Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een omgeving met minder lawaai op de reactietijd van de anesthesieaanbieder

4 januari 2024 bijgewerkt door: Joshua Uffman

Het effect van een omgeving met minder lawaai op de responstijd van de anesthesieverlener op auditieve en visuele alarmen tijdens inductie en ontwaken uit algemene anesthesie

Dit project zal onderzoeken of vermindering van omgevingslicht en eliminatie van geluid tijdens inductie en ontwaken uit anesthesie de reactietijd van de anesthesiemedewerker op auditieve en visuele alarmen beïnvloedt in vergelijking met een standaard operatiekamer. Bovendien zullen de onderzoekers het cumulatieve niveau van blootstelling aan lawaai beoordelen dat zorgverleners tijdens de perioperatieve periode ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anesthesiologen die ermee hebben ingestemd deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ruisreductie
Minder personeel in de operatiekamer, weinig omgevingslicht en zachte achtergrondmuziek tijdens de inductie en het ontwaken uit de anesthesie.
Alle activiteiten worden gestaakt wanneer de patiënt de operatiekamer binnenkomt en niet-essentieel personeel wordt verwijderd. De omgevingsverlichting wordt gedempt en de communicatieapparatuur gedempt.
Actieve vergelijker: Controle
Normale operatiekameromgeving.
Geen verandering in de normale operatiekameromgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inductie responstijd
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten nadat de patiënt de OK is binnengekomen
Reactietijd van de anesthesiemedewerker op het auditieve/visuele alarm tijdens de inductie van de anesthesie
Binnen 5 minuten nadat de patiënt de OK is binnengekomen
Opkomst responstijd
Tijdsspanne: Binnen 5-15 minuten na voltooiing van de operatie
Reactietijd van de anesthesiemedewerker op het auditieve/visuele alarm tijdens het ontwaken uit de anesthesie
Binnen 5-15 minuten na voltooiing van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan lawaai
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 minuten - 3 uur
Beoordeel het cumulatieve niveau van geluidsblootstelling aan de anesthesist tijdens de gehele operatie van een patiënt
Gemiddeld 30 minuten - 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB18-00227

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Minder lawaai

Abonneren