A csökkentett zajkörnyezet hatása az anesztéziaszolgáltató válaszidejére
2024. január 4. frissítette: Joshua Uffman
A csökkentett zajkörnyezet hatása az anesztéziás szolgáltató válaszidejére a hallási és vizuális riasztásokra az általános érzéstelenítés során
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a környezeti fény csökkenése és a zaj megszüntetése az érzéstelenítés beindításakor és az érzéstelenítésből való kilépéskor befolyásolja-e az érzéstelenítő szolgáltatójának hallási és vizuális riasztásokra adott válaszidejét egy szabványos műtőhöz képest.
Ezenkívül a vizsgálók felmérik a zajterhelés kumulált szintjét, amelyet a szolgáltatók tapasztalnak a perioperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az érzéstelenítő szolgáltatók, akik beleegyeztek a részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zajcsökkentés
Kevesebb műtői létszám, alacsony környezeti fény és halk háttérzene az indukció és az érzéstelenítésből való kilépés során.
|
Minden tevékenység leáll, amikor a beteg belép a műtőbe, és a nem szükséges személyzetet eltávolítják.
A környezeti világítás csökken, a kommunikációs eszközök pedig elnémulnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Normál műtői környezet.
|
Nincs változás a normál műtői környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Indukciós válaszidő
Időkeret: 5 percen belül a beteg belépésétől számítva
|
Az anesztézia szolgáltatójának válaszideje a halló/vizuális riasztásra az érzéstelenítés során
|
5 percen belül a beteg belépésétől számítva
|
|
Vészhelyzeti válaszidő
Időkeret: A műtét befejezése után 5-15 percen belül
|
Az anesztézia szolgáltatójának válaszideje a halló/vizuális riasztásra az érzéstelenítésből való kilépéskor
|
A műtét befejezése után 5-15 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zaj expozíció
Időkeret: Átlagosan 30 perc - 3 óra
|
Mérje fel az érzéstelenítőt érő zajterhelés kumulatív szintjét a páciens teljes műtétje alatt
|
Átlagosan 30 perc - 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB18-00227
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .