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El efecto de un ambiente de ruido reducido en el tiempo de respuesta del proveedor de anestesia

4 de enero de 2024 actualizado por: Joshua Uffman

El efecto de un entorno de ruido reducido en el tiempo de respuesta del proveedor de anestesia a las alarmas auditivas y visuales durante la inducción y la salida de la anestesia general

Este proyecto investigará si la reducción de la luz ambiental y la eliminación del ruido durante la inducción y la salida de la anestesia influye en el tiempo de respuesta del anestesista a las alarmas auditivas y visuales en comparación con un quirófano estándar. Además, los investigadores evaluarán el nivel acumulativo de exposición al ruido que experimentan los proveedores durante el período perioperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de anestesia que han aceptado participar.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción de ruido
Personal reducido en el quirófano, poca luz ambiental y música de fondo suave durante la inducción y salida de la anestesia.
Toda actividad cesará cuando el paciente ingrese al quirófano y se retirará al personal no esencial. Se reducirá la iluminación ambiental y se silenciarán los dispositivos de comunicación.
Comparador activo: Control
Ambiente normal de quirófano.
Sin cambios en el entorno normal del quirófano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta de inducción
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos de que el paciente ingrese al quirófano
Tiempo de respuesta del anestesista a la alarma auditiva/visual durante la inducción de la anestesia
Dentro de los 5 minutos de que el paciente ingrese al quirófano
Tiempo de respuesta de emergencia
Periodo de tiempo: Dentro de 5-15 minutos después de la finalización de la cirugía
Tiempo de respuesta del proveedor de anestesia a la alarma auditiva/visual durante la salida de la anestesia
Dentro de 5-15 minutos después de la finalización de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición al ruido
Periodo de tiempo: Promedio de 30 mins - 3 hrs
Evaluar el nivel acumulativo de exposición al ruido del anestesista durante toda la cirugía de un paciente
Promedio de 30 mins - 3 hrs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB18-00227

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ruido reducido

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