano
|
|
Tiempo de respuesta de emergencia
Periodo de tiempo: Dentro de 5-15 minutos después de la finalización de la cirugía
|
Tiempo de respuesta del proveedor de anestesia a la alarma auditiva/visual durante la salida de la anestesia
|
Dentro de 5-15 minutos después de la finalización de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición al ruido
Periodo de tiempo: Promedio de 30 mins - 3 hrs
|
Evaluar el nivel acumulativo de exposición al ruido del anestesista durante toda la cirugía de un paciente
|
Promedio de 30 mins - 3 hrs
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-00227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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