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吸毒者认知控制社会背景的神经生物学基础 (STNdrugaddict)

2018年4月16日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

本项目的目的是通过在吸毒者身上使用功能性磁共振成像 (fMRI) 来揭示大脑结构和电路的特定调制,这些结构和电路涉及认知控制(尤其是抑制控制)和奖励,而受试者正在执行药物相关线索和各种社会背景的影响。

这个基于动物研究的假设是丘脑底核 (STN) 应该在这些过程中发挥关键作用。 成瘾行为可以看作是抑制控制减少导致的失控,从而导致强迫性吸毒。 已知这些疾病与特定额叶区域(例如前扣带皮层或前额叶皮层)的低活化有关。

对于本实验,选择使用为抑制过程的神经生理学和行为评估建立良好的程序:“停止信号反应时间任务”。

此任务需要在响应已经启动时出现停止信号(音调)时抑制电机响应(按下按钮)。 在这项与 fMRI 相关的任务中,先前表明 STN 参与抑制的控制。 这些结果证实了我们在大鼠身上的数据,尤其是那些表明 STN 损伤阻碍了停止能力的数据。 因此,停止信号任务将适用于研究社会背景对可卡因使用者群体抑制过程的影响。

在可卡因滥用者中,显示抑制过程受到影响。 在这里,我们的目标是在执行停止任务时测试这部分受试者,但增加了由与可卡因摄入相关或无关的视觉线索引起的隐性认知负荷。 由于它想评估同伴对表现和相关大脑活动的影响,因此它还将控制过程中同伴观察员的存在。

因此将有三个实验因素,一个受试者间因素(实验组、可卡因使用者或对照组)和两个受试者内因素(可卡因相关或中性提示;同伴观察者的存在)。 “停止信号”任务应引起 STN 的活动增加,STN 活动应由可卡因相关线索和同伴的存在进行调节。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

吸毒者团体

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 经常使用可卡因和快克
  • 愿意参与
  • 能够同意
  • 不符合任何非入选标准
  • 惯用右手

健康志愿者组

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 非吸毒者
  • 愿意参与
  • 能够同意
  • 不符合任何非入选标准
  • 惯用右手

排除标准:

  • 受保护人
  • 哺乳期妇女
  • 对噪音的不耐受
  • 不是社会保障计划的受益人。
  • 同意书上没有签名
  • 严重的精神或神经障碍
  • 尽管进行了矫正,但已知的视力障碍和视力异常
  • MRI 检查的禁忌证
  • 幽闭恐惧症。
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸毒者
经常使用可卡因
获取丘脑下核的功能性 MRI
有源比较器:健康志愿者
非吸毒者
获取丘脑下核的功能性 MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性 MRI 突出了认知控制电路中涉及的结构的特定调制
大体时间:24个月
通过测量脑氧合(血液氧合水平依赖,大胆)比较每组的区域大脑活动。 与药物使用相关的丘脑底核 (STN) 活动增加。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月16日

初级完成 (预期的)

2020年4月15日

研究完成 (预期的)

2020年4月15日

研究注册日期

首次提交

2018年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月16日

首次发布 (实际的)

2018年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月16日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (注册表标识符:ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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