Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologisk substrat for sosial kontekst på kognitiv kontroll hos narkotikabrukere (STNdrugaddict)

16. april 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Målet med dette prosjektet er å avsløre, ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos narkotikabrukere, en spesifikk modulering av hjernestrukturer og kretsløp involvert i kognitiv kontroll (og spesielt de av hemmende kontroll) og belønning mens forsøkspersonene presterer under påvirkning av narkotikarelaterte signaler og i ulike sosiale sammenhenger.

Denne hypotesen, basert på dyrearbeidet, er at den subthalamiske kjernen (STN) bør spille en kritisk rolle i disse prosessene. Vanedannende atferd kan sees på som tap av kontroll som følge av redusert hemmende kontroll, som fører til tvangsmessig narkotikabruk. Disse lidelsene er kjent for å være assosiert med en hypoaktivering av spesifikke frontale regioner som den fremre cingulate cortex eller prefrontal cortex.

For det nåværende eksperimentet er det valgt å bruke en godt etablert prosedyre for nevrofysiologisk og atferdsmessig vurdering av hemmende prosesser: "stopp-signal reaksjonstidsoppgaven".

Denne oppgaven krever å hindre en motorrespons (trykk på en knapp) ved begynnelsen av et stoppsignal (en tone) som oppstår mens responsen allerede er aktivert. I denne oppgaven knyttet til fMRI ble det tidligere vist at STN er involvert i kontroll av hemming. Disse resultatene bekrefter våre data hos rotten, og spesielt de som viser at STN-lesjoner blokkerer evnen til å stoppe. Stoppsignaloppgaven vil dermed være hensiktsmessig for å studere effekten av den sosiale konteksten på hemmende prosesser i en populasjon av kokainbrukere.

Hos kokainmisbrukere ble det vist at hemmende prosesser påvirkes. Her tar vi sikte på å teste denne populasjonen av forsøkspersoner mens de utfører stoppoppgaven, men legger til en implisitt kognitiv belastning indusert av visuelle signaler assosiert eller ikke med kokaininntak. Siden den ønsker å vurdere påvirkningen av en jevnaldrende på både ytelsen og de tilhørende cerebrale aktivitetene, vil den også kontrollere tilstedeværelsen av en jevnaldrende observatør i prosedyren.

Det vil således være tre eksperimentelle faktorer, en inter-subjektfaktor (eksperimentgruppen, kokainbrukere eller kontroller) og to intra-subjektfaktorer (kokainassosiert eller nøytral cue; tilstedeværelse av en jevnaldrende observatør). "Stopp-signal"-oppgaven bør indusere økt aktivitet av STN som bør moduleres av kokain-assosierte signaler og av tilstedeværelsen av en jevnaldrende.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe for narkotikabrukere

  • alder mellom 18 og 65 år
  • regelmessig bruk av kokain og crack
  • villig til å delta
  • kunne gi samtykke
  • ikke oppfyller noen ikke-inkluderingskriterier
  • høyrehendt

Frivillig gruppe

  • alder mellom 18 og 65 år
  • ikke-narkotikabruker
  • villig til å delta
  • kunne gi samtykke
  • ikke oppfyller noen ikke-inkluderingskriterier
  • høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • beskyttede personer
  • ammende kvinner
  • intoleranse for støy
  • ikke begunstiget av en trygdeordning.
  • ingen signatur på samtykkeskjemaet
  • betydelig psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
  • kjent synshemming og unormalt syn til tross for korrigering
  • Kontraindikasjon for MR-undersøkelse
  • Klaustrofobi.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Narkotikabruker
Regelmessig bruk av kokain
Anskaffelse av en funksjonell MR på den subthalamiske kjernen
Aktiv komparator: Friske frivillige
ikke-narkotikabruker
Anskaffelse av en funksjonell MR på den subthalamiske kjernen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell MR som fremhever en spesifikk modulering av strukturene involvert i den kognitive kontrollkretsen
Tidsramme: 24 måneder
Sammenlign i hver gruppe den regionale hjerneaktiviteten gjennom måling av cerebral oksygenering (avhengig av blodoksygeneringsnivå, FET). Økt aktivitet i subthalamuskjernen (STN) i forhold til narkotikabruk.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Registeridentifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotika bruk

Kliniske studier på Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fRMI)

Abonnere