Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeidenkäyttäjien kognitiivisen ohjauksen sosiaalisen kontekstin neurobiologinen substraatti (STNdrugaddict)

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tämän projektin tavoitteena on paljastaa huumeidenkäyttäjillä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) käyttäen tietty kognitiiviseen hallintaan (ja erityisesti inhiboivaan hallintaan) ja palkitsemiseen liittyvien aivorakenteiden ja -piirien modulaatio koehenkilöiden suoriutuessa huumeisiin liittyvien vihjeiden vaikutuksesta ja erilaisissa sosiaalisissa yhteyksissä.

Tämä eläintyöhön perustuva hypoteesi on, että subtalamuksen ytimellä (STN) tulisi olla kriittinen rooli näissä prosesseissa. Addiktiivinen käyttäytyminen voidaan nähdä hallinnan menettämisenä, joka johtuu estävän hallinnan heikkenemisestä, mikä johtaa pakonomaiseen huumeiden käyttöön. Näiden häiriöiden tiedetään liittyvän spesifisten frontaalisten alueiden, kuten anteriorisen cingulaattikuoren tai prefrontaalisen aivokuoren, hypoaktivaatioon.

Esillä olevassa kokeessa on valittu käytettäväksi hyvin vakiintunutta menetelmää inhiboivien prosessien neurofysiologiseen ja käyttäytymiseen liittyvää arviointia varten: "pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävä".

Tämä tehtävä edellyttää moottorin vasteen estämistä (paina painiketta) pysäytyssignaalin (äänen) alkaessa, kun vastaus on jo päällä. Tässä fMRI:hen liittyvässä tehtävässä aiemmin osoitettiin, että STN osallistuu inhibition säätelyyn. Nämä tulokset vahvistavat tietomme rotista, ja erityisesti ne, jotka osoittavat, että STN-leesiot estävät kyvyn pysähtyä. Pysäytysmerkkitehtävä on siten sopiva tutkimaan sosiaalisen kontekstin vaikutusta estoprosesseihin kokaiinin käyttäjien populaatiossa.

Kokaiinin väärinkäyttäjillä osoitettiin, että se vaikuttaa estoprosesseihin. Tässä pyrimme testaamaan tätä tutkimushenkilöpopulaatiota, kun he suorittavat pysäytystehtävän, mutta lisäämällä implisiittistä kognitiivista kuormitusta, joka johtuu visuaalisista vihjeistä, jotka liittyvät kokaiinin nauttimiseen tai eivät. Koska se haluaa arvioida vertaishenkilön vaikutusta sekä suorituskykyyn että siihen liittyviin aivotoimintoihin, se valvoo myös vertaistarkkailijan läsnäoloa menettelyssä.

Kokeellisia tekijöitä on siis kolme, yksi koehenkilöiden välinen tekijä (koeryhmä, kokaiinin käyttäjät tai kontrollit) ja kaksi koehenkilön sisäistä tekijää (kokaiiniin liittyvä tai neutraali vihje; vertaistarkkailijan läsnäolo). "Stop-signal" -tehtävän pitäisi indusoida STN:n lisääntynyt aktiivisuus, jota tulisi moduloida kokaiiniin liittyvillä vihjeillä ja vertaishenkilön läsnäololla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Huumeiden käyttäjien ryhmä

  • ikä 18-65 vuotta
  • kokaiinin ja crackin säännöllinen käyttö
  • halukkaita osallistumaan
  • voi antaa suostumuksensa
  • jotka eivät täytä mitään sisällyttämättä jättämiskriteerejä
  • oikeakätinen

Terveiden vapaaehtoisten ryhmä

  • ikä 18-65 vuotta
  • ei-huumeiden käyttäjä
  • halukkaita osallistumaan
  • voi antaa suostumuksensa
  • jotka eivät täytä mitään sisällyttämättä jättämiskriteerejä
  • oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • suojattuja henkilöitä
  • imettäville naisille
  • suvaitsemattomuus melulle
  • ei ole sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.
  • suostumuslomakkeessa ei ole allekirjoitusta
  • merkittävä psykiatrinen tai neurologinen häiriö
  • tiedossa oleva näön heikkeneminen ja epänormaali näkö korjauksesta huolimatta
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe
  • Klaustrofobia.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huumeiden käyttäjä
Säännöllinen kokaiinin käyttö
Toiminnallisen MRI:n hankinta subtalamuksen ytimestä
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
ei-huumeiden käyttäjä
Toiminnallisen MRI:n hankinta subtalamuksen ytimestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen MRI, joka korostaa kognitiiviseen ohjauspiiriin liittyvien rakenteiden erityistä modulaatiota
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vertaa kussakin ryhmässä alueellista aivojen toimintaa mittaamalla aivojen hapetus (veren hapetustasosta riippuvainen, BOLD). Lisääntynyt aktiivisuus subtalamisessa ytimessä (STN) huumeiden käytön yhteydessä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden käyttö

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettikuvaus (fRMI)

Tilaa