- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03507855
Het effect van een omgeving met minder lawaai op de reactietijd van de anesthesieaanbieder
4 januari 2024 bijgewerkt door: Joshua Uffman
Het effect van een omgeving met minder lawaai op de responstijd van de anesthesieverlener op auditieve en visuele alarmen tijdens inductie en ontwaken uit algemene anesthesie
Dit project zal onderzoeken of vermindering van omgevingslicht en eliminatie van geluid tijdens inductie en ontwaken uit anesthesie de reactietijd van de anesthesiemedewerker op auditieve en visuele alarmen beïnvloedt in vergelijking met een standaard operatiekamer.
Bovendien zullen de onderzoekers het cumulatieve niveau van blootstelling aan lawaai beoordelen dat zorgverleners tijdens de perioperatieve periode ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiologen die ermee hebben ingestemd deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ruisreductie
Minder personeel in de operatiekamer, weinig omgevingslicht en zachte achtergrondmuziek tijdens de inductie en het ontwaken uit de anesthesie.
|
Alle activiteiten worden gestaakt wanneer de patiënt de operatiekamer binnenkomt en niet-essentieel personeel wordt verwijderd.
De omgevingsverlichting wordt gedempt en de communicatieapparatuur gedempt.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Normale operatiekameromgeving.
|
Geen verandering in de normale operatiekameromgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inductie responstijd
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten nadat de patiënt de OK is binnengekomen
|
Reactietijd van de anesthesiemedewerker op het auditieve/visuele alarm tijdens de inductie van de anesthesie
|
Binnen 5 minuten nadat de patiënt de OK is binnengekomen
|
|
Opkomst responstijd
Tijdsspanne: Binnen 5-15 minuten na voltooiing van de operatie
|
Reactietijd van de anesthesiemedewerker op het auditieve/visuele alarm tijdens het ontwaken uit de anesthesie
|
Binnen 5-15 minuten na voltooiing van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan lawaai
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 minuten - 3 uur
|
Beoordeel het cumulatieve niveau van geluidsblootstelling aan de anesthesist tijdens de gehele operatie van een patiënt
|
Gemiddeld 30 minuten - 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Cartabuke, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-00227
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Minder lawaai
-
Wonju Severance Christian HospitalVoltooidFunctionele dyspepsieKorea, republiek van
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRoken | Stoppen met rokenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Refractaire Mycosis Fungoides en Sezary Syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIIA... en andere voorwaardenVerenigde Staten